Таблетки Мидокалм инструкция по применению, состав, показания

Мидокалм ® (Mydocalm ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
толперизона гидрохлорид 50 мг
150 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота — 1,7/5,1 мг; тальк — 4,5/13,5 мг; МКЦ — 14/42 мг; крахмал кукурузный — 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат — 48,5/145,5 мг
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 — 77891) — 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат — 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 — 0,392/0,785 мг; гипромеллоза — 3,927/7,854 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС . В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания препарата Мидокалм ®

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Взаимодействие

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС , он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС .

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

1. ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое. По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мидокалм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Читать еще:  Турник при сколиозе можно ли подтягиваться

Срок годности препарата Мидокалм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мидокалм® (150 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

– неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

– лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

– восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

– лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

– болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Мидокалм таблетки : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Не принимайте препарат

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Препарат Мидокалм назначается врачом.
Перед приемом препарата Мидокалм проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развйтйи реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон, Вам нельзя использовать данный препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае перед началом лечения толперизоном проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Читать еще:  МРТ копчика подготовка и проведение диагностики

Детский и юношеский возраст
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Другие препараты и Мидокалм

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (понижение внимания) очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками
Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи, может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут.

Таблетки Мидокалм – показания и особенности применения

Таблетки Мидокалм – препарат из группы миорелаксантов центрального действия. Лекарство активно используется медиками при нарушениях работы нервной системы и заболеваниях, сопровождающихся спазмом мышечных волокон. Средство обладает выраженным расслабляющим эффектом, уменьшает сократимость мышц.

Таблетки Мидокалм – состав

Препарат выпускается как в форме раствора для инъекций (используется чаще в стационаре, под наблюдением врача), так и в таблетках. Основным действующим компонентом лекарства выступает толперизона гидрохлорид. Каждая таблетка Мидокалм 150 содержит 150 мг этого вещества.

Кроме того, в состав лекарства входят следующие компоненты:

  • моногидрат лимонной кислоты;
  • диоксид кремния безводный;
  • стеариновая кислота;
  • тальк;
  • крахмал кукурузный;
  • целлюлоза;
  • лактозы моногидрат.

Мидокалм – показания к применению

Препарат активно используется в медицине. Врачи назначают его при лечении заболеваний центральной нервной системы, опорно-двигательного аппарата. Зачастую эти патологии сопровождаются повышенным мышечным тонусом, мышечным напряжением, нарушениями кровообращения в конечностях.

По химической структуре толперизон схож с лидокаином. Это и обуславливает его основные свойства:

  • снижение электрической возбудимости двигательных нейронов;
  • блокада первичных афферентных волокон;
  • торможение активности потенциалзависимых натриевых каналов.

Учитывая такие особенности действия Мидокалм, показания к его использованию называют следующие:

  • остеохондроз;
  • спондилез;
  • люмбаго;
  • спондилоартроз;
  • артроз крупных суставов (локтевой, коленный, бедренный).

Используют таблетки Мидокалм и при необходимости снятия мышечного спазма, обусловленного нарушением работы нервной системы и головного мозга.

К таким патологиям относятся:

Мидокалм – противопоказания и побочные действия

Разобравшись для чего нужен Мидокалм, при каких заболеваниях его используют, необходимо отметить и противопоказания для его применения. Специалисты длительное время проводили лабораторные и клинические испытания препарата Мидокалм 150 мг. В ходе этих работ удалось выявить ряд побочных действий и противопоказаний, при которых применение лекарства недопустимо. Появление выраженных побочных эффектов является показанием для прекращения приема лекарственного средства и замену его аналогичным по механизму действия.

Мидокалм – противопоказания

Врачи зачастую без особых опасений назначают таблетки Мидокалм: противопоказания к его применению малочисленны. Одним из главных является возраст пациента: лекарство не назначают малышам младше 1 года. С осторожностью и только под присмотром врачей используют Мидокалм в период беременности и грудного вскармливания.

Абсолютными противопоказаниями к применению лекарства являются:

  • склонность к аллергическим реакциям;
  • миастения.

Мидокалм – побочные действия

При правильном приеме лекарства Мидокалм побочные эффекты возникают редко. В большинстве случаев подобные явления обусловлены самостоятельной терапией или несоблюдением дозировок, рекомендованных врачом.

Среди возникающих побочных действий при приеме лекарства необходимо выделить следующие:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • рвота;
  • тахикардия;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • шум в ушах;
  • головокружение;
  • тяжесть в желудке;
  • снижение или повышение артериального давления.

В редких случаях возможно развитие анафилактической реакции. Чаще побочные эффекты возникают при уколах Мидокалм. В результате врачам приходится заменять препарат таблетками или другим лекарством. Если усиление побочных эффектов обусловлено увеличением дозы, врачи производят ее корректировку.

Читать еще:  Как убрать вдовий горб на шее в домашних условиях

Мидокалм – применение

Назначить препарат может только врач. Как принимать Мидокалм пациенту, в каких дозировках и как часто – специалист решает индивидуально. При этом обращают внимание не только на характер патологии, но и на наличие сопутствующих заболеваний, общее состояние.

Согласно инструкции по применению, препарат необходимо принимать непосредственно во время еды или после. Таблетки запивают большим объемом жидкости. Прием препарата перед едой снижает активность лекарственного средства и терапевтический эффект. Таблетки Мидокалм нельзя раскусывать, разжевывать.

Таблетки Мидокалм – дозировка

Перед тем как использовать таблетки Мидокалм, применение препарата согласовывают с лечащим врачом. Схема лечения разрабатывается индивидуально.

Определяющее значение в расчете дозировки лекарственного средства имеют следующие факторы:

  • тип заболевания;
  • стадия патологического процесса;
  • возраст пациента;
  • наличие сопутствующих заболеваний.

В большинстве случаев суточная доза препарата для взрослых составляет 150 мг. Сначала назначают по 50 мг лекарства 2-3 раза в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозировку корректируют в сторону увеличения до 150 мг 2-3 раза в день.

Детям суточная доза таблеток Мидокалм рассчитывается, исходя из возраста, и делится на 3 приема:

  • 1–6 лет – 5 мг/кг;
  • 7–14 лет – 3 мг/кг массы тела.

Особое внимание уделяют предупреждению передозировки препаратом. На это могут указывать следующие симптомы, появление которых требует врачебного осмотра:

  • сонливость;
  • вялость;
  • тошнота, рвота;
  • тахикардия;
  • повышенное артериальное давление.

Как долго можно принимать мидокалм в таблетках?

Продолжительность лечения определяется врачом. При этом оценивается выраженность клинических симптомов, общее состояние пациента, эффективность терапии. При этом на распространенный вопрос пациентов, как долго можно принимать Мидокалм, медики не дают конкретного ответа. Все зависит от ситуации. Многим приходится принимать лекарство месяцами с постепенным уменьшением дозировок.

Мидокалм – аналоги

Препарат Мидокалм принадлежит к миорелаксантам. Это обширная группа лекарственных средств, различающихся по механизму действия, скорости наступления терапевтического эффекта и его продолжительности. Однако все эти лекарства призваны воздействовать на мышечную мускулатуру и уменьшать ее сократимость.

Среди часто используемых аналогов Мидокалма, схожих по составу и механизму действия, можно выделить:

  • Ботулакс;
  • Ксеомин;
  • Лантокс;
  • Миоластан;
  • Тизалуд;
  • Тзанил.
  • Сирдалуд
  • Толизор
  • Толперизон
  • Калмирекс.

Что лучше – Мидокалм или Сирдалуд?

В отдельных случаях врачи могут заменить препарат Мидокалм Рихтер его аналогом – лекарством Сирдалуд. Этот препарат имеет идентичное действующее вещество, но и ряд отличий от Мидокалма. Сирдалуд при длительном использовании чаще вызывает побочные эффекты, поэтому его реже используют при наличии большого числа патологических состояний организма.

Он противопоказан детям и пожилым людям (младше 18 лет и старше 65). Зачастую врачи делают выбор в пользу Мидокалм за его способность усиливать действие противовоспалительных средств при одновременном приеме нескольких препаратов. Это позволяет снижать дозировку противовоспалительных средств.

Что лучше – Мидокалм или Толизор?

Рассматривая препарат Мидокалм, аналоги этого средства, врачи среди первых лекарств выделяют Толизор. Этот препарат практически идентичен Мидокалму, имеет тот же состав и такую же дозировку действующего компонента. Учитывая эти особенности, врачи могут осуществлять его замену на Толизор в случае длительного отсутствия лечебного эффекта или при развитии аллергической реакции на Мидокалм.

Однако такое случается редко. В целом врачи не могут определиться и сказать, какой из препаратов лучше. Каждый случай индивидуален, и реакция на прием одного лекарства у двух пациентов с одинаковым диагнозом может отличаться. Кому-то лучше подходит Мидокалм, другим – Толизор, поэтому врачи могут производить замену аналогов, если считают, что при этом удастся добиться улучшения состояния пациента.

Что лучше – Мидокалм или Толперизон?

В случаях когда у врачей возникает вопрос, чем заменить Мидокалм, выбор нередко падает на Толперизон. Этот препарат отличается по механизму действия. Он не оказывает влияния на нервную систему пациента. Лекарство воздействует непосредственно на головной мозг, те его отделы, которые ответственны за продукцию импульсов. В результате наблюдается быстрое снижение спазмов мышечных структур.

Мидокалм же воздействует на саму нервную систему, блокируя передачу импульсов волокнам. Его чаще используют в случаях, когда спазмы обусловлены патологией нервной системы. Среди преимуществ этого лекарства можно отметить и наличие инъекционной формы, которая используется в экстренных случаях, при необходимости быстрого купирования судорожных приступов.

Что лучше – Мидокалм или Калмирекс?

Решая проблему, чем заменить Мидокалм в таблетках, некоторые врачи отдают предпочтение препарату Калмирекс. Существенной разницы между этими лекарствами нет: они имеют одинаковый состав и схожий механизм действия. Однако Калмирекс выпускается только в форме раствора для инъекций. Кроме того, в его состав входит и Лидокаин, который обладает обезболивающим эффектом. При внимательном изучении всех компонентов лекарства можно заметить несущественное отличие – разные вспомогательные компоненты. В связи с этим таблетки Мидокалм можно хранить 3 года, Калмирекс – 2.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector