Свечи Флексен инструкция по применению, цена и состав препарата

Флексен (Flexen ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мягкая желатиновая капсула содержит кетопрофена 50 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 3 блистера.

1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в стрипе 6 шт., в картонной пачке 2 стрипа.

100 г геля — 2,5 г; в тубах по 30 или 50 г, в картонной пачке 1 туба.

1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций — 100 мг, в комплекте с растворителем в ампулах; в картонной пачке 6 комплектов.

Фармакологическое действие

Ингибирует циклооксигеназу и угнетает синтез ПГ .

Показания препарата Флексен

Воспалительные заболевания костно-мышечной системы: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновит, ишиас, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, сухожилий и связок, отеки (симптоматическая терапия); болевой синдром (послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости), почечная колика, альгодисменорея.

Раствор для инъекций — острый болевой синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС), заболевания ЖКТ в фазе обострения, выраженные нарушения функций почек и печени, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, геморрой и проктит (суппозитории), беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения.

Со стороны органов ЖКТ : гастралгия, тошнота, рвота, понос, метеоризм, желудочно-кишечные геморрагии.

Прочие: транзиторная дизурия, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница), при применении суппозиториев — чувство жжения, тенезмы, жидкий стул.

Способ применения и дозы

Капсулы: внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, по 50–100 мг 2–3 раза в сутки.

Суппозитории: ректально, по 1 супп. (100 мг) 1–2 раза в сутки.

Гель: местно, наносят небольшое количество геля тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2–3 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Инъекции: глубоко в мышцу по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение обычно нескольких дней. После снятия острого болевого синдрома переходят на применение капсул или суппозиториев.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени и/или почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью и людям пожилого возраста.

Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.

Условия хранения препарата Флексен

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флексен

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 100 мг — 3 года.

гель для наружного применения 2.5% — 3 года.

капсулы 50 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флексен свечи: инструкция по применению

Препарат Флексен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и назначается пациентам для симптоматического лечения различных воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Флексен выпускается в нескольких лекарственных формах. Суппозитории Флексен выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 6 штук (1-2) в картонной коробке. К препарату прилагается подробная инструкция с описанием характеристик свечек.

В состав каждой суппозитории входит активное действующее вещество – Кетопрофен 100 мг, а также ряд вспомогательных компонентов.

Показания к применению

Суппозитории Флексен предназначены для ректального введения. Препарат назначают в составе комплексной терапии для купирования острого воспалительного процесса и боли при следующих состояниях:

• ревматоидный артрит;
• подагра;
• спондилоартрит;
• остеоартрит;
• периартрит;
• тендинит;
• тендосиновит;
• бурсит;
• невралгия;
• люмбаго;
• тромбофлебит, в том числе воспаление вен прямой кишки и геморрой.

Противопоказания

Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Суппозитории Флексен противопоказано вводить в прямую кишку при наличии одного или следующих состояний:

• язвенные поражения слизистой оболочки прямой кишки;
• кишечные кровотечения или подозрения на них;
• возраст до 14 лет;
• проктит;
• парапроктит;
• кровоточащие полипы прямой кишки;
• беременность 1 и 3 триместр;
• период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка препарата

Суппозитории Флексен вводят в прямую кишку по 1 штуке 1 раз в сутки, вечером перед сном. Перед введением свечи в прямую кишку необходимо опорожнить кишечник. В том случае, если пациент страдает хроническими запорами, то желательно поставить очистительную клизму перед введением суппозитории.

При ярко выраженных клинических симптомах патологии или сильной боли можно увеличить введение препарата до 2 суппозиториев в сутки, максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Использование при беременности и лактации

Использование суппозиториев Флексен в 1 триместре беременности противопоказано. Кетопрофен всасывается в общий системный кровоток и может негативно повлиять на процесс формирования и закладки внутренних органов плода.

Во 2 триместре беременности использование свечек возможно под контролем врача, в том случае, когда ожидаемая польза для беременной превышает вероятные осложнения для будущего ребенка.

В 3 триместре беременности использование суппозиториев Флексен не рекомендуется, так как воздействия Кетопрофена на организм будущей мамы может спровоцировать раннее отхождение околоплодных вод, преждевременные роды, кровотечения в родах, нарушения со стороны дыхательной функции у плода и новорождённого.

Препарат Флексен в форме суппозиториев не рекомендуется применять во время грудного вскармливания, так как неизвестно о способностях Кетопрофена выделяться с грудным молоком. При необходимости терапии суппозиториями Флексен женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные реакции

Обычно препарат Флексен хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к Кетопрофену возможно развитие следующих побочных эффектов:

• зуд в области заднего прохода;
• покраснение кожи вокруг ануса;
• жжение в прямой кишке;
• ощущение инородного тела в прямой кишке;
• ложные позывы на дефекацию.

Как правило, эти побочные эффекты выражены слабо и быстро проходят без медицинского вмешательства. В случае появления серьезных аллергических реакций применение суппозиториев следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка препаратом

Случаи передозировки суппозиториями Флексен не зарегистрированы, однако во избежание развития побочных реакций в виде болезненной дефекации, кровотечений из прямой кишки и воспаления ануса не рекомендуется вводить более 3 суппозиториев в сутки.

Особенной осторожности требует сочетание суппозиториев Флексен с другими лекарственными формами этого препарата – общая суточная доза для взрослого человека не должна превышать 300 мг.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Суппозитории Флексен с осторожностью следует использовать с другими препаратами из группы НПВП, так как в этом случае увеличивается риск развития побочных эффектов – местных и системных.

Свечи можно использовать одновременно с мазями и гелями, предназначенными для лечения геморроя и других заболеваний прямой кишки, только пациентам следует вводить препараты в разное время.

При одновременном применении суппозиториев с антикоагулянтами прямого действия (мазями, гелями) возрастает риск развития кровотечений, особенно если в прямой кишке имеются микроскопические трещинки и повреждения.

Особые указания

Пациентам, недавно перенесшим оперативные вмешательства на прямой кишке, перед использованием суппозиториев Флексен необходимо проконсультироваться с врачом. Это связано с тем, что входящий в состав Кетопрофен может спровоцировать кровотечение.

Пациентам, у которых есть тяжелые заболевания печени и почек, использовать суппозитории Флексен следует с осторожностью, так как лечение препаратом может осложнить течение заболевания.

Опыт применения препарата Флексен среди пациентов младше 14 лет отсутствует или ограничен, поэтому суппозитории не назначаются в данной возрастной категории. Пациентам, у которых в анамнезе были аллергические реакции на препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту, перед началом терапии необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Аналоги свечей Флексен

Аналогами препарата Флексен в форме суппозиториев являются:

• Кетопрофен свечи;
• ОКИ суппозитории;
• Кетонал суппозитории;
• Артрум суппозитории.

Условия отпуска и хранения препарата

Суппозитории Флексен разрешены к безрецептурному отпуску из аптек. Хранить упаковку с препаратом необходимо в прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности суппозиториев обозначен на упаковке и составляет 3 года со дня даты изготовления. Нельзя использовать свечи, у которых истек срок годности.

Флексен свечи цена

Средняя стоимость суппозиториев Флексен в аптеках Москвы составляет 200 рублей.

Флексен

Состав

Форма выпуска

Капсулы. Продолговатые непрозрачные желатиновые мягкие капсулы. Цвет бледно–жёлтый. Капсулы содержат суспензию кремового цвета маслянистой структуры. Выпуск: 6 шт. в пластине. Упаковка – 2 пластины в картонной пачке.

Суппозиторий ректальный (свечи). Маслянистые на ощупь суппозитории, имеющие форму торпеды. Цвет белый или бело — кремневый Содержание кетопрофена – 100 мг. Выпуск: : 6 штук в стрипе. Упаковка — 2 стрипа в картонной пачке.

Гель. Прозрачный однородный гель. Бесцветный. Содержание кетопрофена – 25 мг. Выпуск: Тубы – 30 и 50гр. В картонной пачке – одна туба.

Ампулы. Комплект: 1 ампула Флексена содержит лиофилизированный порошок (гомогенная масса белого цвета) + 1 ампула растворителя (вода для инъекций и бензиловый спирт) Выпуск: 6 комплектов в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегационное и жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Основной составляющий ингредиент препарата – кетопрофен, который относится к нестероидным противовоспалительным веществам (НПВС). Ингибирующее действие Флексена активизирует ферменты циклооксигеназа-1. Этот процесс препятствует образованию медиаторов воспаления и угнетает появление лейкотриенов.

Во время применения препарата, наблюдается стойкое снижение деятельности нейтрофильных гранулоцитов и стабилизация состояния мембран лизосом. Флексен глубоко проникает в синовиальный ликвор и соединительные оболочки.

Фармакокинетика

При внутримышечной инъекции время развития высшей концентрации в плазме составляет 15–30 минут. Связываемость с белками крови – 99%, биодоступность – 90% и больше. После начала регулярного приёма Флексена, средняя концентрация в плазме наступает через 24 часа. Терапевтическая концентрация держится в синовиальной жидкости на протяжении 6-8 часов.

Наблюдается метаболизм в области печени путём сближения с глюкуроновой кислотой. Процесс полувыведения протекает в течение 1,5 – 2 часов.

Показания к применению

Флексен предназначен для симптоматического лечения следующих воспалительных процессов:

Противопоказания

Препарат нельзя применять в следующих случаях:

• обострение заболеваний ЖКТ;
• кровотечение в ЖКТ;
• острые нарушения работы печени;
• острые нарушения работы почек;
• нарушения в системе кроветворения, включая лейкопению, гемофилию, тромбоцитопению;
• выраженная сердечная недостаточность;
• локализации болевого синдрома до или после операции на сердечно-сосудистой системе;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к НПВС.

Побочные действия

Пищеварительная система: желудочные боли, рвота, тошнота, метеоризм, диарея, десневое и геморроидальное кровотечение, повышение уровня печеночных трансаминаз в кровяной сыворотке, перфорации слизистой ЖКТ.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм, отёк гортани, кровотечение из носа, кровохарканье, ринит, диспноз.

Сердечно–сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия.

Мочевыделительная система: нарушение работы почек, уретрит, цистит, отёки, нефротический синдром, гематурия.

Органы чувств: нарушение аккомодации и чёткости зрения, шум в ушах, конъюнктивит, снижение слуха.

Система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Другие проявления: экзема, мышечный тик, усиленное потоотделение, жажда, миалгия, вагинальное кровотечение.

Инструкция по применению Флексена (Способ и дозировка)

Капсулы препарата Флексен глотают целиком, не разжёвывая, запивая водой (50 – 100гр). Лекарство принимается после приёма пищи. Дозировка варьируется от 2 до 6 капсул в сутки в зависимости от назначения врача.

Инструкция по применению свечей Флексен

Данная форма препарата применяется ректально. Суточная доза составляет 1 – 2 суппозитория.

Инструкция на гель

Мазь наносится местно, небольшими количествами и тонким слоем. Вещество слегка втирают над очагом воспаления. Процедуру втирания проводят 2 – 3 раза в сутки. Курс лечения не должен длиться более 2 недель. Дальнейшее применение должно быть согласовано с лечащим врачом.

Уколы Флексена проводятся глубоко в мышечную ткань. Доза 100 мг 1 или 2 раза в сутки. После ликвидации острого болевого синдрома, можно перейти на применение капсул или свечей. Максимальная доза инъекций в сутки – 300 мг.

Передозировка

Передозировка препарата выражается в следующих проявлениях: кровотечение, сонливость, тошнота, нарушение работы почек и печени, эпигастральная боль.

Лечебную терапию осуществляют промыванием желудка и применением адсорбентов. Последующая терапия зависит от индивидуального состояния пациента.

Взаимодействие

Результаты взаимодействия Флексена со следующими препаратами:

• Препараты антитромбические — повышение эффективности антитромбических препаратов.
• Антагонисты винамина К — повышает эффективность этих антагонистов.
• Вещества, содержащие этанол — повышает эффект алкоголя, ведёт к риску кровотечения в ЖКТ.
• Препараты, содержащие литий — усиление эффекта литийсодержащих веществ.
• Усиление эффекта гепарина.
• Увеличивает токсичность метотрексата.
• Усиление эффекта клюкортикоидов.
• Снижение действия периферических вазодилататоров.
• Снижение действия спиронолактона.
• Несовместимость с трамадолом.
• Повышение эффективности тиклопидина.
• Повышение побочных эффектов эстрогенов с эстрогенными препаратами.
• Усиление риска кровотечений с цефамандолом.
• Риски изъязвления ЖКТ при взаимодействии с НПВС.
• Дестабилизация агрегации тромбоцитов с применением вальпроевой кислоты.
• Антациды понижают эффективность абсорбции Флексена.
• Колестирамин понижает эффективность абсорбции Флексена.
• Миелотоксичные вещества усиливают гематотоксичность.

Условия продажи

Препарат Флексен отпускается согласно рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить при температуре до + 25 градусов С. Данный температурный режим касается всех форм выпуска.

Срок годности

Срок годности Флексена всех форм выпуска составляет – 3 года.

Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять контроль функционального состояния почек и печени, а также следить за состоянием периферической крови.

Запрещено употребление спиртных напитков.

При нарушении зрения необходима консультация у офтальмолога.

В период приёма Флексена, следует быть осторожным при взаимодействии со сложными механизмами, при вождении транспорта, а также при работах, где необходима быстрая психомоторная реакция.

Флексен суппозитории ректальные 100 мг 12 шт.

• гель 2.5 % 30 г – 204 ₽
• капсулы 50 мг 30 шт. – 135 ₽
• лиофилизат 100 мг 6 шт. – под заказ

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении – через 45-60 мин, в/м введении – через 20-30 мин, в/в введении – через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C_ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T_1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения – около 2 ч, после в/м введения – 1.27 ч, после в/в введения – 2 ч.

Показания

Противопоказания

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля – зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Особые указания

При почечной недостаточности

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

При нарушении функций печени

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) – возможно уменьшение их действия; с тромболитиками – повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином – повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития – возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Способ применения

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения – доза зависит от используемой лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной в/м инъекции. Далее кетопрофен применяют внутрь или ректально.

Наружно – наносят на пораженную поверхность 2 раза/сут.

Максимальная доза: при приеме внутрь или ректально – 300 мг/сут.