Резорба — инструкция по применению, цена, отзывы

Резорба

Показания к применению

Остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы солидных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии).

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Постменопаузальный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минерализации кости).

Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бисфосфонатам), ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (эффективность и безопасность не установлена).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в течение 15 мин.

При онкологических заболеваниях: при костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии рекомендуемая доза – 4 мг. Кратность введения Резорбы – каждые 3-4 нед.

При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью: при концентрации Ca2+ 1.2 мг/мл, или 3 ммоль/л по концентрации альбумина рекомендуемая доза – 4 мг. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

Повторное введение Резорбы показано в случае ухудшения состояния после отчетливого эффекта (т.е. достижения концентрации Ca2+ в сыворотке крови 2.7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Повторно вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Интервал между первым и повторным введением должен быть не менее 1 нед для оценки эффекта.

Обычно достигнутый эффект снижения Ca2+ в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг и в течение 40 дней после введения 8 мг.

Не требуется коррекции режима дозирования Резорбы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью. При необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови перед каждой инфузией.

При постменопаузальном остеопорозе и профилактике новых переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости – 5 мг 1 раз в год; дополнительно рекомендуется принимать препараты Ca2+ и витамина D. Введение препарата следует проводить не ранее, чем через 2 нед после операции.

При болезни Педжета – 5 мг однократно, одновременно рекомендуется принимать суточную норму Ca2+ и витамина D в течение 10 дней после введения. Возможно повторное введение не ранее чем через 12 мес.

Приготовление инъекционного раствора: раствор готовят в асептических условиях – 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций (8 мг – в 10 мл соответственно), осторожно встряхивают до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой (4 или 8 мг) разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Не использовать растворы, содержащие Ca2+! Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Обладает также прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования.

Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводит к снижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и анальгезирующая активность.

Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию Ca2+ в сыворотке крови.

Побочные действия

Частота: очень часто – более 10%, часто – 1-10%, нечасто – 0.1-1%, редко – 0.01-0.1%, крайне редко – менее 0.01%.

Со стороны водно-электролитного обмена: очень часто – гипофосфатемия, часто – гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия; редко – нарушение обмена K+ (как гиперкалиемия, так и гипокалиемия), гипернатриемия.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко – панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея; нечасто – запор, боль в животе, диспепсия (часто – при болезни Педжета), стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, эзофагит, зубная боль.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – слабость, парестезия, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревожность, расстройства сна, летаргия (часто – при болезни Педжета), сонливость, тремор, обморок, вертиго; редко – спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение вкуса, конъюнктивит, боль в глазах, увеит; редко – снижение остроты зрения, эписклерит, ирит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение функции почек (повышение сывороточной концентрации креатинина и мочевины); нечасто – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка (часто – при болезни Педжета), кашель.

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, боль в спине и конечностях; нечасто – судороги мышц, припухлость суставов; очень редко – остеонекроз (чаще челюсти).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: в редких случаях – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль, раздражение, припухлость, образование инфильтрата в месте введения.

Прочие: очень часто – лихорадка; часто – гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, оссалгия и/или миалгия), дрожь, боль, повышенная утомляемость; нечасто – астения, периферические отеки, повышение массы тела, боль в грудной клетке, анорексия, жажда; редко – брадикардия.

Читать еще:  Массаж при пяточной шпоре в домашних условиях

Особые указания

Перед инфузией Резорбой следует оценить степень гидратации пациента, а также избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны ССС.

После введения препарата необходим постоянный контроль концентрации Ca2+, Mg2+, фосфора и креатинина в сыворотке крови.

Следует иметь в виду, что при назначении др. бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Золедроновая кислота, используется для лечения как остеопороза и болезни Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, однако для лечения данных заболеваний золедроновая кислота назначается в разных дозах и выпускается в виде различных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение разных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Перед началом лечения Резорбой при наличии гипокальциемии, необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие Ca2+, в т.ч. раствор Рингера.

Фармацевтически несовместим (не следует смешивать в одном шприце) с др. ЛС.

При одновременном применении Резорбы с противоопухолевыми и анальгезирующими ЛС, диуретиками, антибиотиками клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.

Условия хранения

В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Резорба

Резорба 4мг 1 шт. порошок для приготовления раствора для инфузий

Фарм-Синтез АО (Россия) Препарат: Резорба

Аналоги по действующему веществу

Зомета 4мг 5мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Зомета

Акласта 0,05мг/мл 100мл раствор для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Акласта

Резокластин фс 4мг/5мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ф-Синтез (Россия) Препарат: Резокластин фс

Золедронат-тева 4мг/5мл 5мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Золендроник-рус 4 4мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Манас Мед (Индия) Препарат: Золендроник-рус 4

Аналоги из категории Для минерализации костей

Бонефос 400мг 100 шт. капсулы

Байер Фарма АГ (Финляндия) Препарат: Бонефос

Натрия фторид 1,1мг 30 шт. таблетки для рассасывания для детей апельсин

Остеогенон 830мг 40 шт. таблетки

Пьер Фабр (Франция) Препарат: Остеогенон

Бондронат 6мг 6мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Препарат: Бондронат

Теванат 70мг 12 шт. таблетки

Тева (Израиль) Препарат: Теванат

Аналоги из категории Заболевания опорно-двигательн.аппарата

Бонефос 60мг/мл 5мл 5 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Байер Фарма АГ (Финляндия) Препарат: Бонефос

Натрия фторид 2,2мг 250 шт. таблетки для рассасывания

Теванат 70мг 4 шт. таблетки

Тева (Израиль) Препарат: Теванат

Бонвива 150мг 1 шт. таблетки

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Препарат: Бонвива

Остерепар 70мг 4 шт. таблетки

Акрихин (Польша) Препарат: Остерепар

Инструкция по применению Резорба

Состав и форма выпуска

Во флаконах темного стекла или в упаковках контурных пластиковых 1 флакон (в комплекте с растворителем в ампулах); в пачке картонной 1 комплект.

Резорба

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Резорба относится к средствам, которые селективно влияют на развитие костной ткани. Данное воздействие заключается в угнетении процесса разрушения минеральных компонентов и коллагена, которые провоцируют многоядерные клетки – остеокласты. Как биофосфонат, средство очень похоже на минерализованную ткань, но сам механизм работы торможения активности опасных клеток до конца не изучен.

Главным компонентом препарата является золедроновая кислота. Данное вещество, ингибируя тонус остеокластов, не имеет отрицательного воздействия на реакции развития, минерализации клеток и не ухудшает механические характеристики костной ткани. Кроме ингибирования рассасывания костей, кислота имеет противоопухолевое качество. Таким образом, она эффективна в случае распространения метастазов в костях. В результате экспериментов, проведенных на живых организмах животных, действующий компонент: • предупреждает рост злокачественных новообразований; •подавляет негативные реакции по перемещению клеток и образованию новых капилляров на уже имеющихся сосудах; •трансформирует среду костного мозга.

Помимо этого в процессе снижения уровня разрушения кости Резорба обладает ярко выраженными обезболивающими возможностями. Тестирование вещества на клеточном уровне вне живого организма установило, что оно замедляет пролиферацию остеобластов, ослабляет реакции их связывания и снижает способность проникновения в здоровую ткань. Благодаря комбинированному использованию препарата Резорбы и химических или гормональных веществ возможно: • подавление разрастания клеток и гибель остеокластов; • уменьшение инвазии метастазов грудной железы; • противоопухолевое действие по отношению к тканям миеломы.

У пациентов с онкологией грудной, предстательной железы и другими значительными опухолевыми процессами, сопровождаемые поражением костей, введение Резорбы снижает риск формирования перманентных переломов, сдавливания спинномозгового вещества. Очень важным моментом является тот факт, что лечение с употреблением золедроновой кислотного соединения снимает вопрос о необходимости проведения радиолучевой терапии или хирургических мероприятий. Эффективность средства в дозе 4 мг сопоставима с воздействием 90 мг памидроновой кислоты.

Отмечается также падение уровня Са в кровяной сыворотке и удаление его через почки. Обычно процесс нормализации содержания кальция после начала внедрения препарата составляет 4 суток.

Состав и форма выпуска

Основным действующим компонентом лекарства является золедроновая кислота. Выпускается она в виде лиофилизата, имеющего белый оттенок и мелкозернистую фракцию. Порошок-концентрат помещают в темную ёмкость, которую закупоривают резиновыми пробками.

Читать еще:  Компрессы при подагре с димексидом для снятия опухоли

Показания к применению

Резорба назначается при гиперкальциемии, спровоцированной распространением злокачественных структур, а также при метастазировании костной ткани и миеломе.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

C79.5 Рецидивирующая опухоль костной ткани и костного мозга. С80 Появление раковых клеток без конкретной локализации. С90 Распространённая миелома. Е83.5.0 Повышенное содержание кальция в крови. М84.4 Частые переломы, не определённые в других медицинских тематиках.

Побочные эффекты

Частота проявления коллатеральных явлений в результате введения раствора Резорба колеблется от очень редких – с показателем 1 случай на 10 тысяч сообщений, до очень частых – 1 симптом на 10 прецедентов. Возникают они со стороны следующих органов и систем: • кровообразования – снижение количества эритроцитов, гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов; • нервной структуры – спазмы сосудов головного мозга, онемение кожи, нарушение работоспособности вестибулярного аппарата, вкусовых рецепторов, дрожания конечностей, бессонницы; • зрительного восприятия – воспаление конъюнктивы, наружной оболочки склеры или увеального тракта, нечеткость контура видимых предметов; • пищеварительной – тошнота с рвотой, ухудшение аппетита, понос, метеоризм, вздутие живота, инфекции слизистой оболочки ротовой поверхности; • дыхательной – приступы кашля и одышки; • дерматологии – повышенный гипергидроз, макулёзная или эритематозная сыпь с зудом; • опорно-двигательного аппарата – судороги и боли в мускулатуре, суставных и костных тканях; • сердечно-сосудистой – снижение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления; • мочевыведения – расстройство почечной деятельности, редко – острая почечная дисфункция, наличие крови или белков в урине; • иммунитета – реакции повышенной сенситивности, очень редко – ангионевротический шок. Отмечают такие изменения лабораторных параметров после приёма средства Резорба, как недостаток фосфора, кальция, магния, калия. Уровень креатинина в крови повышается. Локальные проявления характеризуются отеками, инфильтратом в зоне внедрения раствора. Возможны признаки гриппоподобного синдрома, слабости, боли в грудной клетке, увеличение веса.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией по применению введение лекарства запрещено при: • явно выраженной почечной дисфункции; • беременности; • лактосекреции; • высокой степени сенсибилизации к действующему компоненту. Ограничения накладываются в случае диагностированной печеночной дисфункции, при одышке, невосприимчивости к аспирину. Сведения о назначении вещества детям и людям старшей возрастной категории отсутствуют.

Применение при беременности

Введение препарата Резорба в период вынашивания ребенка и кормления материнским молоком младенца строго запрещается. Данных о проникновении действующего компонента чрез плацентарную защиту и в лактозу нет.

Способ и особенности применения

Фармсредство употребляется с использованием метода внутривенных инъекций, капельным путём. Процедура должна проводиться не менее 15 минут. При наличии распространённой опухоли костей, остеолитических локальных поражениях или метастазированной миеломе оптимальная дозировка равняется 4 мг через три-четыре недели. Дополнительное лечение включает пероральный прием препарата кальция и микронутриента D. Гиперкальциемия, причиной развития которой позиционируются раковые клетки, предусматривает введение однократной дозы 4 мг лекарства. Инъекции проводятся при условии оптимального электролитного равновесия в организме больного. Если у пациента имеется диагноз – почечная дисфункция с устойчивым расстройством работоспособности, то вопрос о приёме Резорбы решается исключительно после сопоставления положительных и отрицательных факторов. В случае понижения плотности параметра креатин-фосфатной реакции в крови менее 400 мкмоль/л титрование схемы дозирования препарата не проводится. Метастазирование в кости раковых новообразований и миеломный канцер устраняются путем введения золедронового кислотного соединения в зависимости от содержания КК, определённого в соответствии с формулой Гаулта-Кокрофта. При установленной тяжёлой степени недостаточности почечной структуры введение медикамента не рекомендовано. В результате легкой или средней степени поражения почек рекомендуемая норма средства Резорба зависит от баланса клиренса креатинина. Каждая процедура по внедрению лиофилизата должна сопровождаться предварительным определением клиренса креатинина. При обнаружении расстройства функции почек инфузии с золедроновой кислотой рекомендуется приостановить. Множественность патологий в деятельности почечной организации возможно определить в соответствии со следующими параметрами: • для больных с оптимальным искомым значением КК ((

Резорба

Показания к применению

Остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы солидных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии).

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Постменопаузальный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минерализации кости).

Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бисфосфонатам), ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (эффективность и безопасность не установлена).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в течение 15 мин.

При онкологических заболеваниях: при костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии рекомендуемая доза – 4 мг. Кратность введения Резорбы – каждые 3-4 нед.

При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью: при концентрации Ca2+ 1.2 мг/мл, или 3 ммоль/л по концентрации альбумина рекомендуемая доза – 4 мг. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

Повторное введение Резорбы показано в случае ухудшения состояния после отчетливого эффекта (т.е. достижения концентрации Ca2+ в сыворотке крови 2.7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Повторно вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Интервал между первым и повторным введением должен быть не менее 1 нед для оценки эффекта.

Обычно достигнутый эффект снижения Ca2+ в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг и в течение 40 дней после введения 8 мг.

Не требуется коррекции режима дозирования Резорбы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью. При необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови перед каждой инфузией.

Читать еще:  Бурсит кисти руки (воспаление суставной сумки)

При постменопаузальном остеопорозе и профилактике новых переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости – 5 мг 1 раз в год; дополнительно рекомендуется принимать препараты Ca2+ и витамина D. Введение препарата следует проводить не ранее, чем через 2 нед после операции.

При болезни Педжета – 5 мг однократно, одновременно рекомендуется принимать суточную норму Ca2+ и витамина D в течение 10 дней после введения. Возможно повторное введение не ранее чем через 12 мес.

Приготовление инъекционного раствора: раствор готовят в асептических условиях – 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций (8 мг – в 10 мл соответственно), осторожно встряхивают до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой (4 или 8 мг) разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Не использовать растворы, содержащие Ca2+! Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Обладает также прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования.

Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводит к снижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и анальгезирующая активность.

Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию Ca2+ в сыворотке крови.

Побочные действия

Частота: очень часто – более 10%, часто – 1-10%, нечасто – 0.1-1%, редко – 0.01-0.1%, крайне редко – менее 0.01%.

Со стороны водно-электролитного обмена: очень часто – гипофосфатемия, часто – гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия; редко – нарушение обмена K+ (как гиперкалиемия, так и гипокалиемия), гипернатриемия.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко – панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея; нечасто – запор, боль в животе, диспепсия (часто – при болезни Педжета), стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, эзофагит, зубная боль.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – слабость, парестезия, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревожность, расстройства сна, летаргия (часто – при болезни Педжета), сонливость, тремор, обморок, вертиго; редко – спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение вкуса, конъюнктивит, боль в глазах, увеит; редко – снижение остроты зрения, эписклерит, ирит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение функции почек (повышение сывороточной концентрации креатинина и мочевины); нечасто – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка (часто – при болезни Педжета), кашель.

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, боль в спине и конечностях; нечасто – судороги мышц, припухлость суставов; очень редко – остеонекроз (чаще челюсти).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: в редких случаях – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль, раздражение, припухлость, образование инфильтрата в месте введения.

Прочие: очень часто – лихорадка; часто – гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, оссалгия и/или миалгия), дрожь, боль, повышенная утомляемость; нечасто – астения, периферические отеки, повышение массы тела, боль в грудной клетке, анорексия, жажда; редко – брадикардия.

Особые указания

Перед инфузией Резорбой следует оценить степень гидратации пациента, а также избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны ССС.

После введения препарата необходим постоянный контроль концентрации Ca2+, Mg2+, фосфора и креатинина в сыворотке крови.

Следует иметь в виду, что при назначении др. бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Золедроновая кислота, используется для лечения как остеопороза и болезни Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, однако для лечения данных заболеваний золедроновая кислота назначается в разных дозах и выпускается в виде различных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение разных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Перед началом лечения Резорбой при наличии гипокальциемии, необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие Ca2+, в т.ч. раствор Рингера.

Фармацевтически несовместим (не следует смешивать в одном шприце) с др. ЛС.

При одновременном применении Резорбы с противоопухолевыми и анальгезирующими ЛС, диуретиками, антибиотиками клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.

Условия хранения

В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector