Резокластин ФС инструкция по применению, отзывы, цена

Резокластин

Резокластин: инструкция по применению и отзывы

Латинское заглавие: Rezoklastin

Код ATX: M05BA08

Действующее вещество: золедроновая кислота (Zoledronic acid)

Производитель: Натива, ООО (Наша родина); Фармстандарт-УфаВИТА (Наша родина)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 4100 руб.

Резокластин – продукт, ингибирующий резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Форма выпуска и состав

Фармацевтическая форма – экстракт для изготовления раствора для инфузий: прозрачная тусклая жидкость (в картонной пачке 1 флакон по 10 мл с концентрацией раствора 4 мг/5 мл либо 5 мг/6,25 мл, помещенный в пластиковую либо картонную подложку, и инструкция по применению Резокластина).

Состав на 1 мл концентрата:

  • активное вещество: безводная золедроновая кислота – 0,8 мг (моногидрат золедроновой кислоты – 0,85 мг);
  • вспомогательные составляющие: дигидрат цитрата натрия – 5,5 мг; D-маннитол – 44 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Моногидрат золедроновой кислоты – активное вещество Резокластина, относится к новенькому классу высокоэффективных бисфосфонатов, которые избирательно действуют на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями). Вещество содействует угнетению активности остеокластов, совместно с тем ненужного воздействия на формирование, механические характеристики и минерализацию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) не оказывает.

Избирательное взаимодействие бисфосфонатов с костной тканью (Совокупность различных и взаимодействующих тканей образуют органы) получается благодаря их высочайшему сродству к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Но четкий молекулярный механизм, который обеспечивает ингибирование активности остеокластов, по сей день остается неясным.

Кроме ингибирующего эффекта, золедроновая кислота оказывает прямое противоопухолевое действие на резорбцию кости, что обеспечивает результативность внедрения Резокластина при костных метастазах.

Установлено, что золедроновая кислота, благодаря угнетению пролиферации и индукции апоптоза клеток, оказывает конкретное противоопухолевое воздействие на клеточки рака молочной железы и миеломы, на фоне что миниатюризируется возможность их метастазирования.

Из-за ингибирования остеокластной резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) происходит понижение роста опухолевых клеток; отмечается противоболевая и антиангиогенная активность. Также золедроновая кислота подавляет пролиферацию клеток эндотелия человека. При вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки) гиперкальциемии отмечается понижение сывороточной концентрации кальция в крови (внутренней средой организма человека и животных).

У пациенток с постменопаузным остеопорозом (при значениях Т-критерия минеральной плотности костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) шеи ноги ниже – 2,5) при терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) золедроновой кислотой отмечается статистически достоверное уменьшение риска вертебральных переломов, также понижение вероятности появления 1-го либо наиболее новейших (повторных) переломов позвонков.

При применении Резокластина у пациентов с костной заболеванием Педжета наблюдается резвый, долгий и статистически достоверный терапевтический ответ, также нормализация уровня костного обмена и плазменной концентрации ЩФ (щелочной фосфатазы) в крови (внутренней средой организма человека и животных).

Также золедроновая кислота высокоэффективна у пациентов, которые ранее проходили терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) пероральными бисфосфонатами. Установлено, что почти всегда сохранение терапевтического ответа на фоне внедрения продукта наблюдается в течение всего периода исцеления (приблизительно 2 года).

Золедроновая кислота у нездоровых с постменопаузным остеопорозом и костной заболеванием Педжета на высококачественное состояние обычной кости воздействия не оказывает. В период терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) не отмечается нарушение действий костного ремоделирования и минерализации, также Резокластин содействует сохранению обычной трабекулярной архитектоники кости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики золедроновой кислоты от дозы не зависят.

Уровень вещества в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных) опосля начала инфузии стремительно растет и добивается Cmax (наибольшей концентрации) в конце инфузии. Опосля этого происходит резвое понижение концентрации от ее наибольшего значения: через 4 часа – на 10%, через 24 часа – наименее чем 1% с предстоящим длительным периодом низких концентраций, которые не превосходят 0,1% от Cmax, до повторной инфузии на 28-й денек.

Золедроновая кислота связывается с белками плазмы на уровне 56%. Плазменный клиренс от дозы вещества, возраста, пола, расовой принадлежности и веса пациента не зависит. Метаболизму не подвергается.

В неизмененном виде 20–50% дозы выводится почками в три шага. 1-ые две фазы характеризуются резвым выведением вещества из системного кровотока (тока внутренней среды организма) с T1/2 (периодом полувыведения) соответственно 0,24 и 1,87 часов. 3-я фаза долгая, ее T1/2 составляет 146 часов.

Кумуляция продукта при повторных введениях любые 28 дней не отмечается. В протяжении первых 24 часов в моче находится от 23 до 55% введенной дозы. Остальное количество золедроновой кислоты связывается с костной тканью (Совокупность различных и взаимодействующих тканей образуют органы), опосля что наблюдается неспешное оборотное высвобождение вещества в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) и элиминации его почками. Кишечным трактом выводится до 3% дозы.

Повышение длительности инфузии с 5 до 15 минут приводит к понижению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но воздействия на AUC (площадь под кривой «концентрация – время») не оказывает.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК (клиренсом креатинина) и варьирует в границах от 42 до 108% от КК, в среднем составляющего 55–113%. У пациентов с тяжеленной почечной дефицитностью (при КК ≤ 20 мл/мин) клиренс вещества составляет 37%, с умеренной почечной дефицитностью (при КК 20–50 мл/мин) – 72% от значений клиренса золедроновой кислоты при КК больше 84 мл/мин.

Показания к применению

  • гиперкальциемия (у пациентов с концентрацией скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл либо 3 ммоль/л), которая индуцирована злокачественными опухолями;
  • метастатические поражения костей на фоне злокачественных приличных опухолей и миеломной заболевания (с целью уменьшения риска компрессии спинного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), патологических переломов, обусловленной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки) гиперкальциемии и понижения необходимости в лучевой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания));
  • костная болезнь Педжета;
  • первичный остеопороз в постменопаузной и сенильной форме;
  • вторичный остеопороз.

Противопоказания

  • выраженная почечная дефицитность (у пациентов с КК ≤ 30 мл/мин);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • персональная непереносимость компонент продукта, также остальных бисфосфонатов.

Относительные (Резокластин назначается под докторским контролем):

  • нарушение почечной функции;
  • выраженная печеночная дефицитность;
  • астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте).

Резокластин, инструкция по применению: метод и доза

Резокластин вводят внутривенно капельно, в протяжении не наименее 15 минут.

Режим дозирования Резокластина определяется показаниями:

  • гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (при концентрации кальция с корректировкой по уровню альбумина ≥ 3 ммоль/л либо 12 мг/дл): однократно в дозе 4 мг, инфузия обязана проводиться при условии адекватной гидратации хворого;
  • метастатическое поражение костей при миеломной заболевания и злокачественных приличных опухолях: любые 3–4 недельки по 4 мг; добавочно назначается перорально кальций в дневной дозе 500 мг и витамин (низкомолекулярное органическое соединение относительно простого строения, ноебходимое для всего живого) D в дневной дозе 400 МЕ (интернациональных единиц);
  • первичный остеопороз в постменопаузной и сенильной форме: 1 раз в год Резокластин 5 мг;
  • вторичный остеопороз: 1 раз в год Резокластин 5 мг; при недостающем поступлении в организм кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D добавочно назначаются препараты кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D; длительность терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) определяется персонально, основываясь на состоянии пациента;
  • костная болезнь Педжета: однократно в дозе 5 мг; всем нездоровым в протяжении первых 10 дней опосля введения золедроновой кислоты рекомендован прием дневной нормы кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D (соединено с высочайшим уровнем костного обмена);
  • костная болезнь Педжета (повторное исцеление): опосля первого введения Резокластина наблюдается длительный период ремиссии. Особые данные по проведению повторной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) костной заболевания Педжета отсутствуют, но при обнаружении у нездоровых рецидива заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) быть может рассмотрена возможность повторного введения продукта, которая основывается на последующих аспектах: отсутствие нормализации активности ЩФ сыворотки крови (внутренней средой организма человека и животных), повышение ее активности в динамике, наличие клинических признаков костной заболевания Педжета, которые обнаруживаются при мед обследовании через 12 месяцев опосля введения первой дозы Резокластина.

Клиентам с выраженным нарушением функции почек перед исцелением гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, за ранее нужно кропотливо оценить соотношение полезности с вероятным риском. Нездоровым с концентрацией креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных) 1,4 мг/дл): повышение содержания сывороточного креатинина в крови (внутренней средой организма человека и животных) на 1 мг/дл.

Читать еще:  Упражнения от косточки на большом пальце ноги

Терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) Резокластином быть может возобновлена лишь опосля того, как концентрация креатинина добивается значений, превосходящих начальную величину не наиболее чем на 10%, в дозе, которая применялась до прерывания терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания).

Раствор Резокластина должен готовиться в асептических критериях. Перед введением продукт необходимо развести 1 флакон концентрата в 100 мл инфузионного раствора, не содержащего кальций (5% раствор декстрозы; 0,9% раствор хлорида натрия).

Раствор опосля изготовления рекомендуется применять сходу. Его можно хранить не подольше 24 часов при температуре 2–8 °C. Перед введением Резокластин нужно выдержать в помещении, пока он не нагреется до комнатной температуры.

Продукт вводится с внедрением отдельной системы для внутривенных инфузий.

Побочные деяния

Вероятные побочные реакции (> 10% – весьма нередко; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Резокластин фс

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/свойство
Побочные эффекты

Резокластин фс (Rezoklastin fs): 1 отзыв доктора, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы докторов о резокластине фс

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/свойство
Побочные эффекты

Русский продукт золендроновой кислоты, употребляется для исцеления остеопороза. Капельница делается один раз в год. В течение года отмечается прирост минеральной плотности кости.

На первую капельницу обычно увеличение температуры, ломота в костях. Повторные капельницы переносятся отлично.

Не плохое соотношение цена-качество.

Отзывы пациентов о резокластине фс

Формы выпуска

Доза Фасовка Хранение Продажа Срок годности
5; 6,25

Инструкция по применению резокластина фс

Фармакология

Ингибитор резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), бисфосфонат. Владеет избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), опосредуемую остеокластами.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) основано на высочайшем сродстве к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), но четкий молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сего времени остается невыясненным.

Кроме ингибирующего деяния на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), золендроновая кислота владеет иными противоопухолевыми качествами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), изменяющее микросреду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), приводящее к понижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Угнетение костной резорбции клинически сопровождается также выраженным понижением болевых чувств.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, ровная цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми продуктами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает конкретное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы, также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических параметров. Не считая того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у звериных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется понижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Фармакокинетика

Опосля начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в плазме стремительно возрастает, достигая Cmax в конце инфузии, дальше следует резвое уменьшение концентрации на 10% опосля 4 ч и на наименее чем 1% – опосля 24 ч с поочередно пролонгированным периодом низких концентраций, не превосходящих 0.1% от Cmax до повторной инфузии на 28-й денек.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 шага: резвое двухфазное выведение из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и долгая фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях любые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче находится 39±16% введенной дозы. Остальное количество в главном связывается с костной тканью (Совокупность различных и взаимодействующих тканей образуют органы). Потом медлительно происходит оборотное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Повышение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

С калом выводится наименее 3%.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови (внутренней средой организма человека и животных). Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Форма выпуска

Экстракт для изготовления раствора для инфузий 1 мл
золедроновая кислота 800 мкг

5 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) – упаковки контурные пластмассовые (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы темного стекла (1) – упаковки контурные пластмассовые (1) (поддоны) – пачки картонные.
6.25 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
6.25 мл – флаконы темного стекла (1) – упаковки контурные пластмассовые (1) – пачки картонные.
6.25 мл – флаконы темного стекла (1) – упаковки контурные пластмассовые (1) (поддоны) – пачки картонные.

Доза

Взаимодействие

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным наиболее продолжительно, чем это требуется, так как может быть аддитивное воздействие на концентрацию кальция в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

При одновременном применении с продуктами, потенциально владеющими нефротоксическим действием увеличивается риск ухудшения функции почек.

Побочные деяния

Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; изредка – панцитопения.

Со стороны нервной системы: нередко – боль в голове; нечасто – слабость, парестезии, нарушение вкусовых чувств, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревога, расстройства сна; изредка – спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: нередко – конъюнктивит; нечасто – затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нередко – тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), анорексия; нечасто – диарея, запор, абдоминальные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – диспноэ, кашель.

Дерматологические реакции: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), завышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: нередко – боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в костях, миалгия, артралгия; нечасто – судороги (Спазм, судорога, корча — непроизвольное сокращение мышцы) мускул.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изредка – брадикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: нередко – нарушение функции почек; нечасто – острая почечная дефицитность, гематурия, протеинурия.

Аллергические реакции: нечасто – реакции завышенной чувствительности; изредка – ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах).

Со стороны обмена веществ: весьма нередко – гипофосфатемия; нередко – увеличение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных), гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия, повышение массы тела; изредка – гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

Со стороны организма в целом: нередко – жар, гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом), проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/либо мышцах; нечасто – астения, периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма), боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в грудной клеточке.

Показания

Противопоказания

Индивидуальности внедрения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется использовать у пациентов с томными нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л либо ≥4.5 мг/дл) кроме случаев, когда ожидаемая полезность терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) преобладает над возможным риском.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне внедрения бисфосфонатов. К факторам риска развития таковых осложнений относятся предыдущая почечная дефицитность и долгое применение золедроновой кислоты в больших дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Применение у малышей

Эффективность и сохранность внедрения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Особенные указания

При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных). Если приобретенные данные свидетельствуют о ухудшении функции почек, нужно оценить риск и пользу проводимой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания).

Не рекомендуется использовать у пациентов с томными нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л либо ≥4.5 мг/дл) кроме случаев, когда ожидаемая полезность терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) преобладает над возможным риском.

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время либо опосля инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Опосля введения золедроновой нужен неизменный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия либо гипомагниемия, нужна короткосрочная поддерживающая терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление).

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне внедрения бисфосфонатов. К факторам риска развития таковых осложнений относятся предыдущая почечная дефицитность и долгое применение золедроновой кислоты в больших дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Эффективность и сохранность внедрения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Резокластин ФС инструкция по применению

Форма выпуска
экстракт для изготовления раствора для инфузий.

Упаковка
1 флакон. 1 шт

Фармакологическое действие
Резокластин ФС оказывает ингибирующее костную резорбцию действие.

Показания
гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция — ≥12 мг/дл либо 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями;
метастатическое поражение костей при злокачественных сóлидных опухолях и миеломная болезнь (для понижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека); гиперкальциемии, обусловленной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), и понижения потребности в проведении лучевой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания));
постменопаузная форма первичного остеопороза;
сенильная форма первичного остеопороза;
вторичный остеопороз;
костная болезнь Педжета.

Противопоказания
завышенная чувствительность к золедроновой кислоте, остальным бисфосфонатам либо хоть каким остальным компонентам, входящим в состав продукта Резокластин ФС;
выраженная почечная дефицитность (Cl креатинина — ≤30 мл/мин);
беременность;
период кормления грудью;
детский и подростковый возраст (сохранность и эффективность внедрения не установлены).

С осторожностью следует использовать при таковых состояниях, как:
нарушение функции почек;
выраженная печеночная дефицитность (нет данных по применению);
астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.

Особенные указания
Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. По мере необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, во время либо опосля инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. При решении вопросца о применении Резокластина ФС у нездоровых с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), на фоне нарушения функции почек, нужно оценить состояние хворого и прийти к выводу о соотношении возможной полезности и вероятного риска исцеления. Опосля введения продукта нужен неизменный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных). На фоне терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) золедроновой кислотой следует кропотливо смотреть за функцией почек. К факторам риска появления нарушения функции почек относятся дегидратация, предыдущая почечная дефицитность, неоднократное введение золедроновой кислоты либо остальных бисфосфонатов, также применение нефротоксичных фармацевтических средств, и очень резвое введение продукта Резокластин ФС. Следует подразумевать, что при предназначении остальных бисфосфонатов клиентам с бронхиальной астмой, гиперчувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, но при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы. У онкологических нездоровых, на фоне исцеления бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, описаны случаи развития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала исцеления нужно предугадать стоматологическое обследование и в случае наличия причин риска (анемии, коагулопатии, инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека), нехороший гигиены либо болезней полости рта, сопутствующей химио- либо лучевой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания), лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) кортикостероидами) провести надлежащие профилактические процедуры. На фоне исцеления золедроновой кислотой нездоровым с факторами риска, по способности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для понижения частоты ненужных реакций опосля проведения инфузии Резокластина ФС, клиентам нужно назначить парацетамол либо ибупрофен сходу опосля введения продукта.

Состав
1 флакон содержит 4 мг золедроновой кислоты.

Метод внедрения и дозы
Резокластин ФС вводится внутривенно капельно, в течение не наименее 15 мин.
При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза, также при вторичном остеопорозе с целью роста минеральной плотности костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), предотвращения переломов тел позвонков и остальных костей скелета, рекомендуемая доза Резокластина ФС составляет 5 мг, один раз в год.
Если поступление в организм кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D с едой недостаточно, клиентам с остеопорозом следует добавочно назначить препараты кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.
Для исцеления костной заболевания Педжета рекомендуется однократное внутривенное введение продукта в дозе 5 мг. Потому что костная болезнь Педжета характеризуется высочайшим уровнем костного обмена, всем клиентам с сиим болезнью рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D в течение первых 10 дней опосля введения золедроновой кислоты.
Повторное исцеление золедроновой кислотой костной заболевания Педжета. Опосля первого введения продукта наблюдается долгий период ремиссии. В истинное время особых данных по проведению повторного исцеления костной заболевания Педжета не имеется. Но возможность повторного введения продукта быть может рассмотрена в случае обнаружения у нездоровых рецидива заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) на основании последующих критериев: отсутствие нормализации активности щелочной фосфатазы сыворотки крови (внутренней средой организма человека и животных), увеличение ее активности в динамике, также наличия клинических признаков костной заболевания Педжета, обнаруживаемых при мед обследовании спустя 12 месяцев опосля введения первой дозы золендроновой кислоты.

Побочные деяния
Анемия, боль в голове, конъюнктивит, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), анорексия, боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), нарушения функции почек, Местные реакции. Гипофосфатемия, увеличение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) (включающий общее недомогание, озноб, жар).

Лекарственное взаимодействие
В качестве растворителей недозволено применять смеси, содержащие кальций либо любые двухвалентные катионы, а именно раствор Рингера лактата.
При одновременном применении с противоопухолевыми фармацевтическими средствами, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками клинически важных взаимодействий не отмечено.
Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное воздействие на концентрацию кальция в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных), потому при их одновременном предназначении увеличивается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении золедроновой кислоты с продуктами, потенциально владеющими нефротоксическим действием.
У пациентов с множественной миеломой может быть увеличение риска развития нарушений функции почек при в/в внедрении бисфосфонатов в композиции с талидомидом.
Продукт Резокластин ФС не следует соединять с иными фармацевтическими продуктами.

Передозировка
Симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности): при случайной передозировке продукта пациент должен находиться под неизменным наблюдением доктора. В случае появления гипокальциемии, сопровождающейся клиническими проявлениями, показано проведение инфузии кальция глюконата.
Исцеление: показано проведение инфузии кальция глюконата.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности
2 года.

Резокластин ФС 4мг/5мл экстракт для изготовления инъекционного раствора № 1

  • Позвоните нам, чтоб уточнить наличие
  • Производитель: ф-синтез.
  • МНН: золедроновая кислота.
  • Показания к применению: гиперкальциемия, остеопороз.
  • Путь введения: инфузии.
  • Срок годности: 05.20.

У нас в аптеке Вы сможете заказать Резокластин ФС в хоть какое комфортное Для вас время, для этого необходимо просто заполнить специальную форму и внести оплату комфортным Для вас методом.

Резокластин ФС 5 мг: цена в Москве

Желаете выяснить стоимость на Резокластин ФС? Вы сможете создать это 2-мя методами:

  • позвонить нашим фармацевтам;
  • поглядеть данные в карточке продукта.

Кроме цены так можно выяснить срок годности продукта, производителя. А еще на веб-сайте есть инструкция по применению.

Желаете знать, почему наши цены ниже среднерыночных? Поэтому что мы всеми доступными нам методами улучшали работу аптеки и заключили прибыльные контракта на поставки препаратов.

Резокластин ФС: о препарате

Данное средство используют при остеобластических, остеолитических и смешанных костных метастазах приличных опухолей. Обычно, продукт употребляют в композиции с иными средствами.

Больше выяснить о фармацевтическом средстве Вы сможете у собственного лечащего доктора.

Где приобрести в Москве Резокластин ФС

Если нужен продукт Резокластин ФС, знайте, его приобрести можно у нас, в интернет-аптеке Велл. Мы хотим предложить высококачественные лекарства от наилучших лекарственных компаний мира. Мы кропотливо смотрим за критериями хранения и сроками годности всех продуктов, потому Вы сможете смело обращаться к нам.

Фармакологическое действие

Ингибитор резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), бисфосфонат. Владеет избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), опосредуемую остеокластами.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) основано на высочайшем сродстве к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), но четкий молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сего времени остается невыясненным.

Кроме ингибирующего деяния на резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), золендроновая кислота владеет иными противоопухолевыми качествами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), изменяющее микросреду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), приводящее к понижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Угнетение костной резорбции клинически сопровождается также выраженным понижением болевых чувств.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, ровная цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми продуктами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает конкретное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы, также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических параметров. Не считая того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у звериных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется понижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Фармакокинетика

Опосля начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в плазме стремительно возрастает, достигая Cmax в конце инфузии, дальше следует резвое уменьшение концентрации на 10% опосля 4 ч и на наименее чем 1% – опосля 24 ч с поочередно пролонгированным периодом низких концентраций, не превосходящих 0.1% от Cmax до повторной инфузии на 28-й денек.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 шага: резвое двухфазное выведение из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и долгая фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях любые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче находится 39±16% введенной дозы. Остальное количество в главном связывается с костной тканью (Совокупность различных и взаимодействующих тканей образуют органы). Потом медлительно происходит оборотное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью) и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Повышение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

С калом выводится наименее 3%.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови (внутренней средой организма человека и животных). Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Показания

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы приличных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания); гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки).

Режим дозирования

Вводят в/в капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, используемой схемы исцеления, терапевтической эффективности.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; изредка – панцитопения.

Со стороны нервной системы: нередко – боль в голове; нечасто – слабость, парестезии, нарушение вкусовых чувств, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревога, расстройства сна; изредка – спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: нередко – конъюнктивит; нечасто – затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нередко – тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), анорексия; нечасто – диарея, запор, абдоминальные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – диспноэ, кашель.

Дерматологические реакции: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), завышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: нередко – боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в костях, миалгия, артралгия; нечасто – судороги (Спазм, судорога, корча — непроизвольное сокращение мышцы) мускул.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изредка – брадикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: нередко – нарушение функции почек; нечасто – острая почечная дефицитность, гематурия, протеинурия.

Аллергические реакции: нечасто – реакции завышенной чувствительности; изредка – ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах).

Со стороны обмена веществ: весьма нередко – гипофосфатемия; нередко – увеличение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных), гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия, повышение массы тела; изредка – гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

Со стороны организма в целом: нередко – жар, гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом), проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/либо мышцах; нечасто – астения, периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма), боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в грудной клеточке.

Противопоказания к применению

Беременность; лактация (грудное вскармливание); завышенная чувствительность к золедроновой кислоте, остальным бисфосфонатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется использовать у пациентов с томными нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л либо ≥4.5 мг/дл) кроме случаев, когда ожидаемая полезность терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) преобладает над возможным риском.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне внедрения бисфосфонатов. К факторам риска развития таковых осложнений относятся предыдущая почечная дефицитность и долгое применение золедроновой кислоты в больших дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Применение у малышей

Эффективность и сохранность внедрения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Особенные указания

При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных). Если приобретенные данные свидетельствуют о ухудшении функции почек, нужно оценить риск и пользу проводимой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания).

Не рекомендуется использовать у пациентов с томными нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л либо ≥4.5 мг/дл) кроме случаев, когда ожидаемая полезность терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) преобладает над возможным риском.

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время либо опосля инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Опосля введения золедроновой нужен неизменный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия либо гипомагниемия, нужна короткосрочная поддерживающая терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление).

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне внедрения бисфосфонатов. К факторам риска развития таковых осложнений относятся предыдущая почечная дефицитность и долгое применение золедроновой кислоты в больших дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Эффективность и сохранность внедрения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным наиболее продолжительно, чем это требуется, так как может быть аддитивное воздействие на концентрацию кальция в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

При одновременном применении с продуктами, потенциально владеющими нефротоксическим действием увеличивается риск ухудшения функции почек.

Внимание! Описание продукта “Резокластин” на данной страничке является упрощённой и дополненной версией официальной аннотации по применению. Перед приобретением либо внедрением продукта вы должны проконсультироваться с доктором и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена только с ознакомительной целью и не обязана быть применена как управление к самолечению. Лишь доктор может принять решение о предназначении продукта, также найти дозы и методы его внедрения.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector