Препарат Фебуксостат — инструкция по применению, цена и отзывы

Фебуксостат — эффективное противоподагрическое средство

Фебуксостат (Febuxostatum) — медикаментозное средство, недавно появившееся на фармацевтическом рынке. Лекарство все чаще применяется в лечении подагры, вызванной слишком большим количеством мочевой кислоты в крови. Многочисленные клинические исследования показали, что Аденурик (МНН препарата) более эффективен, чем прочие лекарства, хоть и обладает достаточно большим количеством побочных эффектов.

Состав и свойства препарата

Действующим компонентом Фебуксостата является одноименное вещество. Его количество в каждой таблетке — 80 или 120 мг (медикамент выпускается в разных дозировках). Дополнительно в состав лекарства входят диоксид кремния и титана, оксид железа, тальк и др.

Механизм действия медикаментозного средства основан на торможении химических реакций, в результате которых образуется мочевая кислота. Под действием препарата в крови снижается уровень этого продукта, и данный эффект сохраняется на протяжении длительного времени.

Показания к применению

Лекарство применяется в лечении патологий, сопровождающихся хронической гиперурикемией — состоянием, при котором происходит отложение кристаллов мочевой кислоты. Показанием к использованию Фебуксостата является подагрический артрит, в т. ч. находящийся в анамнезе.

В высоких дозах медикаментозное средство применяется в лечении гиперурикемии у пациентов, которые проходят химиотерапию при гематологических онкозаболеваниях.

Схема приема

Врач подбирает схему лечения индивидуально для каждого пациента. В инструкции по применению рекомендован следующий курс терапии:

  1. При подагре. Суточная доза, рассчитанная врачом (в среднем 80 мг), принимается 1 раз в день. Проводится регулярный контроль концентрации мочевой кислоты. После трех недель приема дозировка увеличивается тем больным, в крови которых уровень мочевой кислоты больше 6 мг/дл. Терапия длится не менее шести месяцев.
  2. При онкологических заболеваниях перед химиотерапией. Прием таблеток начинается за двое суток до начала химиотерапии. Стандартная длительность лечения — 7 дней. Но курс терапии может быть увеличен в зависимости от того, сколько дней длится химиотерапия.
  3. При нарушении функции печени. Если печеночная недостаточность выражена слабо или средне, то лечение Фебуксостатом почти не отличается от того, которое назначается людям со здоровым органом. Пациентам с выраженной недостаточностью печени рекомендуется принимать препарат с осторожностью.
  4. При нарушении функции почек. У больных, страдающих почечной недостаточностью, и у пациентов со здоровыми почками концентрация действующего вещества в плазме крови практически одинаковая, поэтому корректировка доз Фебукостата не производится.
  5. Пожилым пациентам. Корректировка лечебного курса людям старше 65 лет не требуется.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при гиперчувствительности к веществам, входящим в состав таблеток. Противопоказано лекарство при сердечной недостаточности и ишемии сердца. Медикамент не назначается при развитии вторичной гиперурикемии при онкологических заболеваниях.

В период обострения подагры лечение Фебуксостатом начинать не рекомендуется. Если обострение начинается во время терапии, то прерывать лечение не стоит. Но необходимо отдельно бороться с обострением.

До сих пор не было проведено достаточного количества исследований, которые могли бы подтвердить, что препарат не причиняет вреда беременной женщине или плоду. Но исследования, проводимые на животных, не показали отрицательного воздействия на развитие плода. Несмотря на это, лечение Фебуксостатом во время беременности не проводится.

В период лактации препарат не назначается. Исследования, проводимые на животных, показали, что действующее вещество, проникая в грудное молоко, негативно сказывается на потомстве.

Пациент, которому назначен прием таблеток, должен сообщить врачу, какие медикаментозные средства он принимает: из-за взаимодействия с различными лекарствами возможны негативные последствия терапии.

Побочные действия

При приеме таблеток возможны побочные эффекты со стороны различных систем и органов:

  • лимфосистема: тромбоцитопения, панцитопения;
  • иммунная система: анафилактические реакции;
  • гормональная система: повышение концентрации тиреотропного гормона;
  • пищеварительная система: плохой аппетит, анорексия, развитие сахарного диабета;
  • ЖКТ: диарея, боль в области живота, запор, диспепсия, метеоризм;
  • центральная нервная система: головная боль, сонливость, изменение вкусового восприятия, ощущение мурашек, повышение болевого порога;
  • сердечно-сосудистая система: нарушение сердцебиения, желудочковая тахикардия, гипертензия;
  • органы дыхания: бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • кожа: высыпания, дерматиты, зуд, изменение пигментации, образование папул;
  • опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах, обострение артрита, слабость в мышцах, бурсит, скелетно-мышечная скованность;
  • почки: развитие мочекаменной болезни, нефрита, почечной недостаточности, ложные позывы к мочеиспусканию;
  • печень и желчевыводящие пути: желчнокаменная болезнь, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность.

Среди прочих нежелательных эффектов — повышенная нервозность, ухудшение зрения и слуха, нарушение эрекции, снижение либидо, повышенная утомляемость, дискомфорт и болевые ощущения в груди.

Прием лекарства может повлиять на результаты лабораторных анализов: иногда отмечается повышенная концентрация калия, снижение уровня гемоглобина, повышение холестерина.

Стоимость и аналогичные средства

Цена упаковки Фебуксостата, состоящей из 28 таблеток дозировкой 80 мг, — около 2800 руб. За столько же таблеток дозировкой 120 мг придется заплатить около 3400 руб.

У препарата нет полных аналогов. Наиболее похожими по действию средствами являются Аллопуринол, Аллопуринол Сандоз, Аллопуринол–Лугал, Пуринол.

Отзывы

Евгений Ратанюк, 59 лет, Курган: «Подагра диагностирована много лет назад. Приступы случаются в моменты нарушения режима питания, прописанного доктором. Принимал различные лекарства, а недавно врач сделал новое назначение — курс Фебуксостата. Кое-как нашел лекарство, обойдя несколько аптек. Препарат дорогой, но фармацевты объяснили высокую цену тем, что это лекарство нового поколения, эффективное и безопасное. Последнее утверждение достаточно спорное, судя по тому, какие побочные эффекты могут быть.

Начал принимать таблетки по той схеме, что назначил доктор. Второй день приема закончился приступом. Пришлось вызывать скорую. После снятия приступа снова стал пить таблетки, хотя и боялся, что он повторится. Все обошлось. Пью уже 3 месяца, осталось еще 3. Пока не могу сказать, чем препарат лучше тех, что принимал раньше».

Ирина Чернова, 41 год, Керчь: «Мучаюсь с подагрой несколько лет. От болезни появились некрасивые наросты на коленях. Врач посоветовал лечение Фебуксостатом, предупредив, что лекарство стоит дорого. Как сказал доктор, таблетки должны предотвратить прогрессирование болезни.

Читать еще:  Помощь при судорогах ног в домашних условиях лечебные меры

В первые дни терапии ощущала сильную боль, дополнительно принимала Диклофенак. Постепенно боль прошла. Еще нарушился менструальный цикл, но через 2 месяца все нормализовалось. Надеюсь, что и подагра не будет так мучить, как раньше. Пока идет только первый курс лечения, а затем врач скажет, повторять терапию или нет».

Наталья Андросова, 59 лет, Екатеринбург: «Подагру Флебукостатом начала лечить год назад. Лекарство стоит дорого, но помогает хорошо. Боль хоть и есть, но не такая сильная, как раньше. Про воспаление уже и не вспоминаю. Побочных эффектов, о которых врач предупреждал, не было. Пока буду пользоваться этим лекарством, а в дальнейшем фармакологи выпустят что-нибудь еще».

Николай Юлдабашев, 64 года, Кемерово: «С подагрой борюсь более 20 лет. С Фебуксостатом познакомился недавно: это новое средство, а к другим организм уже привык. Препарат помогает. После полного курса лечения приступов болезни не было около года. Диету соблюдаю, но не слишком строго. О побочных эффектах врач предупреждал, но ничего негативного не почувствовал. Немного хотелось спать, но связано ли это с таблетками — не знаю. Сделал вывод, что препарат хороший, но, боюсь, что хватит его ненадолго, т. к. организм привыкнет и к нему. Придется пользоваться чем-то другим».

Фебуксостат против подагры: прогулка со смертью

Популярный противоподагрический препарат несет повышенные риски летальных исходов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение, касающееся фебуксостата (febuxostat), который, как выяснилось, увеличивает риск смерти из-за сердечно-сосудистых осложнений и смерти по любой причине. Этот препарат широко применяется в хронической терапии подагры.

Анализ безопасности фебуксостата, выполненный по результатам постмаркетинговых клинических испытаний CARES (NCT01101035) фазы IIIb (рандомизированных, двойных слепых, с группой активного препарата сравнения, многоцентровых), проведенных «Такеда фармастьютикал» (Takeda Pharmaceutical) среди пациентов (n=6190) в возрасте 50 лет и старше, страдающих хронической подагрой, установил , что назначение фебуксостата сопровождается повышенным риском летальных исходов — в сравнении с аллопуринолом (allopurinol), другим популярным противоподагрическим препаратом.

N Engl J Med. 2018 Mar 29;378(13):1200-1210.

Так, по прошествии медианных 32 месяцев наблюдений (максимум 85 месяцев) выяснилось, что применение фебуксостата или аллопуринола сопровождается схожими частотами серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), под которыми понимается совокупность сердечно-сосудистой смерти, нелетального инфаркта миокарда, нелетального инсульта и нестабильной стенокардии с неотложной коронарной реваскуляризацией. С таковыми явлениями столкнулись 10,8% и 10,4% пациентов соответственно (отношение рисков [HR] 1,03 [97% ДИ: 0,87–1,23]; p=0,66).

Изображение: N Engl J Med. 2018 Mar 29;378(13):1200-1210.

Однако терапия фебуксостатом отметилась статистически значимым ростом риска смерти из сердечно-сосудистых осложнений или по любой причине, если сравнивать с лечением аллопуринолом, — на 34% и 22% соответственно: HR 1,34 ([95% ДИ: 1,03–1,73]; p=0,03) и HR 1,22 ([95% ДИ: 1,01–1,47]; p=0,04).

Указанное справедливо для пациентов, в анамнезе которых уже присутствует серьезное сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание: инфаркт миокарда, госпитализация по причине нестабильной стенокардии, инсульт, транзиторная ишемическая атака с последующей госпитализацией, заболевание периферических сосудов, сахарный диабет с признаками микро- или макрососудистых осложнений.

Инструкция по применению фебуксостата получила соответствующее «чернорамочное» предупреждение, свидетельствующее о серьезности рисков.

В связи с вышеуказанным FDA настаивает, что назначать фебуксостат следует только тем пациентам, которые не отвечают на применение аллопуринола в максимально подобранной дозе, не переносят его или которым аллопуринол не рекомендован.

Регулятор советует пациентам отслеживать признаки и симптомы сердечно-сосудистых осложнений и незамедлительно обращаться за медицинской помощью в случае появления: загрудинной боли, одышки, учащенного или нерегулярного сердцебиения, онемения или слабости на одной стороне тела, головокружения, проблем с речью, внезапной сильной головной боли.

Тем временем некоммерческая организация Public Citizen, защищающая права американских потребителей, подготовила петицию, призывающую к незамедлительному запрету продаж фебуксостата. Этот препарат, разработанный «Такеда» и «Эбботт лабораториз» (Abbott Laboratories), дважды отклонялся регулятором (в 2005 и 2006 гг.) как раз по причине претензий к профилю безопасности, прежде чем был всё же одобрен в 2009 году. Как утверждается, серьезность рисков перевешивает любые преимущества фебуксостата, притом что он не характеризуется усиленной эффективностью лечения в сравнении с другими противоподагрическими медикаментами: нет никаких доказательств, что фебуксостат лучше справляется, чем аллопуринол, с предотвращением острых приступов подагры или иных клинически важных ее осложнений. В период 2012–17 гг. «Такеда» заработала 1,9 млрд долларов на продажах фебуксостата в США.

Аденурик (Фебуксостат) 120 мг 28 таблеток

Производитель: Menarini, (Германия).

Форма выпуска: таблетки 120 мг №28.

Упаковка: картонная упаковка по 2 блистера.

Дозировка: прием внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи.

Действующее вещество: фебуксостат.

Описание

Инструкция по применению

Советы врача

Отзывы

Обсуждение

Информационный портал «Мос Медикал» предлагает поиск лекарственного препарата Аденурик (Фебуксостат) 120 мг по доступным ценам в Москве. Бронируйте редкие препараты с помощью нашего ресурса, чтобы купить их в удобное время.

Аденурик относится к фармакологической группе противоподагрических средств. Является ингибитором ксантиноксидазы. Выпускается компанией Berlin-Chemie Manarini в форме таблеток в пленочной оболочке. Действующее вещество — фебуксостат. Обладает выраженным ингибирующим действием в отношении мочевой кислоты, существенно снижает её концентрацию в сыворотке крови.

Безопасность и эффективность препарата в отношении подагры была подтверждена тремя клиническими исследованиями.

Аденурик (Фебуксостат): показания и противопоказания

Препарат назначают в монотерапии или комплексном лечении:

  • хронической гиперурикемии, сопровождающейся отложением кристаллов уратов (подагрический артрит, тофусы, в том числе в анамнезе);
  • для профилактики болезни у взрослых пациентов при повышенном риске развития синдрома распада опухоли (умеренный и высокий), во время цитостатического лечения гемобластозов.

Таблетки назначаются только взрослым.

Противопоказания к приему Аденурика (Фебуксостата):

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • беременность и лактация;
  • синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью Аденурик назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, аллергией, ишемией, расстройствами эндокринной системы, застойной сердечной недостаточностью. Не рекомендуется применение фебуксостата после трансплантации органов, при синдроме Леша-Нихана.

Читать еще:  Отложение солей в суставах симптомы, лечение и причины

Аденурик: способ применения, дозировка

Таблетки принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная дозировка при подагре — 80 мг. Через 2-4 недели требуется контрольное измерение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. При необходимости дозу повышают до 120 мг. Профилактический прием лекарственного препарата Аденурик (Фебуксостат) для устранения острых приступов подагры рекомендуется в течение минимум полугода.

Для терапии синдрома распада опухоли и предотвращения его развития препарат назначают по 120 мг один раз в сутки. В профилактических целях прием начинают за два дня до начала цитостатического лечения и продолжают в течение семи дней. В некоторых случаях курс продлевают до 9 дней.

Аденурик: особые указания, взаимодействие с другими препаратами

По данным клинических исследований, сочетание препарата с меркаптопурином и азатиоприном не рекомендуется из-за повышения токсичности обоих. Аденурик следует принимать только после купирования острого приступа подагры. Сочетание с прочими лекарственными средствами не выявило особых отклонений.

Прежде чем купить Аденурик, стоит учесть, что возможны побочные эффекты: головная боль, тошнота, нарушение работы печени, диарея, сыпь, при особой чувствительности к компонентам — анафилактический шок. Иногда диагностируется бессонница, снижение либидо и чувствительности кожных покровов, одышка, кашель, повышенная утомляемость, сонливость, боль в мышцах.

Планируя приобрести Аденурик, стоит обратить внимание на условия его хранения при комнатной температуре и в недоступном для детей месте.

Информационный портал «Мос Медикал» предлагает удобную систему поиска редких препаратов по базе более 5000 пунктов продажи в Москве. Чтобы купить Аденурик (Фебуксостат), воспользуйтесь кнопкой «Забронировать» и следуйте дальнейшей инструкции.

Внимание! Ресурс предоставляет консультационные услуги. Продажа медикаментов осуществляется аптечными организациями. Цена за препарат Аденурик (Фебуксостат) указана для ознакомления. Договор не является публичной офертой.

Аденурик 120 мг (28 таб.) прописываю при подагре. Он препятствует кристаллизации солей мочевой кислоты и снижает ее концентрацию в организме. Обычная доза — 1 таблетка в день. Во время курса терапии нельзя принимать алкоголь.

Лекарство не предназначено для детей. Ввиду отсутствия достоверных данных о безопасности я не прописываю этот препарат беременным и кормящим женщинам.

Исследования, проведенные в странах Европы, подтвердили, что по эффективности Аденурик превосходит традиционный противоподагрический препарат Аллопуринол. Поэтому я и мои коллеги назначаем его при подагре и для профилактики повышения уровня мочевой кислоты у пациентов.

Аденурик® 80 мг

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Аденурик® 120 мг

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фебуксостат 80 мг или 120 мг

Ядро: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидратированный.

Оболочка: опадрай II желтый 85F42129 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол (3350), тальк, железа оксид желтый (Е 172))

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой от бледно – желтого до желтого цвета, с маркировкой «80» (для дозировки 80 мг) и «120» (для дозировки 120 мг) на одной стороне.

Противоподагрические препараты. Мочевой кислоты образования ингибиторы. Фебуксостат.

Код АТХ M04AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев максимальная плазменная концентрация (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) для фебуксостата возрастали пропорционально дозе после однократного и многократного введения препарата в дозах от 10 мг до 120 мг. При дозах фебуксостата от 120 мг до 300 мг отмечалось большее, чем пропорциональное дозе, увеличение AUC. При введении в дозах 10 мг-240 мг каждые 24 ч накопления препарата не отмечено. Кажущийся средний терминальный период полувыведения (t1/2) фебуксостата составляет около 5-8 часов.

Был выполнен популяционный анализ фармакокинетики/фармакодинамики по данным, полученным при участии 211 пациентов с гиперурикемией и подагрой, получавших Аденурик ® в дозах 40 – 240 мг 1 р/сут. В целом, полученные значения фармакокинетических параметров были сходны с таковыми у здоровых добровольцев, которые, следовательно, являются хорошей моделью для оценки фармакокинетики/фармакодинамики препарата у пациентов с подагрой.

После попадания в организм фебуксостат достаточно быстро (tmax 1,0-1,5 ч) и хорошо (не менее 84%) всасывается. При однократном или многократном приеме фебуксостата в дозах 80 мг или 120 мг 1 р/сут. внутрь Cmax составляет порядка 2,8-3,2 мкг/мл и 5,0-5,3 мкг/мл, соответственно. Абсолютную биодоступность фебуксостата в форме таблеток не анализировали.

При многократном приеме в дозе 80 мг 1 р /сут. или однократном приеме в дозе 120 мг в сочетании с жирной пищей Cmax уменьшается соответственно на 49% и 38%, а AUC – на 18% и 16%. Однако это не сопровождается клинически значимым изменением степени уменьшения сывороточной концентрации мочевой кислоты (при многократном приеме в дозе 80 мг). Таким образом, Аденурик ® можно принимать независимо от приема пищи.

Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vss/F) для фебуксостата варьирует от 29 до 75 л после приема внутрь в дозе 10-300 мг. Степень связывания с белками плазмы (главным образом с альбумином) достигает 99,2% и не изменяется при повышении дозы от 80 мг до 120 мг. Для активных метаболитов препарата степень связывания с белками плазмы колеблется от 82% до 91%.

Фебуксостат подвергается активному метаболизму путем конъюгации с участием уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы (УГТ) и окисления с участием ферментов системы цитохромов P450 (CYP). Всего описано четыре фармакологически активных гидроксильных метаболита фебуксостата; три из них были выделены из плазмы человека. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека показано, что эти окисленные метаболиты образуются преимущественно под действием CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 или CYP2C9, тогда как фебуксостата глюкуронид образуется главным образом под действием УГТ 1A1, 1A8 и 1A9.

Читать еще:  Миакальцик инструкция по применению, цена, показания

Фебуксостат выводится из организма через печень и почки. После приема 14C-фебуксостата в дозе 80 мг внутрь приблизительно 49% выделялось с мочой в виде неизмененного фебуксостата (3%), ацилглюкуронида действующего вещества (30%), известных окисленных метаболитов и их конъюгатов (13%) и других неизвестных метаболитов (3%). Помимо почечной экскреции, приблизительно 45% выделялось с калом в виде неизмененного фебуксостата (12%), ацилглюкуронида действующего вещества (1%), их известных окисленных метаболитов и их конъюгатов (25%), и других неизвестных метаболитов (7%).

Нарушение функции почек

При многократном приеме препарата Аденурик ® в дозе 80 мг не было отмечено изменений Cmax фебуксостата у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Средняя общая AUC фебуксостата увеличивалась примерно в 1,8 раз от 7,5 мкг·ч/мл у пациентов с нормальной функцией почек до 13,2 мкг·ч/мл у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Cmax и AUC активных метаболитов возрастали в 2 и 4 раза, соответственно. Таким образом, у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени

При многократном приеме препарата Аденурик ® в дозе 80 мг не было отмечено существенных изменений Cmax и AUC фебуксостата и его метаболитов у пациентов с печеночной недостаточностью легкой (класс А по шкале Чайлда-Пью) или средней (класс В по шкале Чайлда-Пью) степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Исследований препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлда-Пью) не проводилось.

При многократном приеме препарата Аденурик ® внутрь не было отмечено существенных изменений AUC фебуксостата и его метаболитов у пожилых пациентов по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

При многократном приеме препарата Аденурик ® внутрь Cmax и AUC фебуксостата у женщин были соответственно на 24% и 12% выше, чем у мужчин. Однако значения Cmax и AUC, скорректированные по массе тела, были сходны для обеих групп. В связи с этим изменения дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.

Фармакодинамика

Мочевая кислота является конечным продуктом метаболизма пуринов у человека и образуется в ходе следующей реакции: гипоксантин  ксантин  мочевая кислота. На обоих этапах данной реакции в качестве катализатора выступает ксантиноксидаза. Фебуксостат является производным 2-арилтиазола. Его терапевтическое действие основано на уменьшении сывороточной концентрации мочевой кислоты путем селективного ингибирования ксантиноксидазы. Фебуксостат представляет собой мощный и селективный непуриновый ингибитор ксантиноксидазы (NP-SIXO), его Ki (константа ингибирования) in vitro составляет менее 1 нМ. Показано, что фебуксостат в значительной степени подавляет активность как окисленной, так и восстановленной формы ксантиноксидазы. В терапевтических концентрациях фебуксостат не влияет на другие ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, такие как гуаниндезаминаза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза, оротатфосфорибозилтрансфераза, оротидинмонофосфатдекарбоксилаза или пуриннуклеозидфосфорилаза.

Показания к применению

– лечение хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (в том числе при наличии тофусов и/или подагрического артрита в настоящее время или в анамнезе).

Способ применения и дозы

Аденурик ® принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза препарата Аденурик® составляет 80 мг 1 раз в сутки внутрь, независимо от приема пищи. Если концентрация мочевой кислоты в сыворотке превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) после 2-4 недель лечения, доза препарата Аденурик® может быть повышена до 120 мг 1 раз в сутки.

Эффект препарата Аденурик® наступает достаточно быстро, что позволяет повторное определение сывороточной концентрации мочевой кислоты через 2 недели. Цель лечения заключается в уменьшении концентрации мочевой кислоты и поддержании ее на уровне менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Длительность профилактики приступов подагры составляет не менее 6 месяцев.

У пациентов пожилого возраста изменения дозы препарата не требуется.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5,5 мкМЕ/мл) у пациентов, получавших фебуксостат в течение длительного времени (5,5%). Поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции щитовидной железы.

Беременность и период лактации

Ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности свидетельствует об отсутствии неблагоприятного воздействия препарата на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. В исследованиях на животных не отмечено прямых или косвенных побочных действий препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов. Потенциальный риск препарата для человека не известен. В связи с этим фебуксостат противопоказан во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли фебуксостат в грудное молоко у человека. В исследованиях на животных отмечено, что действующее вещество препарата переходит в грудное молоко и оказывает отрицательное влияние на развитие вскармливаемых новорожденных. Таким образом, нельзя исключить риск препарата для грудных детей. В связи с этим фебуксостат противопоказан при грудном вскармливании.

Исследования фертильности на животных с использованием препарата в дозе до 48 мг/кг/сутки не обнаружили зависимости побочных действий от дозы. Действие АДЕНУРИКА на репродуктивную функцию у человека не известно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Имеются сообщения о появлении сонливости, головокружения, парестезий и размытости зрения на фоне лечения фебуксостатом.

В связи с этим пациентам, получающим АДЕНУРИК, рекомендуют соблюдать осторожность в отношении управления транспортными средствами, обслуживания механизмов и участия в деятельности, связанной с риском, до тех пор, пока они не будут твердо убеждены в отсутствии нежелательного влияния АДЕНУРИКА на эту деятельность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-Aclar пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 30 C

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector