Диклонат П — инструкция по применению, состав и цена
Диклонат П
Латинское заглавие: Diclonat P
Код ATX: М01АВ05
Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)
Производитель: Teva (Тева) Израиль
Актуализация описания и фото: 18.10.2018
Цены в аптеках: от 100 руб.
Диклонат П – нестероидный антивосполительный продукт (НПВП).
Форма выпуска и состав
- раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, со слабеньким запахом бензилового спирта, от тусклого до желтого цвета (по 3 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
- раствор для внутримышечного введения (по 2 мл в ампулах, 1, 3 либо 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 либо 2 поддона в картонной пачке);
- пилюли пролонгированного деяния, покрытые оболочкой: круглой формы, со скошенными краями, розового цвета, с однородной и гладкой поверхностью; на изломе видно ядро белоснежного цвета (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
- суппозитории ректальные: конусообразной формы, желтовато-белого цвета, со слабеньким запахом жира; на продольном срезе может быть наличие воронкообразного углубления либо воздушного стержня (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в картонной пачке);
- гель для внешнего внедрения (по 60 г в дюралевых тубах, 1 туба в картонной пачке).
Активное вещество Диклоната П – диклофенак натрия, его содержание:
- 1 мл раствора для в/в и в/м введения – 25 мг;
- 1 мл раствора для в/м введения – 37,5 мг;
- 1 пилюля – 100 мг;
- 1 суппозиторий – 50 мг;
- 1 г геля – 10 мг.
Вспомогательные составляющие Диклоната П зависимо от формы выпуска:
- раствор для инъекций: натрия гидроксид, маннитол, натрия метабисульфит, вода для инъекций, пропиленгликоль, бензиловый спирт;
- пилюли: кремния диоксид коллоидный, поливидон, сахароза, магния стеарат, цетиловый спирт; оболочка: полисорбат, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, сахароза, железа оксид красноватый (Е172);
- суппозитории: жесткий жир;
- гель: раствор аммония 25%, пропиленгликоль, водянистый парафин, цетиол, изопропиловый спирт, цетомакрогол, карбомер 934, вода очищенная, ароматизатор «лаванда».
Фармакологические характеристики
Диклофенак натрия – производное фенилуксусной кислоты, оказывающее антивосполительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Вещество неизбирательно подавляет циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, вследствие что нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов – гормоноподобных веществ, которые являются медиаторами воспаления, боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) и подъема температуры.
Благодаря таковым свойствам диклофенак понижает отечность в области суставов, купирует болевой синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) (как в покое, так и в движении), уменьшает утреннюю скованность при ревматических заболеваниях.
Фармакокинетика
Диклофенак стремительно абсорбируется вне зависимости от метода введения – внутривенного, перорального либо ректального.
Опосля в/м введения разовой дозы диклофенака, составляющей 75 мг, наибольшая концентрация (Cmax) в плазме (2,5 мкг/мл, либо 8 мкмоль/л) наблюдается через 20 минут и находится в линейной зависимости от размера введенной дозы.
Опосля в/в капельного введения аналогичной дозы Cmax диклофенака составляет 1,9 мкг/мл (либо 5,9 мкмоль/л), отмечается в течение наиболее 2 часов и находится в оборотной зависимости от времени инфузии Диклоната П.
При приеме вовнутрь пролонгированной формы Диклоната П Cmax (0,5 мкг/мл) достигается в течение 5 часов, при ректальном ведении – через 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от приобретенной дозы диклофенака.
До 99% продукта связывается с белками плазмы, большая часть – с альбуминами.
При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования кумуляция фармацевтического вещества не наблюдается. Оно отлично распределяется по тканям и жидкостям организма, в т. ч. просачивается в синовиальную жидкость.
Метаболизируется продукт в печени при участии ферментной системы Р450 CYP 2C9, при всем этом 50% подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. AUC опосля парентерального внедрения в 2 раза больше, чем опосля перорального приема продукта. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Выводится продукт в главном через почки: 60% – в виде метаболитов, наименее 1% – в чистом виде. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови (внутренней средой организма человека и животных) – 1–2 часа. Системный клиренс – 260 мл/минутку.
Зависимо от возраста пациента и при неоднократном внедрении Диклоната П фармакокинетика не изменяется.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 1/100, нечасто – от 1/1000, изредка –
Диклонат п
Диклонат п 1% 60г гель для внешнего внедрения
Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) Продукт: Диклонат п
Диклонат п 75мг/2мл 2мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения
Тева (Германия) Продукт: Диклонат п
Аналоги по действующему веществу
Вольтарен 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения
Новартис Фарма (Словения) Продукт: Вольтарен
Диклак 5% 100г гель для внешнего внедрения salutas pharma
Сандоз (Германия) Продукт: Диклак
Диклобене 1% 40г гель для внешнего внедрения
Ратиофарм (Германия) Продукт: Диклобене
Диклофенак 1% 40г гель для внешнего внедрения
Ортофен 5% 50г гель
Вертекс (Наша родина) Продукт: Ортофен
Аналоги из группы Обезболивающие, антивосполительные
Кетонал 100мг 20 шт. пилюли покрытые пленочной оболочкой
Лек д.д. (Словения) Продукт: Кетонал
Кетопрофен 2,5% 30г гель
Бенгей 50г крем
Джонсон & Джонсон (Италия) Продукт: Бенгей
Диклак 5% 50г гель для внешнего внедрения salutas pharma
Сандоз (Германия) Продукт: Диклак
Диклофенак 5% 30г гель для внешнего внедрения
Синтез ОАО (форма организации публичной компании; акционерное общество) (Наша родина) Продукт: Диклофенак
Аналоги из группы Заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) опорно-двигательн.аппарата
Вольтарен 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения
Новартис Фарма (Словения) Продукт: Вольтарен
Кетонал 2,5% 100г гель для внешнего внедрения
Сандоз (Германия) Продукт: Кетонал
Кетопрофен 2,5% 30г гель для внешнего внедрения
Вертекс (Наша родина) Продукт: Кетопрофен
Диклак 5% 100г гель для внешнего внедрения salutas pharma
Сандоз (Германия) Продукт: Диклак
Диклофенак 1% 40г гель для внешнего внедрения
Инструкция по применению Диклонат п
Состав и форма выпуска
Показания к применению Диклонат п
Суставной синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и приобретенные воспалительные заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление (Воспаление — сложная местная реакция организма на повреждение) мягеньких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) и воспаление (Воспаление — сложная местная реакция организма на повреждение) опосля операций и травм, болевой синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) при подагре, мигрень (эпизодические или регулярные сильные и мучительные приступы головной боли в одной, редко в обеих, половине головы), альгодисменорея, болевой синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного внедрения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Противопоказания к применению Диклонат п
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ);
— подавление костномозгового кроветворения;
— разные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
— при состояниях, ассоциированных с высочайшим риском кровотечений (в том числе в анамнезе);
— детский возраст до 15 лет;
— завышенная чувствительность к НПВП (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), “аспириновая” астма.
С осторожностью: анемия, астма, застойная сердечная дефицитность, артериальная гипертензия, отечный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом), печеночная либо почечная дефицитность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) вне обострения, сладкий диабет, послеоперационный период, индуцируемая острая печеночная порфирия, старый возраст.
Гель: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) в фазе обострения, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения неясной этиологии, завышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам используемой фармацевтической формы, либо иным НПВС.
Диклонат п Применение при беременности и детям
Противопоказание: беременность; период лактации, детский возраст до 15 лет.
Гель: применение при беременности и в период лактации может быть в вариантах, когда возможная полезность для мамы превосходит возможный риск для плода либо новорожденного.
Не рекомендуется использовать у малышей в возрасте до 6 лет.
Диклонат П в Москве
Инструкция на Диклонат П
Состав
Пилюли, покрытые оболочкой, растворимой в кишечном тракте | 1 табл. |
диклофенак натрия | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; повидон-К30; натрия лаурилсульфат; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; макрогол-6000; тальк; титана диоксид Е 171; краситель «Cолнечный закат» желтоватый |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Пилюли пролонгированного деяния, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
диклофенак натрия | 100 мг |
вспомогательные вещества: сахароза; цетиловый спирт; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; повидон К-25; магния стеарат | |
оболочка: гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; полисорбат 80; макрогол 6000; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); краситель карий (краситель «Солнечный закат» желтоватый (Е110) + краситель азорубин (Е122) + краситель бриллиантовый темный (E151); лак дюралевый на базе красителя «Солнечный закат» желтоватый (Е110) |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
диклофенак натрия | 25 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия метабисульфит; маннитол; натрия гидроксид; пропиленгликоль; вода для инъекций |
в ампулах по 3 мл (в комплекте с ножиком ампульным); в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.
Гель для внешнего внедрения | 1 г |
диклофенак диэтиламина (соответственно диклофенака натрия 10 мг) | 11,6 мг |
вспомогательные вещества: изопропанол; карбомер 940; полисорбат 80; бензиловый спирт; натрия дисульфит; сорбитол; троламин; вода очищенная |
в тубах дюралевых по 40 г; в пачке картонной 1 туба.
Метод внедрения и дозы
Вовнутрь, в/м, внешне.
Вовнутрь, не разжевывая, во время либо опосля пищи, запивая маленьким количеством воды. Пилюли 50 мг: взрослым и детям с 15 лет — по 50 мг 2–3 раза в день. При достижении рационального терапевтического эффекта дозу равномерно уменьшают и перебегают на поддерживающее исцеление в дозе 50 мг/сут. Наибольшая дневная доза — 150 мг.
Пилюли 100 мг назначают 1 раз в день в разовой дозе 100 мг (1 табл.), по мере необходимости соединяют с предназначением вовнутрь 50 мг в пилюлях обыкновенной длительности деяния.
В/м, глубоко. Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 амп.). По мере необходимости может быть повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Продолжительность использования — не наиболее 2 дней, по мере необходимости дальше перебегают на пероральное, или ректальное применение диклофенака.
Внешне. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят узким слоем над очагом воспаления 3–4 раза в денек и слегка втирают. Нужное количество продукта зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза: 2–4 г (что по размеру сравнимо с размером большой вишни). Опосля нанесения геля нужно вымыть руки. Продолжительность исцеления зависит от показаний и целебного эффекта. Опосля 2-х нед использования продукта следует проконсультироваться с доктором.
Черта продукта Диклонат П и его применение
Диклонат П — нестероидное антивосполительное средство (НПВС) группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывая подавляющее действие на ферменты ЦОГ–1 и ЦОГ–2, которые содействуют развитию воспаления и болевого синдрома в организме, лечущее средство снимает противные чувства, отечность и утреннюю скованность в суставах при патологиях опорно–двигательной системы. Не считая этого, прием продукта приводит к купированию болей при ряде патологий, к понижению температуры тела и уменьшению вероятности образования тромбов.
Cостав и формы выпуска
Терапевтический эффект Диклоната П обеспечивает его работающий компонент диклофенак натрия. Лекарственное средство делается в нескольких медикаментозных формах. В аптеке продаются последующие его виды:
- Пилюли круглой формы со скошенными краями, покрытые пищевой оболочкой розового цвета. Расфасованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки. В каждую пачку из картона помещено 2 упаковки.
- Раствор для введения внутривенно либо внутримышечно. Он представляет собой прозрачную тусклую либо бледно-желтую жидкость. Стеклянные ампулы, снутри которых находится по 3 мл лекарства, помещены по 5 шт. в пластмассовые поддоны. Коробка содержит 1 поддон.
- Раствор для внутримышечных инъекций. Делается в виде прозрачной воды без цвета либо окрашенной в желтый колер. Продается в ампулах объемом 2 мл. В упаковке из плотной бумаги может находиться 1, 3, 5 либо 10 ампул с продуктам.
- Суппозитории для ректального внедрения торпедообразной формы со желтой поверхностью. Помещены в блистеры по 5 шт. В картонной коробке находится 2 блистера.
- Гель для внешнего использования в виде однородной полупрозрачной массы белоснежного цвета с приятным запахом лаванды. Расфасован по 60 г в тубы из алюминия, любая из которых помещена в отдельную картонную упаковку.
Массовая толика активного компонента в 1 мл раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций составляет 25 мг. Вспомогательные составляющие представлены в средстве в виде стерильной воды, маннитола, пропиленгликоля, метабисульфата натрия, гидроксида натрия и бензилового спирта.
Раствор для внутримышечных уколов содержит в 1 мл 37,5 мг диклофенака натрия. В качестве доп компонент при производстве лекарства употребляются: стерильная вода, эдетат динатрия, пропиленгликоль, ацетилцистеин, полиэтиленгликоль и гидроксид натрия.
Любая свеча для ректального введения содержит в собственном составе 50 мг работающего компонента. Вспомогательным веществом продукта является жесткий жир.
В 1 г геля заходит 10 мг диклофенака натрия. К неактивным компонентам фармацевтического средства относятся: стерильная вода, парафин, изопропанол, нашатырный спирт, карбопол 934, цетиол, цетомакрогол, ароматизатор лаванды.
Показания к приему
Диклонат П в виде пилюль, инъекционного раствора и ректальных свеч применяется в всеохватывающем лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания):
- патологий опорно–двигательного аппарата воспалительного либо дегенеративного нрава (заболевания Бехтерева, остеохондроза, разных форм артрита и т. д.);
- умеренного болевого синдрома различного происхождения (головных, зубных и мышечных болей, невралгии, ишиаса и т. д.);
- посттравматического синдрома, сопровождающегося воспалительным действием;
- почечных и желчных колик;
- воспаления слизистой оболочки прямой кишки (проктита);
- гинекологических болезней воспалительного происхождения (оофорита, сальпингита);
- болезненных менструаций.
Не считая этого, перечисленные формы выпуска Диклоната П используются для понижения температуры при лихорадочном состоянии и для купирования болей опосля хирургических вмешательств.
Гель внешний употребляют для местного исцеления ревматических и неревматических болей в мышцах, артритов, артрозов, травм и воспаления суставов, связок и сухожилий.
Инструкция по применению
Диклонат П употребляют опосля консультации с доктором, верно следуя назначенной им дозе. Самолечение сиим продуктам категорически запрещено.
Для устранения острых болезненных проявлений клиентам назначают продукт в форме раствора для внутримышечного введения. При интенсивных болях Диклонат П используют внутривенно капельно, перемешав с хлоридом натрия 0,9%, бикарбонатом натрия 8,4% либо декстрозой 5%. Длительность инфузии обязана составлять от 15 до 60 минут.
Суппозитории предусмотрены для ректального введения опосля очищения кишечного тракта и проведения гигиены области заднего прохода. Опосля использования свечки нездоровому рекомендуется оставаться в горизонтальном положении в протяжении 30-40 минут, чтоб ее действующее вещество сумело впитаться в слизистую толстой кишки.
Гель наносят на пораженный участок тела узким слоем и аккуратненько втирают в дерматологические покровы. Не следует применять лекарственное средство на участках с открытыми ранами либо аллергическими высыпаниями, также наносить его на слизистые оболочки.
Противопоказания
Диклонат П в хоть какой фармацевтической форме запрещено назначать клиентам, у каких наблюдается:
- завышенная чувствительность к его компонентам;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- эрозии либо язвы пищеварительного тракта в стадии обострения;
- кровотечения из ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) либо склонность к ним;
- нарушения свертываемости крови (внутренней средой организма человека и животных);
- подавление костномозгового кроветворения;
- астма с завышенной чувствительностью к Аспирину либо иным НПВС.
Раствор, свечки и пилюли противопоказаны детям младше 15 лет. Внешний гель недозволено назначать клиентам, не достигшим 6 лет.
Осторожность в период внедрения Диклоната следует соблюдать людям, страдающим нарушением функции печени, почечной либо застойной сердечной дефицитностью, печеночной порфирией острого течения, гипертонической заболеванием, анемией, сладким диабетом, бронхиальной астмой, отеками, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) в стадии ремиссии, воспалительными болезнями кишечного тракта, спиртной зависимостью. Старым клиентам применять продукт нужно под неизменным контролем доктора.
Побочные деяния
- расстройства в работе органов пищеварительного тракта (боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) и спазмы в животике, отрыжку, рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос), понос, усиленное газообразование в кишечном тракте, запор, воспаление (Воспаление — сложная местная реакция организма на повреждение) поджелудочной железы, понижение аппетита, изъязвление слизистой оболочки желудка либо кишечного тракта, внутренние кровотечения);
- нарушения сердечной деятельности (сердцебиение, увеличение либо снижение артериального давления, усиление сердечной дефицитности);
- понижение веса;
- головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве);
- мигрень;
- нервные (относящиеся к пучкам нервов) расстройства (раздражительность, паническое состояние, сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), резвую утомляемость, депрессивное состояние, ухудшение памяти);
- задачи со слухом либо зрением;
- заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) крови (внутренней средой организма человека и животных) (анемию, лейкопению, агранулоцитоз и т. д.);
- нарушения в работе мочевыделительной системы (отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма) конечностей, уменьшение количества выделяемой мочи либо ее полное отсутствие, воспаление (Воспаление — сложная местная реакция организма на повреждение) мочевого пузыря, интерстициальный нефрит, понижение функции почек);
- аллергические реакции (высыпания и зуд на коже, отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма) кожи и слизистых оболочек, одышку, удушье).
При использовании геля у человека могут наблюдаться местные реакции в виде раздражения, жжения, покраснения и зуда дерматологических покровов, завышенной чувствительности к солнечным лучам, эритемы, экземы, контактного дерматита.
При появлении ненужных симптомов во время внедрения продукта нездоровому необходимо закончить исцеление и сказать о собственном состоянии доктору.
Диклонат П относится к медикаментозным средствам средней ценовой группы. Стоимость пилюль составляет около 220 руб. за коробку. Цена раствора для уколов стартует с 92 руб. за упаковку с 5 ампулами. Чтоб приобрести пачку ректальных суппозиториев, нездоровому придется заплатить 200 руб. Тюбик с гелем ему обойдется около 175 руб. Приобрести лекарственное средство получится лишь при наличии рецепта.