Золедроновая кислота инструкция по применению, цена

Инструкция по применению Зометы / Цена Золедроновой кислоты

0 0 5 1

    –> Раствор для инфузий –> –

Цена 140,48 EUR за 1 упак

Категория

Продукт Зомета относится к ингибиторам резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), производны бифосфонатов.

Зомета выпускают в виде порошка золендровой кислоты 4 мг для изготовления раствора для внутривенного введения либо пилюль.

О препарате Зомета

Зомета – один из препаратов золендроновой кислоты производства компании Новартис, который назначают для профилактики переломов у взрослых пациентов с костными метастазами при раке (к примеру, множественная меланома либо прогрессирующий рак предстательной железы) и для исцеления гиперкальциемии, появившейся при злокачественном новообразовании. Также продукт могут применять для купирования боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), связанной с костными метастазами.

Принцип деяния

Продукт золендроновой кислоты, Зомета, удачно используют в онкологии, потому что он замедляет разрушение костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) при метастазах.

Эффект Зомета основан на возможности содержащихся в ней бифосфонатов подавлять процессы резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) при действии на ее структурные единицы – остеокласты. Продукт владеет высочайшим хим сродством к костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) и различается высочайшей селективностью деяния, он не оказывает ненужного действия на образование и минерализацию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Кроме этого, золедроновая кислота владеет и противоопухолевыми качествами, по этому Зомета показывает свою эффективность в борьбе с костными метастазами.

Показания

В животрепещущей аннотации Зомета обозначено, что продукт назначают:

  • для профилактики костных переломов у пациентов с всераспространенными онкологическими болезнями (множественная миелома, рак предстательной железы)
  • для исцеления пациентов с гиперкальциемией, появившейся при злокачественном новообразовании

Противопоказания

Зомета имеет последующие противопоказания:

  • гиперчувствительность к золедроновой кислоте либо к хоть какому компоненту Зомета;
  • беременность

Также продукт не назначают детям и детям.

Клинические исследования

В клинических исследовательских работах было статистически достоверно подтверждено, что исцеление золендроновой кислотой значительно уменьшает риск переломов костей у нездоровых раком. Прием Зомета в течение 1-го года значительно предутверждает риск повторных переломов ребер и улучшает маркеры плотности костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Также золендронат уменьшает скопление повреждений ДНК (Дезоксирибонуклеиновая кислота — макромолекула, обеспечивающая хранение, передачу из поколения в поколение и реализацию генетической программы развития и функционирования живых организмов) в мезенхимальных стволовых клеточках, что дает возможность исцеления болезней, появившихся из-за нефункциональности стволовых клеток. Потому, невзирая на высшую стоимость, докторы считают Зомета многообещающим продуктам для проведения последующих клинических исследовательских работ по разным свидетельствам.

Метод внедрения

Зомета используют в виде внутривенной инфузии в течение 15 минут. Обычная рекомендуемая доза продукта составляет 4 мг любые 3–4 недельки. Не считая этого, в процессе исцеления Зомета клиентам назначают пищевые добавки кальция в дозе 500 мг и витамин (низкомолекулярное органическое соединение относительно простого строения, ноебходимое для всего живого) D 400 МЕ в день. Терапевтический эффект продукта проявляется через 2-3 месяца.

Побочные эффекты

Как и все препараты, Зомета имеет побочные эффекты, сходу же обратитесь к доктору при появлении хоть какого явления:

  • анемия, боль в голове, головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве);
  • нарушения чувствительности;
  • нарушения сна;
  • тревожность;
  • воспаление (Воспаление — сложная местная реакция организма на повреждение) конъюнктивы, нарушения зрения;
  • тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), ухудшение аппетита;
  • воспаления слизистой ротовой полости;
  • диарея, запор;
  • одышка, кашель;
  • зуд и дерматологические высыпания;
  • увеличение потливости;
  • суставные и мышечные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани);
  • лабильность артериального давления;
  • нарушения функции почек;
  • нарушения обмена веществ;
  • увеличение температуры тела, озноб;
  • отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма) ног;
  • повышение либо уменьшение веса тела.

Во время терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания)

До этого чем, приобрести Зомета, скажите доктору, если вы:

  • если вы мучаетесь от болезней почек
  • испытываете боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), онемение, чувство тяжести в области челюсти
  • проходите исцеление у дантиста, либо для вас назначена стоматологическая операция; в процессе исцеления обратите особенное внимание на гигиену ротовой полости (часто чистите зубы, посещайте дантиста для плановых проверок)
  • принимаете такие препараты, как аминогликозиды, кальцитонин, талидомид, акласта и т.д., потому что эти лекарства могут воздействовать на эффективность зомета

Помните, что Зомета не назначают при беременности и грудном вскармливании, чтоб избежать риска для здоровья вашего малыша.

В процессе исцеления вы сможете мучиться от сонливости (Следует различать психофизиологическую гиперсомнию, наблюдающуюся у практически здоровых лиц при недостаточном ночном сне или в условиях стресса, и различные патологические варианты гиперсомнии), потому проявите внимание при вождении кара либо при управлении небезопасной техникой.

Где приобрести Зомета

Продукт Зомета (золендоновая кислота) зарегистрирован в Рф, потому его можно приобрести в Москве по рецепту доктора. Но еще прибыльнее приобрести это лечущее средство в Израиле, потому что мы продаем препараты по стоимости поставщика и гарантируем подлинность зомета и соблюдение критерий хранения и перевозки. Обратившись к нам, вы получите подробную информацию о препарате, дозах и режиме внедрения. Также вы сможете пользоваться возможностью: при покупке Зомета (золендровой кислоты) впрямую в Израиле, вы можете возвратить НДС, что значительно понижает стоимость продукта по сопоставлению с расценками в Москве.

Исцеление остальных болезней

В 2007 году Зомета был одобрен FDA для исцеления заболевания Педжета и остеопороза у дам в период постменопаузы.

Есть ли аналоги и заменители

Продукт Зомета имеет аналог производства той же компании: Анкласта. Также на рынке доступны дженерики золендроновой кислоты индийских компаний, к примеру Д-р Реддис, Воркхардт и Актавис.

Но по эффективности эти препараты могут различаться от Зомета, потому советуем для вас приобрести уникальный продукт в дозе 4 мг. Будьте аккуратны, опасайтесь подделок.

Инструкция по применению Зометы (Zometa©)

Подробную аннотацию по применению продукта зомета можно прочитать, перейдя по последующей ссылке:

Материалы, использованные при подготовке статьи

При написании статьи мы также употребляли последующие материалы:

Условия хранения

Продукт Зомета хранят при температуре не наиболее 30°C.

Золедроновая кислота инструкция по применению, цена

Ингибитор резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), бисфосфонат. Владеет избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), опосредуемую остеокластами.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) основано на высочайшем сродстве к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), но четкий молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сего времени остается невыясненным.

Кроме ингибирующего деяния на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), золендроновая кислота владеет иными противоопухолевыми качествами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), изменяющее микросреду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), приводящее к понижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Угнетение костной резорбции клинически сопровождается также выраженным понижением болевых чувств.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, ровная цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми продуктами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает конкретное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы, также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических параметров. Не считая того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у звериных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется понижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Фармакокинетика

Опосля начала инфузии сывороточные концентрации стремительно растут, достигая пика в конце инфузии, дальше следует резвое уменьшение концентрации на 10% опосля 4 ч и на наименее чем 1% – опосля 24 ч с поочередно пролонгированным периодом низких концентраций, не превосходящих 0.1% от наибольшей до повторной инфузии на 28-й денек.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 шага: резвое двухфазное выведение продукта из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и долгая фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях любые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче находится 39±16% введенной дозы. Остальное количество в главном связывается с костной тканью (Совокупность различных и взаимодействующих тканей образуют органы). Потом медлительно происходит оборотное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Повышение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

С калом выводится наименее 3%.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови (внутренней средой организма человека и животных). Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Доза

Вводят в/в капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, используемой схемы исцеления, терапевтической эффективности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным наиболее продолжительно, чем это требуется, так как может быть аддитивное воздействие на концентрацию кальция в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

При одновременном применении с продуктами, потенциально владеющими нефротоксическим действием увеличивается риск ухудшения функции почек.

Побочные деяния

Со стороны органов кроветворения: время от времени – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; изредка – панцитопения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: нередко – боль в голове; время от времени – слабость, парестезии, нарушение вкусовых чувств, гипестезия, гиперестезия, тремор.

Со стороны психики: время от времени – тревога, расстройства сна; изредка – перепутанное сознание.

Со стороны органа зрения: нередко – конъюнктивит; время от времени – затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нередко – тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), анорексия; время от времени – диарея, запор, абдоминальные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: время от времени – диспноэ, кашель.

Дерматологические реакции: время от времени – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), завышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: нередко – боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в костях, миалгия, артралгия; время от времени – судороги (Спазм, судорога, корча — непроизвольное сокращение мышцы) мускул.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изредка – брадикардия.

Со стороны почек: нередко – нарушение функции почек; время от времени – острая почечная дефицитность, гематурия, протеинурия.

Аллергические реакции: время от времени – реакции завышенной чувствительности; изредка – ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах).

Со стороны организма в целом: нередко – жар, гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом), проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/либо мышцах; время от времени – астения, периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма), боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в грудной клеточке, повышение массы тела.

Местные реакции: время от времени – боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции.

Со стороны лабораторных характеристик: весьма нередко – гипофосфатемия; нередко – увеличение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных), гипокальциемия; время от времени – гипомагниемия; изредка – гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

Показания

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы приличных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания); гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки).

Противопоказания

Беременность; лактация (грудное вскармливание); завышенная чувствительность к золедроновой кислоте, иным бисфосфонатам.

Особенные указания

При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных). Если приобретенные данные свидетельствуют о ухудшении функции почек, нужно оценить риск и пользу проводимой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания).

Не рекомендуется использовать у пациентов с томными нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л либо ≥4.5 мг/дл) кроме случаев, когда ожидаемая полезность терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) преобладает над возможным риском.

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время либо опосля инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Опосля введения золедроновой нужен неизменный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия либо гипомагниемия, нужна короткосрочная поддерживающая терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление).

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне внедрения бисфосфонатов. К факторам риска развития таковых осложнений относятся предыдущая почечная дефицитность и долгое применение золедроновой кислоты в больших дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Эффективность и сохранность внедрения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Когда нужно принимать Золедроновую кислоту

Методы внедрения и дозирование лекарства

Так как вещество «Золедроновая кислота», применение которого ориентировано на ингибирование вредных действий, разрушающих ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), является не до конца изученным, дозировать и вводить его нужно строго по аннотации.

При развитии костных метастазов и при миеломе назначается доза в 4 миллиграмма, которая вводится пациенту в течение пятнадцати минут внутривенно. Терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) длится от 21 до 28 дней. В почти всех вариантах длительность исцеления нездоровых раком груди и миеломой составляет один год, раком простаты – пятнадцать месяцев, иными опухолями – девять месяцев. Вместе с лекарством «Золедроновая кислота» пациенты должны принимать определенную дозу кальция.

Разовая доза вводимого продукта при всех симптомах недугов не обязана превосходить 4 мг, длительность ввода в организм раствора – не меньше пятнадцати минут, по другому можно усугубить состояние хворого и вызвать почечную дефицитность.

Исцеление «Золедроновой кислотой» обуславливает неизменный контроль за показателем содержания в плазме крови (внутренней средой организма человека и животных) креатинина перед каждым повторным введением лекарства.

Если 1-ые предназначения продукта вызывают почечную дефицитность, от исцеления им отрешаются. Если же риск приема лекарства оправдан, в особенности при злокачественных опухолях, то терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) продолжают, но с неизменным анализом характеристик содержания в плазме крови (внутренней средой организма человека и животных) фосфора, кальция, магния, гемоглобина, гематокрита и креатинина.

Индивидуальности внедрения рассматриваемого медикамента при беременности

Продукт «Золедроновая кислота» запрещено использовать для исцеления в период вынашивания малыша. Воздействие этого лекарства на плод тщательно не исследовалось. Но так как в протяжении терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) вещество не выводится мгновенно из организма, есть возможность его побочного воздействия на развивающийся плод. Потому все пациентки предупреждаются о серьезном соблюдении мер контрацепции во время исцеления сиим продуктам.

Не допускается также кормление малыша грудью, если дама проходит курс терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) с применением лекарства «Золедроновая кислота».

Если беременность наступила во время терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания), то рекомендуется абортирование пациентки в целях недопущения риска патологических нарушений развития плода.

Фармакологическое действие

Ингибитор резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), бисфосфонат. Владеет избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), опосредуемую остеокластами.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) основано на высочайшем сродстве к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), но четкий молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сего времени остается невыясненным.

Кроме ингибирующего деяния на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), золендроновая кислота владеет иными противоопухолевыми качествами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), изменяющее микросреду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), приводящее к понижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Угнетение костной резорбции клинически сопровождается также выраженным понижением болевых чувств.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, ровная цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми продуктами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает конкретное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы, также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических параметров. Не считая того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у звериных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется понижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Золедроновая кислота (Zoledronic acid)

Обладатель регистрационного удостоверения:

Фармацевтическая форма

рег. №: ЛП-005335 от 05.02.19 – Действующее

Золедроновая кислота

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Золедроновая кислота

Лиофилизат для изготовления концентрата для изготовления раствора для инфузий в виде порошка либо пористой массы белоснежного цвета; гигроскопичен.

1 фл.
золедроновой кислоты моногидрат 4.26 мг,
что соответствует содержанию золедроновой кислоты 4 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 220 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат (в пересчете на безводное вещество) – 24 мг.

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Действует в большей степени на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) основано на высочайшем сродстве к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Опосля в/в введения золедроновая кислота стремительно перераспределяется в кости и, подобно иным бисфосфонатам, локализуется в большей степени в местах ремоделирования костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при всем этом не исключается возможность остальных устройств деяния. Длительный период деяния определяется высочайшим аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Кроме высочайшего антирезорбтивного деяния, воздействие золедроновой кислоты на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) сходно с таким для остальных бисфосфонатов.

Кроме ингибирующего деяния на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), золедроновая кислота владеет противоопухолевыми качествами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), изменяющее микросреду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), приводящее к понижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Угнетение костной резорбции клинически сопровождается также выраженным понижением болевых чувств.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, ровная цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми продуктами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает конкретное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы, также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических параметров. Не считая того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у звериных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется понижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Фармакокинетика

Опосля начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в плазме стремительно возрастает, достигая C max в конце инфузии, дальше следует резвое уменьшение концентрации на 10% опосля 4 ч и на наименее чем 1% – опосля 24 ч с поочередно пролонгированным периодом низких концентраций, не превосходящих 0.1% от C max до повторной инфузии на 28-й денек.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 шага: резвое двухфазное выведение из системной циркуляции с T 1/2 0.24 ч и 1.87 ч и долгая фаза с конечным T 1/2 , составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях любые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче находится 39±16% введенной дозы. Остальное количество в главном связывается с костной тканью (Совокупность различных и взаимодействующих тканей образуют органы). Потом медлительно происходит оборотное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Повышение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

С калом выводится наименее 3%.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови (внутренней средой организма человека и животных). Связывание с белками плазмы низкое (в среднем около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Показания активных веществ продукта Золедроновая кислота

Постменопаузный остеопороз (для понижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для роста минеральной плотности кости); профилактика следующих (новейших) остеопоротических переломов у парней и дам с переломами проксимального отдела бедренной кости; остеопороз у парней; профилактика и исцеление остеопороза, вызванного применением ГКС; профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией); костная болезнь Педжета.

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы приличных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания); гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки).

Открыть перечень кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека)
C90.0 Множественная миелома
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом опосля удаления яичников
M80.4 Фармацевтический остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз опосля удаления яичников
M81.4 Фармацевтический остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Остальные остеопорозы (старческий остеопроз)
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

Режим дозирования

Вводят в/в капельно.

Доза и схема исцеления зависят от показаний от показаний, используемой схемы исцеления, терапевтической эффективности.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нечасто – анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто – понижение аппетита; частота неведома – дегидратация (развивающаяся вследствие постинфузионных явлений, таковых как лихорадка, рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка) и диарея), гипофосфатемия.

Со стороны нервной системы: нередко – боль в голове, головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве); нечасто – заторможенность, парестезии, сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), тремор, обморок, гипестезия, дисгевзия.

Нарушения психики: нечасто – бессонница, тревога.

Со стороны органа зрения: нечасто – конъюнктивит, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в очах, вертиго; изредка – увеит, эписклерит, ирит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – увеличение АД, неожиданное покраснение лица; частота неведома – выраженное понижение АД (у пациентов с факторами риска).

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, гипергидроз, дерматологический зуд, эритема.

Со стороны пищеварительной системы: нередко – тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), диарея; нечасто – диспепсия, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в верхних отделах животика, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту, эзофагит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология): нередко – артралгия, миалгия, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в костях, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в спине и конечностях; нечасто – боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в области шейки, скованность в мышцах, отек (избыточное накопление жидкости в органах) в области суставов, мышечные спазмы, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в области грудной клеточки костно-мышечного происхождения, костно-мышечная боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), скованность суставов, артрит, мышечная слабость; частота неведома – остеонекроз челюсти.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – увеличение концентрации креатинина крови (внутренней средой организма человека и животных), поллакиурия, протеинурия.

Заразные и паразитические заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности): нечасто – грипп, назофарингит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию, анафилактический шок, ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах), бронхоспазм, крапивницу.

Общие реакции и нарушения в месте введения: весьма нередко – лихорадка; нередко – гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом), озноб, завышенная утомляемость, астения, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), общее недомогание; нечасто – периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма), жажда, реакции острой фазы, некардиогенная боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в груди.

Противопоказания к применению

Томные нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; нарушения функции почек тяжеленной степени (КК Воздействие на способность к управлению тс и механизмами

В связи с тем, что головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве) является одним из побочных эффектов золедроновой кислоты, клиентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально небезопасных видов деятельности. При возникновении головокружения (ощущения движения собственного тела в пространстве или окружающих предметов относительно своего тела) следует воздержаться от обозначенных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным наиболее продолжительно, чем это требуется, так как может быть аддитивное воздействие на концентрацию кальция в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

При одновременном применении с продуктами, потенциально владеющими нефротоксическим действием увеличивается риск ухудшения функции почек.

Читать еще:  Суставит Форте инструкция по применению, цена и отзывы
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector