Миакальцик инструкция по применению, цена, показания

Миакальцик

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством Миакальцик занимается швейцарская фармацевтическая компания Novartis Pharma.

Необходимость применения

Назначается по показаниям:

  • для терапии остеопороза в период постменопаузы;
  • для терапии остеолиза и остеопении;
  • с целью проведения терапии болезни Педжета (костной);
  • терапии нейродистрофических болезней.

Фармакологический эффект

Использование лекарства Миакальцик способствует снижению и минимизации последующих рисков возникновения переломов позвонков. Благодаря воздействию данного лекарственного средства снижается экзокринная и желудочная секреция.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается данный препарат в качестве инъекций и спрея для назального введения. Реализация осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению, ампулы с раствором или спрей для назального использования. Состав раствора: Salmon calcitonin, Acidum aceticum, Natrii acetas, Natrii chloridum, Agua destilatium. Состав спрея: Salmon calcitonin, Benzalkonium chloridum, Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum dilutum, Agua destilatium.

Побочная симптоматика

Действие Миакальцика может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде анафилаксии, болевых ощущений в голове, чувства головокружения, нарушений вкуса и зрения, покраснений лица, повышенного кровяного давления, расстройства живота, болевых ощущений в животе, позывов к рвоте и непосредственно самой рвоты, высыпаний, суставных и мышечных болей, повышенного образования мочи, излишней утомляемости, отечности, насморка, фарингита, кашля и т.п.

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС.

Доза и методика приема

В зависимости от выпускаемой формы режим дозирования осуществляется по-разному. Раствор для инъекционного использования. Режим дозировки по показаниям:

  • терапия остеопороза осуществляется путем ежедневного (или через сутки) подкожного или же внутримышечного введения 50-ти или 100-та международных единиц (для инъекционного использования) или в объеме 200 единиц за день в виде спрея;
  • для лечения остеополиза и остеопении осуществляется путем внутривенного, капельного, подкожного и внутримышечного ежедневного введения 100-та или 200-т международных единиц (для инъекций) или в объеме 200-400 единиц каждый день)в форме спрея);
  • терапия болезни, при которой нарушается процесс рециркуляции веществ в организме, при котором новая костная ткань постепенно замещает старую, осуществляется путем ежедневного (или через сутки) подкожного или внутримышечного введения 100 международных единиц (для инъекционного введения) или 200 единиц ежедневно (для спрея). Минимальная продолжительность курса – 3 месяца (и для инъекций, и для спрея);
  • для лечения гиперкальциемии осуществляется путем внутривенного капельного введения на протяжении 6-ти часов в объеме равном 5-ти или 10-ти международным единицам на 1 кг вес пациента, которые разводятся в 0,5 л физраствора;
  • терапия нейродистрофической заболеваний осуществляется путем подкожного или внутримышечного введения суточного объема равного 100-та единицам(для инъекции) или 200-т единиц за день (для спрея) и вводятся они на протяжении 14-28 дней ;
  • терапия острого воспаления поджелудочной осуществляется путем внутривенного капельного введения 300-т единиц, разбавленных физраствором, на протяжении суток до 6-ти дневного срока.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием Миакальцика с лекарственными средствами, составляющими которых является литий, может способствовать снижению уровня последнего в крови. Следовательно, при подобном взаимодействии может потребоваться корректировка режима дозирования литиесодержащих средств.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Не стоит принимать Миакальцик будущим мамам в период ожидания еще нерожденного ребенка. В ходе исследований отрицательное действие на плод не выявлено, но информация о том, насколько препарат безопасен к использованию в подобный период жизни женщины, отсутствует. Следовательно, женщинам в положении принимать данное ЛС не рекомендовано. Мамам, кормящим своих малышей грудью, необходимо отказаться от применения данного средства из-за недостатка информации о возможности проникновения данного лекарства в материнское молоко.

Совместимость со спиртными напитками

Информация о взаимодействии отсутствует.

Передозировка

Прием Миакальцика в дозировке, значительно превышающем стандартный, может провоцировать возникновение негативных последствий, проявляющихся в виде дискомфорта в области желудка и глотки, непроизвольного извержения содержимого желудка через рот, покраснений лица, чувства головокружения. При возникновении передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь. Если передозировка привела к гипокальциемии, то пациенту необходимо назначить глюконат кальция.

Аналогичные лекарства

Аналогами Миакальцика являются: Лозартан-Н, Лозап Плюс, Гизаар, Вазотенз-Н, Лориста Н, Лозарел Плюс.

Как хранить

Инструкция сообщает о том, что хранить данное ЛС можно при температурном режиме от +2°С до +8°С, вдали от света и детей. Хранение и использование раствора возможно на протяжении 5 лет, а спрея – 3 года, но после его вскрытия не более одного месяца. По окончанию этого срока лекарство не использовать.

Читать еще:  Сабельник для суставов настойка, мазь, масло, примочки

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Миакальцик

Миакальцик 200ме 14доз 2 шт. аэрозоль

Миакальцик 200ме 14доз аэрозоль

Миакальцик 100ме 1мл 5 шт. раствор для инъекций

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Миакальцик

Аналоги из категории Для минерализации костей

Бонефос 400мг 100 шт. капсулы

Байер Фарма АГ (Финляндия) Препарат: Бонефос

Натрия фторид 1,1мг 30 шт. таблетки для рассасывания для детей апельсин

Остеогенон 830мг 40 шт. таблетки

Пьер Фабр (Франция) Препарат: Остеогенон

Бондронат 6мг 6мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Препарат: Бондронат

Зомета 4мг 5мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Зомета

Аналоги из категории Заболевания опорно-двигательн.аппарата

Бонефос 60мг/мл 5мл 5 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Байер Фарма АГ (Финляндия) Препарат: Бонефос

Натрия фторид 2,2мг 250 шт. таблетки для рассасывания

Теванат 70мг 12 шт. таблетки

Тева (Израиль) Препарат: Теванат

Бонвива 150мг 1 шт. таблетки

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Препарат: Бонвива

Акласта 0,05мг/мл 100мл раствор для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Акласта

Миакальцик

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством Миакальцик занимается швейцарская фармацевтическая компания Novartis Pharma.

Необходимость применения

Назначается по показаниям:

  • для терапии остеопороза в период постменопаузы;
  • для терапии остеолиза и остеопении;
  • с целью проведения терапии болезни Педжета (костной);
  • терапии нейродистрофических болезней.

Фармакологический эффект

Использование лекарства Миакальцик способствует снижению и минимизации последующих рисков возникновения переломов позвонков. Благодаря воздействию данного лекарственного средства снижается экзокринная и желудочная секреция.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается данный препарат в качестве инъекций и спрея для назального введения. Реализация осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению, ампулы с раствором или спрей для назального использования. Состав раствора: Salmon calcitonin, Acidum aceticum, Natrii acetas, Natrii chloridum, Agua destilatium. Состав спрея: Salmon calcitonin, Benzalkonium chloridum, Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum dilutum, Agua destilatium.

Побочная симптоматика

Действие Миакальцика может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде анафилаксии, болевых ощущений в голове, чувства головокружения, нарушений вкуса и зрения, покраснений лица, повышенного кровяного давления, расстройства живота, болевых ощущений в животе, позывов к рвоте и непосредственно самой рвоты, высыпаний, суставных и мышечных болей, повышенного образования мочи, излишней утомляемости, отечности, насморка, фарингита, кашля и т.п.

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС.

Доза и методика приема

В зависимости от выпускаемой формы режим дозирования осуществляется по-разному. Раствор для инъекционного использования. Режим дозировки по показаниям:

  • терапия остеопороза осуществляется путем ежедневного (или через сутки) подкожного или же внутримышечного введения 50-ти или 100-та международных единиц (для инъекционного использования) или в объеме 200 единиц за день в виде спрея;
  • для лечения остеополиза и остеопении осуществляется путем внутривенного, капельного, подкожного и внутримышечного ежедневного введения 100-та или 200-т международных единиц (для инъекций) или в объеме 200-400 единиц каждый день)в форме спрея);
  • терапия болезни, при которой нарушается процесс рециркуляции веществ в организме, при котором новая костная ткань постепенно замещает старую, осуществляется путем ежедневного (или через сутки) подкожного или внутримышечного введения 100 международных единиц (для инъекционного введения) или 200 единиц ежедневно (для спрея). Минимальная продолжительность курса – 3 месяца (и для инъекций, и для спрея);
  • для лечения гиперкальциемии осуществляется путем внутривенного капельного введения на протяжении 6-ти часов в объеме равном 5-ти или 10-ти международным единицам на 1 кг вес пациента, которые разводятся в 0,5 л физраствора;
  • терапия нейродистрофической заболеваний осуществляется путем подкожного или внутримышечного введения суточного объема равного 100-та единицам(для инъекции) или 200-т единиц за день (для спрея) и вводятся они на протяжении 14-28 дней ;
  • терапия острого воспаления поджелудочной осуществляется путем внутривенного капельного введения 300-т единиц, разбавленных физраствором, на протяжении суток до 6-ти дневного срока.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием Миакальцика с лекарственными средствами, составляющими которых является литий, может способствовать снижению уровня последнего в крови. Следовательно, при подобном взаимодействии может потребоваться корректировка режима дозирования литиесодержащих средств.

Читать еще:  Киста плечевого сустава причины, симптомы и лечение

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Не стоит принимать Миакальцик будущим мамам в период ожидания еще нерожденного ребенка. В ходе исследований отрицательное действие на плод не выявлено, но информация о том, насколько препарат безопасен к использованию в подобный период жизни женщины, отсутствует. Следовательно, женщинам в положении принимать данное ЛС не рекомендовано. Мамам, кормящим своих малышей грудью, необходимо отказаться от применения данного средства из-за недостатка информации о возможности проникновения данного лекарства в материнское молоко.

Совместимость со спиртными напитками

Информация о взаимодействии отсутствует.

Передозировка

Прием Миакальцика в дозировке, значительно превышающем стандартный, может провоцировать возникновение негативных последствий, проявляющихся в виде дискомфорта в области желудка и глотки, непроизвольного извержения содержимого желудка через рот, покраснений лица, чувства головокружения. При возникновении передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь. Если передозировка привела к гипокальциемии, то пациенту необходимо назначить глюконат кальция.

Аналогичные лекарства

Аналогами Миакальцика являются: Лозартан-Н, Лозап Плюс, Гизаар, Вазотенз-Н, Лориста Н, Лозарел Плюс.

Как хранить

Инструкция сообщает о том, что хранить данное ЛС можно при температурном режиме от +2°С до +8°С, вдали от света и детей. Хранение и использование раствора возможно на протяжении 5 лет, а спрея – 3 года, но после его вскрытия не более одного месяца. По окончанию этого срока лекарство не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Миакальцик

Показания к применению

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (климактерический, “стероидный”, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миеломатоз, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипокальциемия, беременность, период лактации, детский возраст (для назального аэрозоля).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м, п/к, интраназально.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях – в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг препарата/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии – п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат – по 4-6 г/сут).

При остеопорозе – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета – “ударные” дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально – 200 МЕ/сут (при необходимости – в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения – от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию следует возобновить.

При альгоостеодистрофии – “ударные” дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения – по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.

Читать еще:  Гигрома локтевого сустава причины, симптомы и лечение

При семейной гиперфосфатемии – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.

При гиперкальциемии – в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.

Интраназально – по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы препарата составляет 6-10 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата – местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), “приливы” крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

Местные реакции – гиперемия и болезненность кожи в месте введения.

Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

Передозировка. Симптомы: гипокальциемия – парестезии, подергивание мышц.

Особые указания

При первом введении препарата (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2+ (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор кальцитонина следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови.

Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.

Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).

Взаимодействие

При применении Миакальцика вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector