Дилакса — инструкция по применению, цена, состав

Дилакса

Дилакса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dilaxa

Код ATX: M01AH01

Действующее вещество: Целекоксиб (Celecoxib)

Производитель: КРКА-РУС ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 210 руб.

Дилакса – НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) с противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дилаксы – капсулы, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета:

  • 100 мг: размер №3, твердые желатиновые, корпус и крышечка – белого цвета;
  • 200 мг: размер №1, твердые желатиновые, корпус и крышечка – коричневато-желтого цвета.

По 10 шт. в блистерах (упаковках контурных ячейковых), в картонной пачке 1–6, 9 или 10 блистеров (упаковок).

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: целекоксиб – 100 мг или 200 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
  • корпус и крышечка: желатиновая капсула 100 мг: диоксид титана – 2%, желатин – до 100%; желатиновая капсула 200 мг: диоксид титана – 1%, краситель оксид железа желтый – 1%, желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие целекоксиба обусловлено его блокированием образования воспалительных простагландинов (Pg), преимущественно за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В ответ на воспаление происходит индукция ЦОГ-2, приводящая к синтезу и накоплению Pg (в первую очередь PgE2), вызывающих усиление симптоматики воспаления (отека и боли).

Целекоксиб, принимаемый в терапевтических дозах, не ингибирует значимо циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не влияет на концентрации Pg, синтезирующихся в результате активации ЦОГ-1, и связанные с ней естественные физиологические процессы, протекающие в тканях (в первую очередь в кишечнике, желудке и тромбоцитах).

Фармакодинамическое действие целекоксиба в отдельных случаях:

  • хроническая почечная недостаточность (ХПН), пожилой возраст: снижения скорости клубочковой фильтрации целекоксиб не вызывает, но транзиторно понижает выведение из организма натрия;
  • почечная функция: целекоксиб уменьшает выведение почками простагландина PgE2 и метаболита простациклина 6-кето-PgFl, при этом не влияет на продукты ЦОГ-1 – концентрацию в сыворотке крови тромбоксана В2 (ТхВ2) и выведение почками метаболита тромбоксана 11-дегидро-ТхВ2;
  • артрит: частота развития артериальной гипертензии, периферических отеков, сердечной недостаточности была сравнима с таковой при приеме неселективных ингибиторов ЦОГ, обладающих ингибирующей активностью к ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Наиболее выраженным данный эффект был у больных, получающих терапию диуретиками, но и у них рост частоты случаев повышения артериального давления (АД) и развития сердечной недостаточности не отмечался, а периферические отеки легкой степени тяжести проходили самостоятельно.

Фармакокинетика

  • всасывание: целекоксиб хорошо всасывается при приеме натощак, максимальной концентрации (Сmах) его содержание достигает в плазме крови спустя 2–3 часа и составляет 705 нг/мл после приема 200 мг; абсолютная биодоступность вещества не изучалась; значения Сmах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) практически пропорциональны принятому количеству целекоксиба в диапазоне терапевтических доз (2 раза в сутки в дозе до 200 мг), но при повышении его доз такая корреляционная зависимость нарушается;
  • распределение: около 97% целекоксиба связывается с белками плазмы крови вне зависимости от его концентрации в плазме; с эритроцитами крови целекоксиб не связывается, через гематоэнцефалический барьер проникает;
  • метаболизм: целекоксиб метаболизируется в основном изоферментом цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 путем гидроксилирования, частичного глюкуронирования и окисления в печени, с образованием фармакологически неактивных в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2 метаболитов; у пациентов с генетическим полиморфизмом (к примеру, гомозиготный по изоферменту CYP2C9*3 полиморфизм) активность изофермента CYP2C9 снижена, что уменьшает эффективность энзимов;
  • выведение: выводится целекоксиб в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) – 57% и с мочой – 27%, менее 1% принятой дозы выводится в неизмененном виде; для повторного применения период полувыведения (Т1/2) составляет от 8 до 12 часов, а клиренс –

500 мл/мин, равновесные плазменные концентрации достигаются к 5-му дню приема. Основные фармакокинетические параметры (Сmах, AUC, Т1/2) изменяются в пределах 30%; в равновесном состоянии у здоровых молодых пациентов средний объем распределения равен приблизительно 500 л/70 кг, что является свидетельством широкого распределения целекоксиба в тканях;
прием пищи: одновременный прием целекоксиба с жирной пищей увеличивает всасывание

на 20% и время достижения Сmах

Показания к применению

  • остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – для симптоматической терапии;
  • болевой синдром (костно-мышечный, послеоперационный, боли в спине и другие виды боли) – для купирования;
  • первичная дисменорея – для терапии.

Противопоказания

  • состояние после АКШ (аортокоронарного шунтирования) сосудов;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или 12-перстной кишки в активной фазе, желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • воспаления кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
  • сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • клинически подтвержденная ИБС (ишемическая болезнь сердца), болезни периферических артерий, выраженные цереброваскулярные патологии;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • геморрагический инсульт;
  • период беременности и лактации;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени, подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
  • возраст 0,1 – очень часто; 0,01–0,1 – часто; 0,001–0,01 – нечасто; 0,0001–0,001 – редко; 65 мл/мин/1,73 м 2 (вследствие возрастных изменений) и у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации 35–60 мл/мин/1,73 м 2 фармакокинетика целекоксиба неизменна. Достоверно не доказана корреляционная связь между клиренсом целекоксиба и КК (клиренсом креатинина).

Предполагается, что тяжелая почечная недостаточность на клиренс целекоксиба не влияет, поскольку он в основном трансформируется в печени в легко выводящиеся из организма неактивные метаболиты. Но опыта применения Дилаксы при тяжелой почечной недостаточности с КК 65 лет) средние значения Сmах и AUC целекоксиба могут увеличиваться в 1,5–2 раза, в большей степени это обусловлено изменением массы тела пациента, а не возрастом (как правило, в пожилом возрасте наблюдается снижение средней массы тела в сравнении с более молодыми пациентами, в силу чего при прочих равных условиях у них концентрации целекоксиба достигают более высоких значений). Аналогично плазменные концентрации целекоксиба в плазме крови у женщин пожилого возраста выше, чем у пожилых мужчин. Коррекции дозы, как правило, такие особенности фармакокинетики не требуют, но при массе тела у пациентов пожилого возраста

Дилакса 100мг №10 капсулы

Дилакса 100мг №10 капсулы – Инструкция по применению

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит
активное вещество – целекоксиб 100 мг или 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин (для дозировки 100 мг),
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, железа оксид желтый (Е 172) (для дозировки 200 мг).

Описание

Капсулы размером №3 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 100 мг).
Капсулы размером №1 с корпусом и крышечкой коричневато-желтого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Коксибы. Целекоксиб.
Код АТХ М01АН01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
При приёме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови примерно через 2-3 часа. Cmax в плазме после приема 200 мг – 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет примерно 99%. Сmax и площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз до 200 мг 2 раза в сутки; при применении препарата в более высоких дозах степень повышения Сmax и AUC происходит менее пропорционально.
Прием целекоксиба вместе с жирной пищей увеличивает время достижения Cmax примерно на 1 – 2 часа из-за замедления всасывания, биодоступность повышается примерно на 20%.
Связь с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет около 97%, целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.
Целекоксиб метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и частично глюкуронирования. Метаболизм в основном протекает с участием цитохрома Р450 CYP2С9. Метаболиты, обнаруживаемые в крови фармакологически не активны в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Целекоксиб в виде метаболитов выводится с калом и мочой (57% и 27%, соответственно), менее 3% принятой дозы – в неизмененном виде. При повторном применении период полувыведения составляет 8-12 часов, а клиренс составляет около 500 мл/мин. При повторном применении равновесные концентрации в плазме достигаются к 5 дню. Вариабельность основных фармакокинетических параметров (AUC, Сmax, период полувыведения) составляет около 30%. Средний объем распределения в равновесном состоянии равен примерно 400 л.
Особые группы пациентов
Пожилые
У пациентов старше 65 лет отмечается увеличение в 1,5-2 раза средних значений Сmax и AUC целекоксиба, что в большей степени обусловлено изменением массы тела, а не возрастом (у пациентов пожилого возраста, как правило, наблюдается более низкая средняя масса тела, чем у лиц более молодого возраста, в силу чего у них при прочих равных условиях достигаются более высокие концентрации целекоксиба). По той же причине у пожилых женщин обычно отмечается более высокая концентрация препарата в плазме, чем у пожилых мужчин. Указанные особенности фармакокинетики, как правило, не требуют коррекции дозы. Тем не менее, у пожилых пациентов с массой тела ниже 50 кг следует начинать лечение с самой низкой рекомендованной дозы.
Раса
У представительной негроидной расы AUC целекоксиба примерно на 40% выше, чем у европейцев. Причины и клиническое значение этого факта не известны, поэтому их лечение рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Нарушение функции печени
Концентрации целекоксиба в плазме у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Child-Pugh) незначительно изменяются. У пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести (класс В по Child-Pugh) концентрация целекоксиба в плазме может увеличиваться почти в 2 раза.
Нарушение функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) > 65 мл/мин/1,73м2 и у пациентов с СКФ, равной 35-60 мл/мин/1,73м2, фармакокинетика целекоксиба не изменяется. Не обнаруживается значительной связи между содержанием сывороточного креатинина (или клиренсом креатинина) и клиренсом целекоксиба. Предполагается, что наличие тяжелой почечной недостаточности не влияет на клиренс целекоксиба, поскольку основной путь его выведения – превращение в печени в неактивные метаболиты.

Фармакодинамика

Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных простагландинов (Pg) в основном за счёт ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в особенности простагландина Е2, при этом происходит усиление проявлений воспаления (отёк и боль). В терапевтических дозах Целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, а также не оказывает влияния на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, и прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.
Влияние на функцию почек
Целекоксиб снижает выведение с мочой PgE2 и 6-кето-PgF1 (метаболита простациклина), но не влияет на сывороточный тромбоксан В2 и выведение с мочой 11-дегидро-тромбоксана В2, метаболита тромбоксана (оба – продукты ЦОГ-1). Целекоксиб не вызывает снижения скорости клубочковой фильтрации у пожилых пациентов и лиц с хронической почечной недостаточностью, транзиторно снижает выведения натрия. У пациентов с артритом наблюдаемая частота развития периферических отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности сравнима с таковой на фоне приёма неселективных ингибиторов ЦОГ, которые обладают ингибирующей активностью в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Показания к применению

симптоматическое лечение остеоартрита и ревматоидного артрита
купирование симптомов анкилозирующего спондилита
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 необходимо принимать на основе оценки общих рисков для каждого пациента.

Способ применения и дозы

Внутрь
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Дилакса можно применять вне зависимости от приема пищи.
Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний может возрастать в зависимости от дозы и продолжительности приема целекоксиба, его следует назначать максимально короткими курсами и в наименьших эффективных суточных дозах. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в уменьшении выраженности симптомов заболевания и реакции на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит: обычная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг один раз в день или в два приема. У некоторых пациентов в случае недостаточного уменьшения выраженности симптомов, увеличение дозы до 200 мг два раза в день может повысить эффективность препарата. При отсутствии повышения терапевтического эффекта после двух недель лечения, необходимо рассмотреть другие возможные методы лечения.
Ревматоидный артрит: начальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг в два приема. При необходимости, прием можно увеличить до 200 мг два раза в день. При отсутствии повышения терапевтического эффекта после двух недель лечения, необходимо рассмотреть другие возможные методы лечения.
Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева): рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг один раз в день или в два приема. У некоторых пациентов в случае недостаточного уменьшения выраженности симптомов, повышение дозы до 400 мг один раз в день, или разделенная на два приема может повысить эффективность препарата. При отсутствии повышения терапевтического эффекта после двух недель лечения, необходимо рассмотреть другие возможные методы лечения.
Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме для всех показаний – 400 мг.
У пациентов пожилого возраста (> 65 лет): как и у взрослых более молодого возраста, начальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день. Затем, при необходимости, ее можно увеличить до 200 мг два раза в день. Препарат следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг.
Пациенты с печеночной недостаточностью: пациентам с диагностированной печеночной недостаточностью средней степени тяжести с содержанием альбумина в сыворотке 25-35 г/л лечение следует начать с половины рекомендованной дозы. Опыт применения ограничивается больными с циррозом печени.
Пациенты с почечной недостаточностью: Опыт применения целекоксиба у пациентов со средней и умеренной степенью почечной недостаточности ограничен, поэтому таким пациентам применять препарат следует с осторожностью.
Дети: целекоксиб не показан к применению у детей.
Снижение метаболизма CYP2C9: целекоксиб следует с осторожностью применять у пациентов с известным или ожидаемым снижением активности CYP2C9 в зависимости от генотипирования или предшествующего анамнеза/опыта применения других субстратов CYP2C9, так как повышается риск развития дозозависимых побочных эффектов. У таких пациентов рассматривается снижение дозы до половины самой низкой рекомендованной дозы.

Дилакса как Диклофенак, только эффективнее и безопаснее


Нестероидные противовоспалительные средства – зачастую спасение для пациентов с артрозом, артритом, периодической болью и воспалениями. Эти медикаменты устраняют воспаление, жар, болевой синдром, а так же считаются довольно безопасными. «Довольно» – потому что кислотные НПВС в таблетках (Диклофенак, Ибупрофен, Напроксен) при длительном применении выжигают слизистую оболочку желудка и вызывают другие неприятные последствия. Чтобы убрать эти недостатки, фармацевты создали некислотные НПВС. Одиним из представителей является Дилакса, инструкция по применению к которой предоставлена ниже.

Форма выпуска, производители

Препарат Дилакса предназначен для перорального приема. Выпускается в капсулах, каждая из которых содержит по 100 или 200 мг активного вещества. Капсулы помещают в блистеры, по 10 штук в каждом. Одна коробка содержит 1 или 3 блистера (10 или 30 капсул соответственно).

  1. Россия – ООО «КРКА-РУС»;
  2. Словения – АО «КРКА, д.д., Ново место».

Капсулы от обоих производителей имеют одну и ту же внешнюю форму: белая капсула №3 для 100 мг и коричнево-желтая капсула №1 для 200 мг.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Дилаксы – целекоксиб – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, селективно ингибирующих ЦОГ-2.

Нестероидный противовоспалительный препарат – это лекарство, которое борется с распространением воспаления. Слово «нестероидный» в названии подчеркивает, что препарат не обладает побочными действиями стероидов (гормонов).

НПВС подавляют производство циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, который присутствует во многих тканях человека. В нормальной ситуации этот фермент имеет форму ЦОГ-1 и выполняет свои обычные функции, но при воспалении он переходит в ЦОГ-2. ЦОГ-2 не только не делает того, для чего ЦОГ предназначен, но и распространяет воспаление на соседние ткани.

Кислотные НПВС (Диклофенак, к примеру) подавляют и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, за счет чего возникает риск нежелательных последствий: язв, кровотечений. Некислотные лекарства селективно (избирательно) подавляют ЦОГ-2, не трогая ЦОГ-1. Это уменьшает риск побочных воздействий на организм.

Таким образом, Дилакса (и целекоксиб в целом) замедляет развитие ферментов, распространяющих воспаление. Здоровые ткани при этом под действие лекарства не попадают.

Показания к применению Дилаксы

Показаниями к использованию препарата являются:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • первичная дисменорея;
  • анкилозирующий спондилит.

Помимо этого, препарат назначают для снятия жара и уменьшения болевого синдрома в мышцах, суставах, костях, в том числе и в послеоперационный период.

Дозировка, схема приема Дилаксы

Согласно инструкции по применению, принимать Дилаксу можно до или после еды.

Рекомендуемая доза: 200 мг в сутки, за 1 или 2 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 400 мг.

Курс – 10 дней. Если 10 дней прошли, а симптом остался, то нужно поговорить с доктором и получить у него разрешение на продление курса.

Противопоказания

Органы и системы Перечень противопоказаний
  • аллергия на целекоксиб или вспомогательные компоненты;
  • астма, в том числе и аспириновая;
  • непереносимость лактозы;
  • беременность, кормление грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • сердечная недостаточность 2, 3 и 4 степени;
  • состояние после шунтирования коронарной аорты;
  • инсульты;
  • ИБС.
  • активные язвы желудка и кишечника;
  • кровотечение в ЖКТ;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона.

Может потребоваться корректировка дозы пациентам с умеренной почечной или печеночной недостаточностью, а также людям пожилого возраста.

Побочные эффекты согласно инструкции

Нечасто : тахикардия, обострение аллергии, сонливость, тремор, ринит, крапивница, анемия, шум в ушах.

Редко : инфаркты, инсульты, ускоренное сердцебиение, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, психоз, алопеция, тромбоцитопения, ангионевротический отек.

Очень редко : панкреатит, перфорация кишечника, буллезные высыпания на коже.

Передозировка

Клинических данных о передозировке Дилаксой нет.

Симптомы передозировки нестероидными противовоспалительными препаратами в целом:

  • тошнота, рвота;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • апатия, вялость;
  • повышение пульса;
  • аллергия;
  • кома.

При возникновении симптомов передозировки нужно проводить симптоматическую терапию, так как антидота к НПВС не существует.

Лекарственные взаимодействия

Нельзя принимать препарат одновременно с антикоагулянтами (в т.ч. и варфарином), так как может развиться масштабное внутреннее кровотечение.

Не стоит принимать Дилаксу одновременно с другими НПВП.

Нельзя принимать одновременно Дилаксу и препараты, повышающие давление, потому что они могут взаимно усилить друг друга.

Цена препарата Дилакса

  1. 10 капсул по 100 мг – 260-280 руб.
  2. 10 капсул по 200 мг – 270-415 руб.
  3. 30 капсул по 200 мг – 570-670 руб.

Аналоги

  • Целебрекс – 100 или 200 мг целекоксиба. 10 капсул по 100 мг – 450 руб.
  • Аркоксиа – 120 мг эторикоксиба. 7 таблеток – около 600 руб.

  • Флексен – 50 мг кетопрофена. 30 капсул – 130 руб.
  • Фламадекс – 25 мг декскетопрофена. 10 таблеток – 190 руб.
  • Диклофенак – 50 мг диклофенака. 20 таблеток – 14 руб.
  • Ибупрофен – 200 мг ибупрофена. 20 таблеток – 18 руб.
  • Артрозилен – 320 мг кетопрофена. 10 таблеток – 290 руб.

Отзывы

Ольга, 25 лет, г.Москва:
«4 года назад у меня обнаружили межпозвонковую грыжу в пояснице. Я долго ходила по больницам, лечилась и мазями, и таблетками, и компрессами, и блокадами. Отпускало только на время. В конце концов нашла мануального терапевта, который посоветовал массаж, пилатес и Дилаксу во время обострений. Прошел год, боль осталась, но уже терпимо. Когда меняется погода или весь день на ногах – пью Дилаксу, чтобы снять боль. Помогает.»

Игорь, 38 лет, г.Тамбов:
«У меня была сложная операция на ноге, разрыв ахиллова сухожилия. Частично сшили, а часть удалили. Пострадали соседние мышцы. Мне сказали, что боль в ноге уменьшится, но не пройдет. Так и вышло. Иногда было сносно, иногда ходить вообще не мог. В итоге плюнул и начал пить таблетки Ибупрофен. Через 8 месяцев на скорой увезли в больницу – язва желудка. Я сам дурак, конечно, нужно было делать перерывы и есть нормально. Врач сказал, что про Ибупрофен можно забыть, нужна Дилакса. Теперь пью ее, боль снимает так же, но желудок не болит.»

Вика, 29 лет, г.Ярославль:
«Я часто на ногах, то с документами, то с ребенком в руках. Бывает, что ноет спина или просто приболею, а работу бросить нельзя. Пью Дилаксу, и симптомы уходят.»

Врачи в целом одобряют Дилаксу как способ симптоматического лечения: она довольно дешевая, быстро приводит к желаемому результату и вызывает меньше побочных эффектов при условии соблюдения инструкции по применению, в отличие от других НПВС.

Это ведет к тому, что пациент самостоятельно устраняет симптомы вместо того, чтобы пойти к врачу, верно диагностировать источник проблемы и устранить причины. Как следствие – больше запущенных болезней.

Дилакса – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим эффектами. Он относится к некислотным НПВС, за счет чего вызывает меньше побочных эффектов, в том числе и в ЖКТ. Но не стоит бесконтрольно применять его – если пить Дилаксу больше 10-ти дней без перерыва, есть шанс заработать себе серьезную неприятность вроде язвенной болезни желудка.

Дилакса (Dilaxa)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002552 от 31.07.14 – Действующее

Дилакса

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дилакса

Капсулы твердые желатиновые №1, коричневато-желтого цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
целекоксиб 200 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 1.35 мг, магния стеарат 2.7 мг.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид 1%, краситель железа оксид желтый 1%, желатин до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Показания активных веществ препарата Дилакса

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M15 Полиартроз

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

Читать еще:  Хруст в плечевом суставе при вращении — что делать
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector