Бондронат инструкция по применению, стоимость, отзывы

Бондронат пилюли 50мг № 28

Бондронат пилюли 50мг № 28

  • Описание

Фармацевтические формы

экстракт для изготовления инъекционного раствора 2мг/2мл
экстракт для изготовления инъекционного раствора 6мг/6мл
пилюли 50мг

Международное непатентованное заглавие

Состав

Действующее вещество – ибандроновая кислота.

Группа

Антиостеопорозные средства – биофосфонаты

Производители

Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария)

Показания к применению

Метастатическое поражение костей с целью понижения риска появления гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), понижения потребности в проведении лучевой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) при болевом синдроме и опасности переломов.

Метод внедрения и доза

Вовнутрь по 50 мг однократно в день, раз в день. Пилюли следует принимать вовнутрь не наименее чем за 30 мин до первого в этот денек приема еды либо воды (не считая незапятанной воды) либо остальных фармацевтических средств и пищевых добавок (включая кальций). Пилюли следует проглатывать полностью, запивая стаканом (180-240 мл) незапятанной воды в положении сидя либо стоя. Недозволено ложиться в течение 60 мин опосля приема продукта Бондронат®. Корректировки дозы не требуется: клиентам с нарушениями почек, функции почек, старый возраст, малыши в возрасте до 18 лет.

Противопоказания

Завышенная чувствительность к ибандроновой кислоте либо иным компонентам продукта. Гипокальциемия. Поражения пищевого тракта, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура либо ахалазия. Неспособность находиться в положении сидя либо стоя в течение 60 мин. Детский возраст. Беременность и период кормления грудью.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает специфичное селективное действие на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) благодаря высочайшей аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, понижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях. Уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение причин роста опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью), тормозит распространение и инвазию клеток опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью), проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предутверждает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми действиями либо введением экстрактов опухолевой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) in vivo. Ибандроновая кислота предутверждает развитие новейших и понижает рост уже имеющихся костных метастазов. Фармакокинетика. Всасывание. Опосля перорального приема ибандроновая кислота стремительно всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Время заслуги наибольшей концентрации ТСмах 0.5-2 ч (медиана -1ч) опосля приема натощак, абсолютная биодоступность – 0.6%. Одно¬временный прием еды либо напитков (не считая незапятанной воды) понижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Употребление еды либо напитков через 30 мин опосля приема ибандроновой кислоты понижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин перед едой важного понижения биодоступности не наблюдается. Распределение. Опосля попадания в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) ибандроновая кислота стремительно связывается в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) либо выводится с мочой. Кажущийся конечный размер распределения 90 л; количество продукта в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), обычно, добивается 40-50% от циркулирующей в крови (внутренней средой организма человека и животных) дозы. Связь с белками плазмы при терапевтических концентрациях продукта 87%. Метаболизм. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у живот-ных) нет. Выведение. 40-50% количества продукта циркулирующего в крови (внутренней средой организма человека и животных) просачивается в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) и скапливается в ней, оставшийся продукт выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся продукт опосля перорального введения выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения варьирует в широких границах (10-60 ч) и зависит от дозы продукта и чувствительности анализа. Фармакокинетика у особенных групп пациентов. Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола, не выявлено клинически важных межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно. Нездоровые с нарушением функции почек. Экспозиция ибандроновой кислоты у нездоровых с разными нарушениями функции почек зависит от клиренса креатинина (КК). У нездоровых с томным нарушением функции почек (КК80 мл/мин). Нездоровые с нарушением функции печени. Нет данных о фармакокинетике ибандроновой кислоты у нездоровых с нарушением функции печени. Старый возраст. Изученные фармакокинетические характеристики не зависят от возраста (многофакторный анализ). Следует учесть вероятное понижение функции почек у старых пациентов. Малыши. Данные о применении продукта Бондронат® у лиц молодее 18 лет отсутствуют.

Побочное действие

Аспекты оценки частоты: весьма нередко >10%, нередко >1%, 0.1%, 0.01%, г. Москва, ул. Маломосковская, д.4

Бондронат

Аналоги продукта

Латинское заглавие

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая систематизация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Экстракт для изготовления раствора для инфузий 1 мл
ибандроновая кислота 1 мг
в виде натрия ибандроната моногидрата 1,125 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетат; кислота уксусная 99%; вода для инъекций

во флаконах по 2 либо 6 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Пилюли, покрытые оболочкой 1 табл.
ибандроновая кислота 50 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 56,25 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (K 25); МКЦ; кросповидон; кислота стеариновая; силикагель коллоидный безводный
оболочка: опадрай 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E 171), тальк)

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; во флаконе 28 шт., в пачке картонной 1 флакон.

Описание фармацевтической формы

Экстракт для изготовления раствора для инфузий : прозрачная тусклая жидкость.

Пилюли, покрытые оболочкой : продолговатые пилюли, покрытые пленочной оболочкой, белоснежного либо практически белоснежного цвета; на одной стороне пилюли гравировка «IT», на иной — «L2».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингибитор костной резорбции, азот-содержащий бисфосфонат. Оказывает специфичное селективное действие на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) благодаря высочайшей аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, понижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение причин роста опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью), тормозит распространение и инвазию клеток опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью), проявляет синергический эффект с таксанами in vitro . Ибандроновая кислота предутверждает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми действиями либо введением экстрактов опухолевой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) in vivo .

В дозах, существенно превосходящих фармакологически действенные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки) остеолиз и, а именно, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию, сопровождается понижением уровня кальция в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных) и экскреции кальция с мочой. Почти всегда содержание кальция в крови (внутренней средой организма человека и животных) нормализуется в течение 4–7 дней опосля введения продукта. Медиана времени до повторного увеличения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л — 18–26 дней.

Ибандроновая кислота предутверждает развитие новейших и понижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к понижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем приводя к значительному улучшению свойства жизни пациентов.

Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется с помощью маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Читать еще:  Комплекс упражнений при сколиозе — эффективное выполнение

Фармакокинетика

Опосля перорального приема ибандроновая кислота стремительно всасывается в верхних отделах ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ). Время заслуги наибольшей концентрации (T max ) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) опосля приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%. Одновременный прием еды либо напитков (не считая незапятанной воды) понижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Прием еды либо напитков через 30 мин опосля ибандроновой кислоты понижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин перед едой важного понижения биодоступности не наблюдается.

Концентрация в плазме ибандроновой кислоты возрастает пропорционально дозе введенного внутривенно (в дозе до 6 мг) либо принятого вовнутрь продукта (в дозе 100 мг).

Биодоступность ибандроновой кислоты понижается до 75% при ее приеме через 2 ч опосля пищи, в связи с чем пилюли Бондроната рекомендуется принимать натощак с следующим приемом еды не ранее чем через 30 мин.

Опосля попадания в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) ибандроновая кислота стремительно связывается в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) либо выводится с мочой. Кажущийся конечный размер распределения — 90 л. Связь с белками плазмы — 87%.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется нет.

Просачивается и скапливается в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) 40–50% количества продукта, циркулирующего в крови (внутренней средой организма человека и животных), оставшийся продукт выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся продукт опосля перорального введения выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т 1/2 10–60 ч. Концентрация продукта в крови (внутренней средой организма человека и животных) понижается стремительно и добивается 10% от наибольшей через 3 ч опосля в/в введения и через 8 ч опосля приема вовнутрь.

При в/в предназначении ибандроновой кислоты с интервалом 4 нед в течение 48 нед у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено.

Общий клиренс ибандроновой кислоты — 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых дам в менопаузе) обусловливает 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница меж общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Фармакокинетика у особенных групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически важных межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Нездоровые с нарушением функции почек. Экспозиция ибандроновой кислоты у нездоровых с разными нарушениями функции почек зависит от клиренса креатинина. Опосля однократной в/в инъекции 6 мг ибандроновой кислоты (15-минутная инфузия) средняя AUC (0–24) выше на 14% у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (среднее значение Cl креатинина = 68,1 мл/мин) и на 86% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (среднее значение Cl креатинина = 41,2 мл/мин) по сопоставлению с бодрствующими добровольцами (среднее значение Cl креатинина = 120 мл/мин). Средняя C max не увеличивается у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести и возрастает на 12% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести. У нездоровых с томным нарушением функции почек (Cl креатинина 50 мл/мин) вероятна 15-минутная инфузия. У нездоровых с Cl креатинина 1 Размер инфузии 2 ; мл > 50 6 мг/15 мин 100 30–50 6 мг/1 ч 500 1 при внедрении 1 раз в 3–4 нед.

2 0,9% раствор хлорида натрия либо 5% раствор декстрозы.

Старый возраст. Корректировки дозы не требуется.

Малыши. Сохранность и эффективность у лиц молодее 18 лет не установлена.

Постельный режим. Данных о сохранности внедрения перорального Бондроната у пациентов, неспособных стоять либо посиживать в течение 60 мин опосля приема продукта, нет.

Передозировка

Сообщений о острой передозировке Бондроната нет.

Из-за вероятного токсического деяния на печень и почки нужно надзирать функцию этих органов. При передозировке продукта, принятого вовнутрь, может быть усиление диспептических явлений, возникновение изжоги, развитие эзофагита, гастрита, язв ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ).

Исцеление: глюконат кальция в/в, гемодиализ. Для связывания продукта, принятого вовнутрь, следует употреблять молоко либо антациды. Из-за риска раздражения пищевого тракта недозволено вызывать рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос) и нужно оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Особенные указания

До начала терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) Бондронатом следует скорригировать гипокальциемию и остальные нарушения метаболизма костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) и электролитного баланса. Клиентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.

Если пациент получает с едой недостаточно кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D, то следует добавочно принимать их в виде БАДов.

Продукт для парентерального внедрения вводят лишь внутривенно. Следует избегать его внутриартериального введения либо попадания в окружающие ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

В отличии от остальных бисфосфонатов данные о нарушении функции почек при продолжительном приеме Бондроната отсутствуют. Во время исцеления следует надзирать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Советы по дозированию продукта у нездоровых с печеночной дефицитностью отсутствуют, в связи с отсутствием опыта внедрения Бондроната у данной группы пациентов.

Следует избегать гипергидратации при внутривенном внедрении Бондроната у нездоровых с риском развития сердечной дефицитности.

Применение пероральных бисфосфонатов нередко сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевого тракта и желудка, потому нужно уделять особенное внимание выполнению советов по приему продукта.

При возникновении признаков и симптомов вероятного поражения пищевого тракта (возникновение либо усиление дисфагии, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) при глотании и/либо за грудиной, изжога) следует закончить прием Бондроната и обратиться к доктору.

Беря во внимание что прием НПВП ассоциируется с раздражением ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), нужно соблюдать осторожность при совместном предназначении НПВП и Бондроната.

При предназначении бисфосфонатов изредка отмечался остеонекроз челюсти. Большая часть случаев записанно у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузальным остеопорозом либо иными болезнями. Причины риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз (медицинское заключение об имеющемся заболевании) рака, сопутствующую терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) (химио- и лучевую терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания), кортикостероиды) и остальные нарушения (анемию, коагулопатию, заразу, заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) десен). Большая часть случаев отмечено при в/в предназначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты вовнутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Непонятно, понижает ли риск появления остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении исцеления нужно принимать для всякого пациента персонально опосля оценки соотношения риск/полезность.

Воздействие на способность к вождению тс и работу с машинками и механизмами. Исследования по исследованию воздействия Бондроната на способность к вождению тс либо работу с машинками и механизмами не проводились.

Условия хранения продукта

Хранить в труднодоступном для малышей месте.

Бондронат : инструкция по применению

Состав

1 мл концентрата для изготовления раствора для инфузий содержит:

Читать еще:  Компрессионный перелом позвоночника поясничного отдела

активное вещество: ибандроновая кислота 1 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата

вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.600 мг, уксусная кислота 99% – 0.510 мг, натрия ацетата тригидрат – 0.204 мг, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная тусклая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Опосля перорального приема ибандроновая кислота стремительно всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Время заслуги наибольшей концентрации ТСтах 0.5-2 ч (медиана – 1 ч) опосля приема натощак, абсолютная биодоступность – 0.6%. Одновремен­ный прием еды либо напитков (не считая незапятанной воды) понижает биодоступность ибандроно­вой кислоты на 90%. Употребление еды либо напитков через 30 мин опосля приема ибанд­роновой кислоты понижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин перед едой важного понижения биодоступности не наблюдается.

Концентрация ибандроновой кислоты в плазме возрастает пропорционально дозе вве­денного внутривенно (в дозе до 6 мг) либо принятого вовнутрь продукта (в дозе до 100 мг). Биодоступность ибандроновой кислоты понижается до 75% при ее приеме через 2 часа опосля пищи.

Опосля попадания в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) ибандроновая кислота стремительно связывается в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) либо выводится с мочой. Кажущийся конечный размер распределения – 90 л; количество продукта в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), обычно, добивается 40-50% от циркулирующей в крови (внутренней средой организма человека и животных) дозы. Связь с белками плазмы при терапевтических концентрациях продукта – 87%. Таковым образом, возможность появления межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками довольно низкая.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животик­ных) нет.

40-50% количества продукта, циркулирующего в крови (внутренней средой организма человека и животных), просачивается в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) и скапливается в ней, оставшийся продукт выводится в неизмененном виде почками. Не- всосавшийся продукт опосля перорального введения выводится в неизмененном виде с калом.

Величина наблюдаемого кажущегося конечного периода полувыведения варьирует в ши­роких границах (10-60 ч) и зависит от дозы продукта и чувствительности анализа. Кон­центрация продукта в крови (внутренней средой организма человека и животных) понижается стремительно и добивается 10% от наибольшей через 3 ч опосля в/в введения и 8 ч опосля приема вовнутрь.

Опосля 12 месяцев перорального приема пациентами с остеопорозом наблюдалась не наиболее чем двукратная кумуляция продукта в плазме. При в/в предназначении ибандроновой кислоты с интервалом 4 недельки в течение 48 недель у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено.

Общий клиренс ибандроновой кислоты маленький, со средними значениями 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых дам в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница меж общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Фармакокинетика у особенных групп пациентов

Нарушениями функции по­чек зависит от клиренса креатинина (КК).

У пациентов с томным нарушением функции почек (КК 50 и 30 и

Показания к применению

Противопоказания

завышенная чувствительность к ибандроновой кислоте либо иным компонентам продукта;

детский возраст (отсутствие клинического опыта);

беременность и период кормления грудью.

Метод внедрения и дозы

В/в капельно, вовнутрь.

Бондронат в виде концентрата для изготовления раствора для инфузий обычно применяется в критериях стационара и вводится в/в капельно в течение 1–2 ч опосля подготовительного разведения. Экстракт для изготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида либо 5% раствора декстрозы.

Пилюли принимают вовнутрь не наименее чем за 30 мин до первого в этот денек приема еды либо воды (не считая незапятанной воды) либо остальных ЛС и БАДов. Пилюли следует проглатывать полностью, запивая стаканом (180–240 мл) незапятанной воды в положении «сидя» либо «стоя» и не ложиться в течение 60 мин опосля приема Бондроната. Пилюли недозволено жевать либо рассасывать из-за вероятного образования орофарингеальных изъязвлений. Недозволено употреблять минеральную воду с огромным содержанием кальция.

Метастатическое поражение костей при раке молочной железы — 6 мг в/в капельно, в течение не наименее 15 мин, один раз в 3–4 нед. Экстракт для изготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида либо 5% раствора декстрозы. Лишь у пациентов с обычной функцией почек либо с нарушением легкой степени тяжести (Cl креатинина >50 мл/мин) вероятна 15-минутная инфузия. У нездоровых с Cl креатинина

Побочное действие

При в/в внедрении: лихорадка, астения, боль в голове; время от времени — гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) (лихорадка, озноб, оссалгия и миалгия), которые почти всегда специфичного исцеления не требуют и исчезают через несколько часов либо дней, реакции гиперчувствительности; изредка — диспепсия, диарея; бронхоспазм у нездоровых с аспириновой бронхиальной астмой.

Со стороны лабораторных характеристик: нередко — понижение экскреции кальция почками, гипофосфатемия, не требующая терапевтического вмешательства; время от времени — гипокальциемия.

При приеме вовнутрь: более нередко наблюдались явления диспепсии и гипокальциемии.

Весьма изредка при предназначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.

Передозировка

Сообщений о острой передозировке Бондроната нет.

Из-за вероятного токсического деяния на печень и почки нужно надзирать функцию этих органов. При передозировке продукта, принятого вовнутрь, может быть усиление диспептических явлений, возникновение изжоги, развитие эзофагита, гастрита, язв ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ).

Исцеление: глюконат кальция в/в, гемодиализ. Для связывания продукта, принятого вовнутрь, следует употреблять молоко либо антациды. Из-за риска раздражения пищевого тракта недозволено вызывать рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос) и нужно оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Взаимодействие с иными фармацевтическими средствами

Ибандроновая кислота выводится лишь через почки и не подвергается биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении остальных препаратов. Ибандроновая кислота не влияет на активность главных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (внутренней средой организма человека и животных), потому возможность фармацевтического взаимодействия, обусловленного вытеснением фармацевтических средств из участков связывания с белками, невелика.

Раствор Бондроната несовместим с кальцийсодержащими смесями.

Продукты, содержащие кальций и остальные поливалентные катионы (к примеру алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и жесткая еда, могут нарушать всасывание продукта, их следует употреблять не ранее, чем через 30 мин опосля перорального приема Бондроната.

Бисфосфонаты и НПВП могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ).

При в/в внедрении ранитидин наращивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Корректировки дозы продукта при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов либо иными продуктами, увеличивающими рН желудка, не требуется.

Взаимодействие меж Бондронатом и тамоксифеном, заместительной гормонотерапией (терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) продуктами эстрогенов) у пациенток в постменопаузе отсутствует.

Индивидуальности внедрения

До начала терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) Бондронатом следует скорригировать гипокальциемию и остальные нарушения метаболизма костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) и электролитного баланса. Клиентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.

Если пациент получает с едой недостаточно кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D, то следует добавочно принимать их в виде БАДов.

Читать еще:  Киста голеностопного сустава симптомы и лечение

Продукт для парентерального внедрения вводят лишь внутривенно. Следует избегать его внутриартериального введения либо попадания в окружающие ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

В отличии от остальных бисфосфонатов данные о нарушении функции почек при продолжительном приеме Бондроната отсутствуют. Во время исцеления следует надзирать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Советы по дозированию продукта у нездоровых с печеночной дефицитностью отсутствуют, в связи с отсутствием опыта внедрения Бондроната у данной группы пациентов.

Следует избегать гипергидратации при внутривенном внедрении Бондроната у нездоровых с риском развития сердечной дефицитности.

Применение пероральных бисфосфонатов нередко сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевого тракта и желудка, потому нужно уделять особенное внимание выполнению советов по приему продукта.

При возникновении признаков и симптомов вероятного поражения пищевого тракта (возникновение либо усиление дисфагии, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) при глотании и/либо за грудиной, изжога) следует закончить прием Бондроната и обратиться к доктору.

Беря во внимание что прием НПВП ассоциируется с раздражением ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), нужно соблюдать осторожность при совместном предназначении НПВП и Бондроната.

При предназначении бисфосфонатов изредка отмечался остеонекроз челюсти. Большая часть случаев записанно у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузальным остеопорозом либо иными болезнями. Причины риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз (медицинское заключение об имеющемся заболевании) рака, сопутствующую терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) (химио- и лучевую терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания), кортикостероиды) и остальные нарушения (анемию, коагулопатию, заразу, заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) десен). Большая часть случаев отмечено при в/в предназначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты вовнутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Непонятно, понижает ли риск появления остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении исцеления нужно принимать для всякого пациента персонально опосля оценки соотношения риск/полезность.

Воздействие на способность к вождению тс и работу с машинками и механизмами.Исследования по исследованию воздействия Бондроната на способность к вождению тс либо работу с машинками и механизмами не проводились.

Форма выпуска

Экстракт для изготовления раствора для инфузий. 2 мг/2 мл и 6 мг/6 мл По 2 мл либо 6 мл продукта во флакон из тусклого стекла гидролитического типа 1 (ЕФ), укупоренный резиновой пробкой, ламинированной пленкой из этилентетрафторэти- елена, обжатый дюралевым колпачком с отрываемой пластмассовой крышкой.

Любой флакон совместно с аннотацией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Приготовленный раствор для инфузий стабилен в течение 24 часов при температуре 2-8°С.

Бондронат пилюли 50мг № 28

Бондронат пилюли 50мг № 28

  • Описание

Фармацевтические формы

экстракт для изготовления инъекционного раствора 2мг/2мл
экстракт для изготовления инъекционного раствора 6мг/6мл
пилюли 50мг

Международное непатентованное заглавие

Состав

Действующее вещество – ибандроновая кислота.

Группа

Антиостеопорозные средства – биофосфонаты

Производители

Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария)

Показания к применению

Метастатическое поражение костей с целью понижения риска появления гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), понижения потребности в проведении лучевой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) при болевом синдроме и опасности переломов.

Метод внедрения и доза

Вовнутрь по 50 мг однократно в день, раз в день. Пилюли следует принимать вовнутрь не наименее чем за 30 мин до первого в этот денек приема еды либо воды (не считая незапятанной воды) либо остальных фармацевтических средств и пищевых добавок (включая кальций). Пилюли следует проглатывать полностью, запивая стаканом (180-240 мл) незапятанной воды в положении сидя либо стоя. Недозволено ложиться в течение 60 мин опосля приема продукта Бондронат®. Корректировки дозы не требуется: клиентам с нарушениями почек, функции почек, старый возраст, малыши в возрасте до 18 лет.

Противопоказания

Завышенная чувствительность к ибандроновой кислоте либо иным компонентам продукта. Гипокальциемия. Поражения пищевого тракта, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура либо ахалазия. Неспособность находиться в положении сидя либо стоя в течение 60 мин. Детский возраст. Беременность и период кормления грудью.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает специфичное селективное действие на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) благодаря высочайшей аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, понижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях. Уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение причин роста опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью), тормозит распространение и инвазию клеток опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью), проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предутверждает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми действиями либо введением экстрактов опухолевой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) in vivo. Ибандроновая кислота предутверждает развитие новейших и понижает рост уже имеющихся костных метастазов. Фармакокинетика. Всасывание. Опосля перорального приема ибандроновая кислота стремительно всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Время заслуги наибольшей концентрации ТСмах 0.5-2 ч (медиана -1ч) опосля приема натощак, абсолютная биодоступность – 0.6%. Одно¬временный прием еды либо напитков (не считая незапятанной воды) понижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Употребление еды либо напитков через 30 мин опосля приема ибандроновой кислоты понижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин перед едой важного понижения биодоступности не наблюдается. Распределение. Опосля попадания в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) ибандроновая кислота стремительно связывается в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) либо выводится с мочой. Кажущийся конечный размер распределения 90 л; количество продукта в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), обычно, добивается 40-50% от циркулирующей в крови (внутренней средой организма человека и животных) дозы. Связь с белками плазмы при терапевтических концентрациях продукта 87%. Метаболизм. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у живот-ных) нет. Выведение. 40-50% количества продукта циркулирующего в крови (внутренней средой организма человека и животных) просачивается в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) и скапливается в ней, оставшийся продукт выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся продукт опосля перорального введения выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения варьирует в широких границах (10-60 ч) и зависит от дозы продукта и чувствительности анализа. Фармакокинетика у особенных групп пациентов. Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола, не выявлено клинически важных межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно. Нездоровые с нарушением функции почек. Экспозиция ибандроновой кислоты у нездоровых с разными нарушениями функции почек зависит от клиренса креатинина (КК). У нездоровых с томным нарушением функции почек (КК80 мл/мин). Нездоровые с нарушением функции печени. Нет данных о фармакокинетике ибандроновой кислоты у нездоровых с нарушением функции печени. Старый возраст. Изученные фармакокинетические характеристики не зависят от возраста (многофакторный анализ). Следует учесть вероятное понижение функции почек у старых пациентов. Малыши. Данные о применении продукта Бондронат® у лиц молодее 18 лет отсутствуют.

Побочное действие

Аспекты оценки частоты: весьма нередко >10%, нередко >1%, 0.1%, 0.01%, г. Москва, ул. Маломосковская, д.4

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector