Таблетки Мовалис инструкция по применению, цена

Таблетки Мовалис: инструкция по применению

Таблетки Мовалис – нестероидный антивосполительный продукт, оказывает анальгетическое и антипиретическое действие.

Форма выпуска

Таблетки желтоватого, желтого цвета круглой формы, с одной выпуклой стороной, на которой нанесен оттиск логотипа конторы, и скошенным краем. Допустима легкая шероховатость. Ячейковая контурная упаковка, картонная пачка .

Состав

1 пилюля содержит:

• Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг либо 15,0 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 15 мг (30 мг), лактозы моногидрат – 23,5 мг (20 мг), целлюлоза микрокристаллическая – 102 мг (87,3 мг), повидон К25 – 10,5 мг (9 мг), кремния диоксид коллоидный – 3,5 мг (3 мг), кросповидон – 16,3 мг (14 мг), магния стеарат – 1,7 мг.

Фармакодинамика

Мовалис заходит в группу НПВП. Его интенсивно работающий компонент является производной эноловой кислоты, оказывающей жаропонижающее, антивосполительное и обезболивающее действие на всех обычных моделях воспаления. Мелоксикам владеет способностью ингибировать синтез простагландинов в месте воспаления, при этом, в основном, чем в почках либо на слизистой желудка. Эти различия объясняются тем, что данный продукт является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2. В сопоставлении с ингибиторами ЦОГ-1, провоцирующими развитие огромного количества побочных эффектов, он вызывает малое количество реакций и обеспечивает наиболее выраженный терапевтический эффект.

В дозе 7,5 и 15 мг ЛС не оказывает негативного воздействия на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Мелоксикам отлично всасывается из пищеварительного тракта. Его абсолютная биодоступность составляет 90%. Наибольшая концентрация в плазме опосля однократного приема ЛС достигается через 5-6 часов. При одновременном приеме продукта с неорганическими антацидами либо пищевыми продуктами всасывание не меняется. Устойчивые фармакокинетические характеристики достигаются через 3-5 дней (при дозе 7,5 и 15 мг).

Мелоксикам на 99% связывается с белками плазмы (в большей степени с альбуминами). Вещество способно просачиваться в синовиальную жидкость, достигая в ней концентрации 50%. Опосля неоднократного внутреннего приема средний размер распределения (Vd) составляет 16 л , коэффициент варианты – 11-32%.

Продукт фактически стопроцентно метаболизируется в печени, образуя 4 фармакологически неактивные производные. 60% от общей величины дозы составляет 5′-карбоксимелоксикам (главный метаболит), образующийся в процессе окисления промежного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама. В образовании данных метаболитов главную роль играют изоферменты CYP2C9 и CYP3A4. Другие 2 метаболита, соответственно составляющие 16 и 4 процента от величины дозы продукта, образуются под действием пероксидазы, для которой типично изменение активности.

Продукт в схожем количестве выводится почками и через кишечный тракт, в виде метаболитов. В неизмененном виде ЛС находится в следовых количествах в моче, и в количестве 5% – в кале. Средний период полураспада Мелоксикама составляет 13-25 часов. Опосля однократного приема ЛС плазменный клиренс в среднем составляет 7-12 мл за минуту.

Слабо выраженная почечная и печеночная дефицитность не оказывает существенного воздействия на фармакокинетику продукта. При равномерно выраженной почечной дефицитности скорость выведения мелоксикама увеличивается. При терминальной почечной дефицитности продукт весьма плохо связывается с белками плазмы, что приводит к увеличению концентрации вольного вещества.

Показания к применению

Мовалис употребляется в качестве фармацевтического средства симптоматической терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) при последующих состояниях:

• ревматоидный артрит;
• дегенеративно-дистрофические заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) суставов, характеризующиеся выраженными болями;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• остеоартроз.

Противопоказания

• Завышенная чувствительность либо персональная непереносимость отдельных компонент продукта;
• Склонность к развитию аллергических реакций;
• Аспириновая триада (непереносимость НПВП, астма, полипозный риносинусит);
• Детский возраст до 12 лет (исключение – ювенильный ревматоидный артрит);
• Старый возраст;
• Беременность и период лактации;
• Печеночная и почечная дефицитность (томные формы патологии);
• Прием антикоагулянтов;
• Язвенный колит в стадии обострения, болезнь Крона;
• Язва желудка и 12-п кишки (стадия обострения);
• Терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) послеоперационных болей при шунтировании коронарных артерий (артерия — сосуд, несущий кровь от сердца к органам, в отличие от вен по которым кровь движется к сердцу);
• Неконтролируемая выраженная сердечная дефицитность.

Метод внедрения

При симптоматическом лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) остеоартроза дневная доза продукта составляет 7,5-15 мг (назначается лечащим доктором).

Клиентам, страдающим ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом, показан прием ЛС в дозе 15 мг/сут. По достижении терапевтического эффекта она быть может снижена до 7,5 мг.

При завышенном риске развития побочных реакций прием продукта начинают с дозы 7,5 мг/ сут. Нездоровым с выраженной почечной дефицитностью, проходящим процедуры гемодиализа, по докторским свидетельствам разрешается принимать не наиболее 7,5 мг в день.

Малая рекомендованная доза для подростков, достигших 12-летнего возраста – 0,25 мг/сут. Продукт следует принимать один раз в денек, во время пищи, запивая огромным количеством воды.

Суммарная дневная доза Мовалиса не обязана превосходить 15 мг.

Применение пилюль у малышей

Продукт противопоказан детям до 12 лет вследствие невозможности подбора соответственной дозы для данной нам возрастной группы.

Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время пищи, запивая водой либо иной жидкостью.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с салицилатами и иными ингибиторами синтеза простагландинов значительно увеличивается риск изъявления слизистой оболочки ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) и развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном приеме с продуктами лития увеличивается концентрация крайних в плазме крови (внутренней средой организма человека и животных), за счет понижения выведения почками.

Мовалис понижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его гематологическую токсичность, но, при всем этом, не изменяя фармакокинетику продукта.

Понижает эффективность внутриматочных контрацептивов.

Одновременное применение с диуретиками может привести к обезвоживанию организма и развитию острой почечной дефицитности, в связи с чем, требуется предварительное исследование состояния почек и поддержка в процессе внедрения адекватной гидратации.

Мовалис понижает активность антигипертензивых средств, по причине ингибирования простагландинов, владеющих вазодилатирующими качествами.

При совместном применении НПВП с антагонистами ангиотензина -2 происходит понижение клубочковой фильтрации, что, при нарушении функции почек, может стать предпосылкой развития почечной дефицитности.

Продукт способен вести взаимодействие с гипогликемическими ЛС.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ): боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в животике, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), диарея, запоры, метеоризм, эзофагит, отрыжка, колиты, гастриты, изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта, сокрытые либо очевидные желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны дерматологических покровов: гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация. Отек (избыточное накопление жидкости в органах) Квинке, анафилаксия (в весьма редчайших вариантах).

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения (изредка).

Со стороны органов дыхания: острые приступы астмы.

Со стороны ЦНС (центральная нервная система, головной мозг): головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве), боль в голове, сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), шум в ушах, завышенная стрессовость, перепады настроения.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, изменение артериального давления, усиленное сердцебиение.

Передозировка

При бесконтрольном приеме продукта утежеляется выраженность побочных эффектов. Специфичного антидота на нынешний денек не существует. В случае передозировки назначается промывание желудка и проводится симптоматическое исцеление.

Особенные указания

При использовании НПВП клиентам с болезнями пищеварительного тракта нужно часто надзирать свое состояние у доктора. В случае развития желудочно-кишечного кровотечения продукт следует немедленно отменить. Также нужно закончить исцеление Мовалисом при существенном повышении активности трансаминаз либо остальных характеристик функции печени.

Исследовательских работ о воздействии продукта на способность управлять авто либо делать работы, требующие завышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Клиентам с нарушенным зрением либо нарушениями со стороны ЦНС (центральная нервная система, головной мозг) во время приема Мовалиса рекомендуется воздержаться от данной деятельности.

Условия отпуска

Продукт относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, труднодоступном для малышей месте, при температуре, не превосходящей 30 С. Срок хранения 3 года. По истечению данного срока использовать продукт запрещается.

Средняя стоимость пилюль Мовалис в аптеках Москвы составляет:

• пилюли 15 мг 10 шт. – 500-600 руб.
• пилюли 15 мг 20 шт. – 800-900 руб.
• пилюли 7,5 мг 20 шт. – 650-700 руб.

Производитель

Boehringer Ingelheim International, Германия

Мовалис пилюли: инструкция по применению, аналоги продукта и цена

Таблетки Мовалис представляют собой фармацевтический продукт, который владеет выраженным антивосполительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Медикамент применяется при осуществлении медикаментозной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза и спондилита.

Состав и фармакологическое действие Мовалиса

Продукт делается в виде пилюль желтоватого цвета, имеющих овальную форму. Главным работающим компонентом в составе средства является мелоксикам. Кроме него в пилюлях находятся доп ингредиенты выполняющие вспомогательные функции.

• цитрат натрия;
• моногидрат лактозы;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• повидон;
• безводная коллоидная двуокись кремния;
• стеарат магния;
• кросповидон.

Применение продукта обеспечивает понижение интенсивности болевых чувств, также оказывает антипиретическое и антивосполительное действие на пораженную область.

Нестероидный антивосполительный продукт (НПВП), относится к производным эноловой кислоты. Выраженное антивосполительное и болеутоляющее действие мелоксикама установлено на всех обычных моделях воспаления.

Механизм деяния мелоксикама состоит в его возможности ингибировать синтез простагландинов.

Клинические исследования дозволили установить, что НПВП-гастропатия при приеме мелоксикама развивается существенно пореже, чем при использовании остальных НПВП. Рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), абдоминальные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке) и диспепсия у пациентов, принимавших мелоксикам, фиксировались значительно пореже, чем у пациентов, принимавших остальные НПВП.

Активное соединение отлично всасывается из просвета ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ). Прием еды на скорость всасывания продукта не оказывает существенного воздействия. Наибольшая концентрация активного компонента в организме достигается спустя 5-6 часов опосля однократного приема. Биодоступность добивается 89%. Продукт отлично связывается с белками плазмы крови (внутренней средой организма человека и животных), процент связывания добивается 99%

Метаболизм происходит в тканях печени. Метаболиты являются химически неактивными соединениями. Выводится в равных толиках в составе мочи и кала.

• Продукт способен стремительно скапливаться в организме и медлительно выводиться
• Имеет малое количество противопоказаний и побочных эффектов
• Владеет мощным терапевтическим эффектом
• Не оказывает воздействия на психомоторные (характеризующееся двигательным беспокойством разной степени выраженности) реакции
• Комфортная фармацевтическая форма

• Отсутствие способности проведения терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) в период беременности и лактации
• Не рекомендован людям с непереносимостью лактозы и остальных моносахаров
• Реализуется в аптеках лишь рецепту
• Имеет высшую стоимость

Инструкция по применению продукта

Продукт употребляется для проведения медикаментозной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) болезней опорно-двигательного аппарата.

При проведении курсового исцеления Мовалисом рекомендуется оценивать потребность пациента в симптоматической терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) и ответ его организма на исцеление.

Показания к применению

Инструкция по применению пилюль Мовалис советует их употреблять для исцеления таковых болезней, как ревматоидрный артрит, остеохондроз, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, артроз и другие патологии, сопровождающиеся дегенеративными действиями в тканях опорно-двигательного аппарата.

Метод использования

Фармацевтический продукт принимается перорально.

Рекомендованная дневная доза средства принимается за один прием и запивается достаточным количеством воды.

С целью минимизации появления побочных эффектов и ненужных реакций нездоровому назначают прием малой действенной дозы лекарства, а продолжительность курса терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) выбирается малая.

Рекомендуемая доза при терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) обострений остеохондроза составляет одну пилюлю 7,5 мг либо 0,5 пилюли 15 мг в день. По мере необходимости доза быть может увеличена в 2 раза до 15 миллиграмм в день. При достижении ожидаемого терапевтического эффекта дневная доза понижается до 7,5 мг.

Очень допустимая доза мелоксикама — 15 мг в день. Для пациентов с тяжеленной дефицитностью функции почек и старых людей лучшая доза для долгого исцеления неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита — 7,5 мг в денек.

Противопоказания продукта

Медикамент запрещено употреблять для воплощения периоперационного обезболивания при проведении аортокоронарного шунтирования.

Применение пилюль противопоказано лицам, имеющим недостаток лактазы и при наличии непереносимости моносахаридов, что соединено с наличием в их составе лактозы.

• известной непереносимости мелоксикама;
• аспириновой астме;
• беременности;
• лактации;
• желудочном и пищеварительном кровотечении;
• активной либо рецидивирующей пептической язве, также при кровотечении из нее;
• тяжеленной печеночной либо неконтролируемой сердечной дефицитности;
• тяжеленной дефицитности функции почек, также при гиперкалиемии и прогрессирующих патологиях почек;
• нарушениях гемокоагуляции при желудочных, пищеварительных, цереброваскулярных кровотечениях.

Побочные эффекты

При проведении исцеления у хворого может быть возникновение неких побочных эффектов.

1. Количественные конфигурации клеточного состава крови (внутренней средой организма человека и животных).
2. Анафилактические реакции и анафилактоидные реакции.
3. Головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве), шум в ушах, боль в голове, сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), спутанность сознания.
4. Перфорация пищеварительного канала, желудочное либо кишечное кровотечение, колит, диспепсия, гастродуоденальная язва, эзофагит, рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), гастрит, абдоминальные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), запор, диарея, отрыжка, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), гепатит.
5. Буллезный дерматит, ангиоотек, высыпания на коже, дерматологический зуд, крапивница.
6. Астма при аллергии на НПВП либо ацетилсалициловую кислоту.
7. Отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма), сердцебиение, увеличение АД.
8. ОПН, нефункциональность почек, дизурия.
9. Нарушения зрения, конъюнктивит.

Также у хворого в редчайших вариантах может наблюдаться развитие на фоне приема Мовалиса клубочкового либо интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротический синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) и отечность.

Лекарственное взаимодействие и особенные указания

НПВП в композиции с Мелоксикамом из-за синергизма их деяния наращивают возможность развития изъязвления пищеварительного канала и возникновения желудочных и пищеварительных кровотечений.

Не рекомендуется сочетать прием Мовалиса с Метотрексатом и продуктами, содержащими литий. Тромболитические препараты, пероральные антикоагулянты и антитромбоцитарные средства, используемые в комплексе с Мовалисом могут спровоцировать развитие кровотечений.

Продукт способен подавлять терапевтический эффект от внедрения антигипертензивных медикаментов и наращивать степень нефротоксичности Циклоспорина. Внедрение при лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) Холестирамина в комплексе с Мовалисом приводит к связыванию мелоксикама в просвете органов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) и убыстрение процесса его выведения из организма.

В аннотации по применению отсутствуют точные указания на сопоставимость медикамента с алкоголем. При приеме мамой медпрепарата в ранешном периоде беременности возрастает возможность выкидыша, также появления пороков сердца у малыша. Из-за риска проникания мелоксикама в грудное молоко, Мовалис не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания. Читателям быть может увлекателен материал о препарате Метипред.

Отзывы о Мовалисе

Большая часть отзывов о Мовалисе являются положительными. Докторы и пациенты дают высшую оценку терапевтическому действию активного компонента.

Продукт способен стремительно скапливаться в организме и медлительно выводиться, а его биодоступность существенно выше по сопоставлению с большинством аналогов.

Пациенты в собственных отзывах указывают на маленькой список противопоказаний и побочных эффектов по сопоставлению с иными аналогами.

Это дозволяет назначать лечущее средство при проведении всеохватывающего исцеления воспалительных и дегенеративных ревматических патологий, также употреблять для купирования болей при развитии первичной дисменореи и лихорадки.

Одним из плюсов таблетированной формы, на которое указывают большая часть нездоровых является возможность долгого внедрения продукта. Его можно назначать курсами от 4 недель и наиболее.

Применение Мовалиса обязано осуществляться в полном согласовании с аннотацией по применению, достоинством средства при его продолжительном применении, по воззрению докторов и пациентов, является относительно низкая цена по сопоставлению с аналогами.

Аналоги продукта

Таблетки Мовалис отпускаются в аптеках по рецепту цена медпрепарата с дозой 15 мг составляет 750 рублей, а пилюли, содержащие 7,5 мг активного компонента, стоят ненамного дешевле, их цена варьирует в районе 640 рублей.

При наличии у взрослого противопоказаний к применению медикамента либо в случае возникновения побочных эффектов лечащий доктор может посоветовать иной продукт, являющийся заменителем Мовалиса.

Посреди аналогов фармацевтического средства имеются медикаменты как наиболее дорогие, так и стоящие существенно дешевле.

Приобрести Мовалис пилюли 7,5мг №20 в аптеках

Цена действует лишь при заказе на веб-сайте Цены на веб-сайте различаются от цен в аптеках и действуют лишь при оформлении заказа на веб-сайте либо в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить продукты по ценам веб-сайта будет нереально, лишь отдельной покупкой по стоимости аптеки. Цены на веб-сайте не являются общественной офертой.

Инструкция по применению

Мовалис таб. 7,5мг №20

Фармацевтические формы

Синонимы

Амелотекс
Артрозан
Би-ксикам
Мелбек
Мелбек форте
Мелокс
Мелоксикам
МЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМА
Мелоксикам ДС
Мелоксикам Канон
Мелоксикам Штада
Мелоксикам-ОBL
Мелоксикам-Прана
Мелоксикам-Тева
Мелофлекс Ромфарм
Месипол
Мирлокс
Мовасин
Оксикамокс

Группа
Антивосполительные средства – оксикамы

Международное непатентованное заглавие
Мелоксикам

Состав
Действующее вещество – мелоксикам 15 мг.

Производители
Берингер Ингельхайм Эспана С.А (Испания)

Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Продукт является нестероидным антивосполительным продуктам (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает антивосполительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Выраженное антивосполительное действие мелоксикама установлено на всех обычных моделях воспаления. Механизм деяния мелоксикама состоит в его возможности ингибировать синтез простагландинов – узнаваемых медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в основном, чем в слизистой желудка либо почках. Эти различия соединены с наиболее селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сопоставлению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические деяния НПВП, тогда как ингибирование повсевременно присутствующего изофермента ЦОГ-1 быть может трепетно за побочные деяния со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 доказана в разных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови (внутренней средой организма человека и животных) человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее воздействие на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (внутренней средой организма человека и животных) (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследовательских работах ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. В клинических исследовательских работах побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ)) в целом появлялись пореже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме остальных НПВС, с которыми проводилось сопоставление. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) в главном соединено с тем, что при приеме мелоксикама пореже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), абдоминальные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани). Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы продукта. Фармакокинетика. Абсорбция. Мелоксикам стопроцентно абсорбируется опосля в/м введения. Относительная биодоступность по сопоставлению с биодоступностью при приеме вовнутрь составляет практически 100%. Потому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. Опосля введения продукта 15 мг продукта внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,6 – 1,8 мкг/мл, достигается в течение примерно 60 – 96 мин. Распределение. Мелоксикам отлично связывается с белками плазмы, в особенности с альбумином (99%). Просачивается в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной воды составляет приблизительно 50% концентрации в плазме. Размер распределения маленький, примерно 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7 – 20%. Метаболизм. Мелоксикам практически стопроцентно метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Главный метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), появляется методом окисления промежного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в наименьшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro проявили, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, доп значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании 2-ух остальных метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы продукта) воспринимает роль пероксидаза, активность которой, возможно, персонально варьирует. Выведение. Выводится в одинаковой мере через кишечный тракт и почками, в большей степени в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится наименее 5% от величины дневной дозы, в моче в неизмененном виде продукт находится лишь в следовых количествах. Средний период полувыведения варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7 – 12 мл/мин опосля однократного внедрения. Мелоксикам показывает линейную фармакокинетику в дозах 7,5 – 15 мг при в/м внедрении. Дефицитность функции печени и/либо почек. Дефицитность функции печени, также слабо выраженная почечная дефицитность существенного воздействия на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения из организма существенно выше у пациентов с равномерно выраженной почечной дефицитностью. Мелоксикам ужаснее связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной дефицитностью. При терминальной почечной дефицитности повышение размера распределения может привести к наиболее высочайшим концентрациям вольного мелоксикама, потому у этих пациентов дневная доза не обязана превосходить 7,5 мг. Старые пациенты. Старые пациенты по сопоставлению с юными пациентами имеют схожие фармакокинетические характеристики. У старых пациентов средний плазменный клиренс в период сбалансированного состояния фармакокинетики мало ниже, чем у юных пациентов. У дам старого возраста наиболее высочайшие значения AUG (площадь под кривой концентрация-время) и долгий период полувыведения, по сопоставлению с юными пациентами обоих полов.

Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением продукта расценивалась как вероятная. Снутри системно-органных классов по частоте появления побочных эффектов употребляются последующие группы: весьма нередко (> 1/10); нередко (> 1/100, 1/1,000, 1/10,000,

Мовалис пилюли 15 мг 10 шт.

Инструкция по применению

Латинское заглавие

Действующее вещество

Форма выпуска

Обладатель/регистратор

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH

Интернациональная систематизация заболеваний (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Мовалис ® является нестероидным антивосполительным продуктам (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает антивосполительное, анальгетическое и антипиретическое действие.

Выраженное антивосполительное действие мелоксикама установлено на всех обычных моделях воспаления. Механизм деяния мелоксикама состоит в его возможности ингибировать синтез простагландинов – узнаваемых медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в основном, чем в слизистой желудка либо почках.

Эти различия соединены с наиболее селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сопоставлению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические деяния НПВП, тогда как ингибирование повсевременно присутствующего изофермента ЦОГ-1 быть может трепетно за побочные деяния со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 доказана в разных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови (внутренней средой организма человека и животных) человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее воздействие на продукцию простагландина E₂, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (внутренней средой организма человека и животных) (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследовательских работах ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследовательских работах побочные эффекты со стороны ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) в целом появлялись пореже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме остальных НПВС, с которыми проводилось сопоставление. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) в главном соединено с тем, что при приеме мелоксикама пореже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), абдоминальные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани). Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы продукта.

Фармакокинетика

Мелоксикам стопроцентно абсорбируется опосля в/м введения. Относительная биодоступность по сопоставлению с биодоступностью при приеме вовнутрь составляет практически 100%. Потому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. Опосля в/м введения продукта в дозе 15 мг C_max составляет 1.6-1.8 мкг/мл и достигается примерно через 60-90 мин.

Мелоксикам весьма отлично связывается с белками плазмы, в главном с альбумином (99%). Просачивается в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной воды составляет приблизительно 50% концентрации в плазме. V_d маленький, примерно составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.

Мелоксикам практически стопроцентно метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Главный метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), появляется методом окисления промежного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в наименьшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro проявили, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, доп значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании 2-ух остальных метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы продукта) воспринимает роль пероксидаза, активность которой, возможно, персонально варьирует.

Выводится в одинаковой мере через кишечный тракт и почками, в большей степени в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится наименее 5% от величины дневной дозы, в моче в неизмененном виде продукт находится лишь в следовых количествах. Средний T_1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин опосля однократного внедрения.

Мелоксикам показывает линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м внедрении.

Фармакокинетика в особенных клинических вариантах

Дефицитность функции печени, также слабо выраженная почечная дефицитность существенного воздействия на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма существенно выше у пациентов с равномерно выраженной почечной дефицитностью. Мелоксикам ужаснее связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной дефицитностью. При терминальной почечной дефицитности повышение V_d может привести к наиболее высочайшим концентрациям вольного мелоксикама, потому у этих пациентов дневная доза не обязана превосходить 7.5 мг.

Старые пациенты по сопоставлению с юными пациентами имеют схожие фармакокинетические характеристики. У старых пациентов средний плазменный клиренс в период сбалансированного состояния фармакокинетики мало ниже, чем у юных пациентов. У дам старого возраста наиболее высочайшие значения AUC и длиннющий T_1/2, по сопоставлению с юными пациентами обоих полов.

Показания

Стартовая терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) и короткосрочное симптоматическое исцеление при:

— остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) суставов);

— остальных воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таковых как артропатии, дорсопатии (к примеру, ишиас, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) понизу спины, плечевой периартрит и остальные), сопровождающихся болью (неприятного сенсорного и эмоционального переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани или описываемое в терминах такого повреждения).

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному ингредиенту либо вспомогательным компонентам продукта;

— гиперчувствительность (в т.ч. к иным НПВП), полное либо неполное сочетание астмы, рецидивирующего полипоза носа либо околоносовых пазух, ангионевротического отека либо крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо остальных НПВП из-за имеющейся вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения либо не так давно перенесенные;

— воспалительные заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) кишечного тракта (болезнь Крона либо язвенный колит в стадии обострения);

— томная печеночная и сердечная дефицитность;

— томная почечная дефицитность (если не проводится гемодиализ, КК ® расценивалась как вероятная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом продукта расценивалась как вероятная, отмечены знаком *.

Снутри системно-органных классов по частоте появления побочных эффектов употребляются последующие группы: весьма нередко (≥1/10); нередко (≥1/100, ® нужно отменить.

Язвы ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), перфорация либо кровотечение могут возникать в процессе внедрения НПВП в хоть какое время как при наличии настораживающих симптомов либо сведений о суровых желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом наиболее серьезны для лиц старого возраста.

При применении продукта Мовалис ® могут развиваться такие суровые реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Потому следует уделять особенное внимание клиентам, сообщающим о развитии ненужных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, также реакций завышенной чувствительности к продукту, в особенности, если подобные реакции наблюдались в течение прошлых курсов исцеления. Развитие схожих реакций наблюдается, обычно, в течение первого месяца исцеления. В случае возникновения первых признаков дерматологической сыпи, конфигурации слизистых оболочек либо остальных признаков гиперчувствительности следует разглядеть вопросец о прекращении внедрения продукта Мовалис ® .

Описаны случаи увеличения риска развития суровых сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, может быть со смертельным финалом, при приеме НПВП. Таковой риск увеличивается при продолжительном применении продукта, также у пациентов с выше обозначенными болезнями в анамнезе и предрасположенных к таковым болезням.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком (тока внутренней, питательной среды организма человека и животных) либо уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации укрыто протекающей почечной дефицитности. Опосля отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до начального уровня. В большей степени риску развития данной нам реакции подвержены пациенты старого возраста, пациенты, у каких отмечается дегидратация, застойная сердечная дефицитность, цирроз печени, нефротический синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) либо острые нарушения функции почек, пациенты, сразу принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, также пациенты, перенесшие суровые хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таковых пациентов сначала терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) следует кропотливо надзирать диурез и функцию почек.

Применение НПВП вместе с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, также к понижению натрийуретического деяния мочегонных средств. В итоге этого у предрасположенных пациентов может быть усиление признаков сердечной дефицитности либо артериальной гипертензии. Потому нужен кропотливый контроль состояния таковых пациентов, также поддержание адекватной гидратации.

До начала исцеления нужно исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) следует также надзирать функцию почек.

При использовании продукта Мовалис ® (также как и большинства остальных НПВП) может быть эпизодическое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных) либо остальных характеристик функции печени. Почти всегда это увеличение было маленьким и преходящим. Если выявленные конфигурации существенны либо не уменьшаются с течением времени, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными переменами.

Ослабленные либо истощенные пациенты могут ужаснее переносить ненужные явления, в связи с чем, такие пациенты должны кропотливо наблюдаться.

Подобно иным НПВП, Мовалис ® может маскировать симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) основного заразного заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности).

Как продукт, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис ® может оказывать воздействие на фертильность, и потому не рекомендуется дамам, имеющим трудности с зачатием. У дам, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена продукта Мовалис ® .

У пациентов с почечной дефицитностью слабенькой и средней степени (КК>25 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (возмещенным) корректировка дозы не требуется.

Воздействие на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особых клинических исследовательских работ воздействия продукта на способность управлять каром и механизмами не проводилось. Но при управлении каром и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения (ощущения движения собственного тела в пространстве или окружающих предметов относительно своего тела), сонливости (Следует различать психофизиологическую гиперсомнию, наблюдающуюся у практически здоровых лиц при недостаточном ночном сне или в условиях стресса, и различные патологические варианты гиперсомнии), нарушения зрения либо остальных нарушений со стороны ЦНС (центральная нервная система, головной мозг). В период исцеления клиентам нужно соблюдать осторожность при управлении тс и занятии иными потенциально небезопасными видами деятельности, требующими завышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.