Резорба — инструкция по применению, стоимость, отзывы

Резорба

Показания к применению

Остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы приличных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания)).

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки).

Постменопаузальный остеопороз (для понижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для роста минерализации кости).

Профилактика новейших остеопоротических переломов у парней и дам с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Вероятные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Фармацевтическая форма

лиофилизат для изготовления раствора для инфузий, экстракт для изготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бисфосфонатам), ХПН (КК наименее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (эффективность и сохранность не установлена).

Как использовать: доза и курс исцеления

В/в капельно, в течение 15 мин.

При онкологических заболеваниях: при костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) рекомендуемая доза – 4 мг. Кратность введения Резорбы – любые 3-4 нед.

При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки): при концентрации Ca2+ 1.2 мг/мл, либо 3 ммоль/л по концентрации альбумина рекомендуемая доза – 4 мг. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

Повторное введение Резорбы показано в случае ухудшения состояния опосля ясного эффекта (т.е. заслуги концентрации Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных) 2.7 ммоль/л и ниже) либо в случае рефрактерности к первому введению. Повторно вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Интервал меж первым и повторным введением должен быть не наименее 1 нед для оценки эффекта.

Обычно достигнутый эффект понижения Ca2+ в крови (внутренней средой организма человека и животных) сохраняется в течение 30 дней опосля введения 4 мг и в течение 40 дней опосля введения 8 мг.

Не требуется корректировки режима дозирования Резорбы у пациентов со слабенькой либо умеренной почечной дефицитностью. По мере необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови (внутренней средой организма человека и животных) перед каждой инфузией.

При постменопаузальном остеопорозе и профилактике новейших переломов у нездоровых с переломами проксимального отдела бедренной кости – 5 мг 1 раз в год; добавочно рекомендуется принимать препараты Ca2+ и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D. Введение продукта следует проводить не ранее, чем через 2 нед опосля операции.

При заболевания Педжета – 5 мг однократно, сразу рекомендуется принимать суточную норму Ca2+ и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D в течение 10 дней опосля введения. Может быть повторное введение не ранее чем через 12 мес.

Изготовление инъекционного раствора: раствор готовят в асептических критериях – 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций (8 мг – в 10 мл соответственно), осторожно встряхивают до полного растворения. Приобретенный раствор с нужной дозой (4 либо 8 мг) разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl либо 5% раствора декстрозы. Не применять смеси, содержащие Ca2+! Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, относится к новенькому классу высокоэффективных бисфосфонатов, владеющих избирательным действием на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями). Подавляет активность остеокластов, не оказывает ненужного действия на формирование, минерализацию и механические характеристики костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) основано на высочайшем сродстве к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), но четкий молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сего времени остается невыясненным.

Владеет также прямыми противоопухолевыми качествами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает конкретное противоопухолевое действие на клеточки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования.

Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), изменяющее микросреду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), приводит к понижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и анальгезирующая активность.

Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), понижает концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Побочные деяния

Частота: весьма нередко – наиболее 10%, нередко – 1-10%, нечасто – 0.1-1%, изредка – 0.01-0.1%, очень изредка – наименее 0.01%.

Со стороны водно-электролитного обмена: весьма нередко – гипофосфатемия, нередко – гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия; изредка – нарушение обмена K+ (как гиперкалиемия, так и гипокалиемия), гипернатриемия.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; изредка – панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нередко – тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), понижение аппетита, диарея; нечасто – запор, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике, диспепсия (нередко – при заболевания Педжета), стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, эзофагит, зубная боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение).

Со стороны нервной системы: нередко – боль в голове, головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве); нечасто – слабость, парестезия, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревожность, расстройства сна, летаргия (нередко – при заболевания Педжета), сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), тремор, обморок, вертиго; изредка – спутанность сознания.

Со стороны органов эмоций: нечасто – нарушение вкуса, конъюнктивит, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в очах, увеит; изредка – понижение остроты зрения, эписклерит, ирит.

Со стороны мочевыделительной системы: нередко – нарушение функции почек (увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины); нечасто – острая почечная дефицитность, гематурия, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка (нередко – при заболевания Педжета), кашель.

Со стороны дерматологических покровов: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), завышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нередко – оссалгия, миалгия, артралгия, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в спине и конечностях; нечасто – судороги (Спазм, судорога, корча — непроизвольное сокращение мышцы) мускул, припухлость суставов; весьма изредка – остеонекроз (почаще челюсти).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия.

Читать еще:  Лечение грыжи Шморля грудного отдела позвоночника

Аллергические реакции: в редчайших вариантах – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах).

Местные реакции: боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), раздражение, припухлость, образование инфильтрата в месте введения.

Остальные: весьма нередко – лихорадка; нередко – гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) (лихорадка, озноб, оссалгия и/либо миалгия), дрожь, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), завышенная утомляемость; нечасто – астения, периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма), увеличение массы тела, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в грудной клеточке, анорексия, жажда; изредка – брадикардия.

Особенные указания

Перед инфузией Резорбой следует оценить степень гидратации пациента, также избегать гипергидратации из-за риска появления осложнений со стороны ССС.

Опосля введения продукта нужен неизменный контроль концентрации Ca2+, Mg2+, фосфора и креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Следует подразумевать, что при предназначении др. бисфосфонатов клиентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, но при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостающая гигиена полости рта.

Золедроновая кислота, употребляется для исцеления как остеопороза и заболевания Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, но для исцеления данных болезней золедроновая кислота назначается в различных дозах и выпускается в виде разных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение различных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Перед началом исцеления Резорбой при наличии гипокальциемии, нужно провести исцеление адекватными дозами кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.

Применение при беременности и лактации

Продукт противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

В качестве растворителей недозволено применять смеси, содержащие Ca2+, в т.ч. раствор Рингера.

Фармацевтически несовместим (не следует соединять в одном шприце) с др. ЛС.

При одновременном применении Резорбы с противоопухолевыми и анальгезирующими ЛС, диуретиками, антибиотиками клинически важных взаимодействий не отмечено.

Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное воздействие на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных), потому при их одновременном предназначении увеличивается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.

Условия хранения

В труднодоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Резорба

Резорба 4мг 1 шт. порошок для изготовления раствора для инфузий

Фарм-Синтез АО (Наша родина) Продукт: Резорба

Аналоги по действующему веществу

Зомета 4мг 5мл экстракт для изготовления раствора для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Продукт: Зомета

Акласта 0,05мг/мл 100мл раствор для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Продукт: Акласта

Резокластин фс 4мг/5мл 1 шт. экстракт для изготовления раствора для инфузий

Ф-Синтез (Наша родина) Продукт: Резокластин фс

Золедронат-тева 4мг/5мл 5мл 1 шт. экстракт для изготовления раствора для инфузий

Золендроник-рус 4 4мг 1 шт. лиофилизат для изготовления раствора для инфузий

Манас Мед (Индия) Продукт: Золендроник-рус 4

Аналоги из группы Для минерализации костей

Бонефос 400мг 100 шт. капсулы

Байер Фарма АГ (Финляндия) Продукт: Бонефос

Натрия фторид 1,1мг 30 шт. пилюли для рассасывания для малышей апельсин

Остеогенон 830мг 40 шт. пилюли

Пьер Фабр (Франция) Продукт: Остеогенон

Бондронат 6мг 6мл экстракт для изготовления раствора для инфузий

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Продукт: Бондронат

Теванат 70мг 12 шт. пилюли

Тева (Израиль) Продукт: Теванат

Аналоги из группы Заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) опорно-двигательн.аппарата

Бонефос 60мг/мл 5мл 5 шт. экстракт для изготовления раствора для инфузий

Байер Фарма АГ (Финляндия) Продукт: Бонефос

Натрия фторид 2,2мг 250 шт. пилюли для рассасывания

Теванат 70мг 4 шт. пилюли

Тева (Израиль) Продукт: Теванат

Бонвива 150мг 1 шт. пилюли

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Продукт: Бонвива

Остерепар 70мг 4 шт. пилюли

Акрихин (Польша) Продукт: Остерепар

Инструкция по применению Резорба

Состав и форма выпуска

Во флаконах темного стекла либо в упаковках контурных пластмассовых 1 флакон (в комплекте с растворителем в ампулах); в пачке картонной 1 набор.

Резорба

Инструкция по применению

Фармакологические характеристики

Продукт Резорба относится к средствам, которые селективно влияют на развитие костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Данное действие заключается в угнетении процесса разрушения минеральных компонент и коллагена, которые провоцируют многоядерные клеточки – остеокласты. Как биофосфонат, средство весьма похоже на минерализованную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями), но сам принцип работы торможения активности небезопасных клеток до конца не исследован.

Основным компонентом продукта является золедроновая кислота. Данное вещество, ингибируя тонус остеокластов, не имеет отрицательного действия на реакции развития, минерализации клеток и не усугубляет механические свойства костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Не считая ингибирования рассасывания костей, кислота имеет противоопухолевое свойство. Таковым образом, она эффективна в случае распространения метастазов в костях. В итоге тестов, проведенных на {живых} организмах звериных, работающий компонент: • предупреждает рост злокачественных новообразований; •подавляет нехорошие реакции по перемещению клеток и образованию новейших капилляров на уже имеющихся сосудах; •трансформирует среду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека).

Кроме этого в процессе понижения уровня разрушения кости Резорба владеет ярко выраженными обезболивающими способностями. Тестирование вещества на клеточном уровне вне живого организма установило, что оно замедляет пролиферацию остеобластов, ослабляет реакции их связывания и понижает способность проникания в здоровую ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями). Благодаря комбинированному использованию продукта Резорбы и хим либо гормональных (Гормоны греч. возбуждаю, побуждаю — биологически активные вещества, вырабатывающиеся в специализированных клетках желёз внутренней секреции) веществ может быть: • угнетение разрастания клеток и смерть остеокластов; • уменьшение инвазии метастазов грудной железы; • противоопухолевое действие по отношению к тканям миеломы.

У пациентов с онкологией грудной, предстательной железы и иными значительными опухолевыми действиями, сопровождаемые поражением костей, введение Резорбы понижает риск формирования перманентных переломов, сдавливания спинномозгового вещества. Весьма принципиальным моментом является тот факт, что исцеление с употреблением золедроновой кислотного соединения снимает вопросец о необходимости проведения радиолучевой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) либо хирургических мероприятий. Эффективность средства в дозе 4 мг сравнима с действием 90 мг памидроновой кислоты.

Отмечается также падение уровня Са в кровяной сыворотке и удаление его через почки. Обычно процесс нормализации содержания кальция опосля начала внедрения продукта составляет 4 суток.

Состав и форма выпуска

Главным работающим компонентом лекарства является золедроновая кислота. Выпускается она в виде лиофилизата, имеющего белоснежный колер и тонкодисперсную фракцию. Порошок-концентрат помещают в черную ёмкость, которую закупоривают резиновыми пробками.

Показания к применению

Резорба назначается при гиперкальциемии, спровоцированной распространением злокачественных структур, также при метастазировании костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) и миеломе.

Читать еще:  Артрон триактив инструкция по применению, цена, аналоги

Интернациональная систематизация заболеваний (МКБ-10)

C79.5 Рецидивирующая опухоль (патологический процесс, представленный новообразованной тканью) костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) и костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека). С80 Возникновение раковых клеток без определенной локализации. С90 Распространённая миелома. Е83.5.0 Завышенное содержание кальция в крови (внутренней средой организма человека и животных). М84.4 Нередкие переломы, не определённые в остальных мед темах.

Побочные эффекты

Частота проявления коллатеральных явлений в итоге введения раствора Резорба колеблется от весьма редчайших – с показателем 1 вариант на 10 тыщ сообщений, до весьма нередких – 1 симптом (один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания) на 10 прецедентов. Появляются они со стороны последующих органов и систем: • кровообразования – понижение количества эритроцитов, гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов; • нервной структуры – спазмы сосудов мозга, онемение кожи, нарушение работоспособности вестибулярного аппарата, вкусовых рецепторов, дрожания конечностей, бессонницы; • зрительного восприятия – воспаление (Воспаление — сложная местная реакция организма на повреждение) конъюнктивы, внешной оболочки склеры либо увеального тракта, нечеткость контура видимых предметов; • пищеварительной – тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке) с рвотой (Рвота в основном обуславливается сокращением мышц брюшного пресса), ухудшение аппетита, понос, метеоризм, вздутие животика, инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) слизистой оболочки ротовой поверхности; • дыхательной – приступы кашля и одышки; • дерматологии – завышенный гипергидроз, макулёзная либо эритематозная сыпь с зудом; • опорно-двигательного аппарата – судороги (Спазм, судорога, корча — непроизвольное сокращение мышцы) и боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в мускулатуре, суставных и костных тканях; • сердечно-сосудистой – понижение частоты сердечных сокращений, увеличение артериального давления; • мочевыведения – расстройство почечной деятельности, изредка – острая почечная нефункциональность, наличие крови (внутренней средой организма человека и животных) либо белков в урине; • иммунитета – реакции завышенной сенситивности, весьма изредка – ангионевротический шок. Отмечают такие конфигурации лабораторных характеристик опосля приёма средства Резорба, как недочет фосфора, кальция, магния, калия. Уровень креатинина в крови (внутренней средой организма человека и животных) увеличивается. Локальные проявления характеризуются отеками, инфильтратом в зоне внедрения раствора. Вероятны признаки гриппоподобного синдрома, беспомощности, боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в грудной клеточке, повышение веса.

Противопоказания

В согласовании с аннотацией по применению введение лекарства запрещено при: • очевидно выраженной почечной нефункциональности; • беременности; • лактосекреции; • высочайшей степени сенсибилизации к действующему компоненту. Ограничения накладываются в случае диагностированной печеночной нефункциональности, при одышке, имунности к аспирину. Сведения о предназначении вещества детям и людям старшей возрастной группы отсутствуют.

Применение при беременности

Введение продукта Резорба в период вынашивания малыша и кормления материнским молоком малыша строго запрещается. Данных о проникновении работающего компонента чрез плацентарную защиту и в лактозу нет.

Метод и индивидуальности внедрения

Фармсредство употребляется с внедрением способа внутривенных инъекций, капельным путём. Процедура обязана проводиться не наименее 15 минут. При наличии распространённой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) костей, остеолитических локальных поражениях либо метастазированной миеломе лучшая доза приравнивается 4 мг через три-четыре недельки. Доп исцеление включает пероральный прием продукта кальция и микронутриента D. Гиперкальциемия, предпосылкой развития которой позиционируются раковые клеточки, предугадывает введение однократной дозы 4 мг лекарства. Инъекции проводятся при условии рационального электролитного равновесия в организме хворого. Если у пациента имеется диагноз (медицинское заключение об имеющемся заболевании) – почечная нефункциональность с устойчивым расстройством работоспособности, то вопросец о приёме Резорбы решается только опосля сравнения положительных и отрицательных причин. В случае снижения плотности параметра креатин-фосфатной реакции в крови (внутренней средой организма человека и животных) наименее 400 мкмоль/л титрование схемы дозирования продукта не проводится. Метастазирование в кости раковых новообразований и миеломный канцер устраняются методом введения золедронового кислотного соединения зависимо от содержания КК, определённого в согласовании с формулой Гаулта-Кокрофта. При установленной тяжёлой степени дефицитности почечной структуры введение медикамента не рекомендовано. В итоге легкой либо средней степени поражения почек рекомендуемая норма средства Резорба зависит от баланса клиренса креатинина. Любая процедура по внедрению лиофилизата обязана сопровождаться подготовительным определением клиренса креатинина. При обнаружении расстройства функции почек инфузии с золедроновой кислотой рекомендуется остановить. Множественность патологий в деятельности почечной организации может быть найти в согласовании со последующими параметрами: • для нездоровых с хорошим разыскиваемым значением КК ((

Резорба

Показания к применению

Остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы приличных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания)).

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки).

Постменопаузальный остеопороз (для понижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для роста минерализации кости).

Профилактика новейших остеопоротических переломов у парней и дам с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Вероятные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Фармацевтическая форма

лиофилизат для изготовления раствора для инфузий, экстракт для изготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бисфосфонатам), ХПН (КК наименее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (эффективность и сохранность не установлена).

Как использовать: доза и курс исцеления

В/в капельно, в течение 15 мин.

При онкологических заболеваниях: при костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) рекомендуемая доза – 4 мг. Кратность введения Резорбы – любые 3-4 нед.

При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки): при концентрации Ca2+ 1.2 мг/мл, либо 3 ммоль/л по концентрации альбумина рекомендуемая доза – 4 мг. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

Повторное введение Резорбы показано в случае ухудшения состояния опосля ясного эффекта (т.е. заслуги концентрации Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных) 2.7 ммоль/л и ниже) либо в случае рефрактерности к первому введению. Повторно вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Интервал меж первым и повторным введением должен быть не наименее 1 нед для оценки эффекта.

Обычно достигнутый эффект понижения Ca2+ в крови (внутренней средой организма человека и животных) сохраняется в течение 30 дней опосля введения 4 мг и в течение 40 дней опосля введения 8 мг.

Не требуется корректировки режима дозирования Резорбы у пациентов со слабенькой либо умеренной почечной дефицитностью. По мере необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови (внутренней средой организма человека и животных) перед каждой инфузией.

При постменопаузальном остеопорозе и профилактике новейших переломов у нездоровых с переломами проксимального отдела бедренной кости – 5 мг 1 раз в год; добавочно рекомендуется принимать препараты Ca2+ и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D. Введение продукта следует проводить не ранее, чем через 2 нед опосля операции.

Читать еще:  Невралгия спины причины, лечение, симптомы

При заболевания Педжета – 5 мг однократно, сразу рекомендуется принимать суточную норму Ca2+ и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D в течение 10 дней опосля введения. Может быть повторное введение не ранее чем через 12 мес.

Изготовление инъекционного раствора: раствор готовят в асептических критериях – 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций (8 мг – в 10 мл соответственно), осторожно встряхивают до полного растворения. Приобретенный раствор с нужной дозой (4 либо 8 мг) разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl либо 5% раствора декстрозы. Не применять смеси, содержащие Ca2+! Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, относится к новенькому классу высокоэффективных бисфосфонатов, владеющих избирательным действием на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями). Подавляет активность остеокластов, не оказывает ненужного действия на формирование, минерализацию и механические характеристики костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) основано на высочайшем сродстве к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), но четкий молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сего времени остается невыясненным.

Владеет также прямыми противоопухолевыми качествами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает конкретное противоопухолевое действие на клеточки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования.

Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), изменяющее микросреду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), приводит к понижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и анальгезирующая активность.

Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), понижает концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Побочные деяния

Частота: весьма нередко – наиболее 10%, нередко – 1-10%, нечасто – 0.1-1%, изредка – 0.01-0.1%, очень изредка – наименее 0.01%.

Со стороны водно-электролитного обмена: весьма нередко – гипофосфатемия, нередко – гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия; изредка – нарушение обмена K+ (как гиперкалиемия, так и гипокалиемия), гипернатриемия.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; изредка – панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нередко – тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), понижение аппетита, диарея; нечасто – запор, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике, диспепсия (нередко – при заболевания Педжета), стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, эзофагит, зубная боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение).

Со стороны нервной системы: нередко – боль в голове, головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве); нечасто – слабость, парестезия, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревожность, расстройства сна, летаргия (нередко – при заболевания Педжета), сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), тремор, обморок, вертиго; изредка – спутанность сознания.

Со стороны органов эмоций: нечасто – нарушение вкуса, конъюнктивит, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в очах, увеит; изредка – понижение остроты зрения, эписклерит, ирит.

Со стороны мочевыделительной системы: нередко – нарушение функции почек (увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины); нечасто – острая почечная дефицитность, гематурия, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка (нередко – при заболевания Педжета), кашель.

Со стороны дерматологических покровов: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), завышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нередко – оссалгия, миалгия, артралгия, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в спине и конечностях; нечасто – судороги (Спазм, судорога, корча — непроизвольное сокращение мышцы) мускул, припухлость суставов; весьма изредка – остеонекроз (почаще челюсти).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: в редчайших вариантах – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах).

Местные реакции: боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), раздражение, припухлость, образование инфильтрата в месте введения.

Остальные: весьма нередко – лихорадка; нередко – гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) (лихорадка, озноб, оссалгия и/либо миалгия), дрожь, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), завышенная утомляемость; нечасто – астения, периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма), увеличение массы тела, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в грудной клеточке, анорексия, жажда; изредка – брадикардия.

Особенные указания

Перед инфузией Резорбой следует оценить степень гидратации пациента, также избегать гипергидратации из-за риска появления осложнений со стороны ССС.

Опосля введения продукта нужен неизменный контроль концентрации Ca2+, Mg2+, фосфора и креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Следует подразумевать, что при предназначении др. бисфосфонатов клиентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, но при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостающая гигиена полости рта.

Золедроновая кислота, употребляется для исцеления как остеопороза и заболевания Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, но для исцеления данных болезней золедроновая кислота назначается в различных дозах и выпускается в виде разных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение различных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Перед началом исцеления Резорбой при наличии гипокальциемии, нужно провести исцеление адекватными дозами кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.

Применение при беременности и лактации

Продукт противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

В качестве растворителей недозволено применять смеси, содержащие Ca2+, в т.ч. раствор Рингера.

Фармацевтически несовместим (не следует соединять в одном шприце) с др. ЛС.

При одновременном применении Резорбы с противоопухолевыми и анальгезирующими ЛС, диуретиками, антибиотиками клинически важных взаимодействий не отмечено.

Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное воздействие на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных), потому при их одновременном предназначении увеличивается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.

Условия хранения

В труднодоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector