Диклонат П — инструкция по применению, состав и цена

Диклонат П

Латинское название: Diclonat P

Код ATX: М01АВ05

Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)

Производитель: Teva (Тева) Израиль

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 100 руб.

Диклонат П – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, со слабым запахом бензилового спирта, от бесцветного до светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
• раствор для внутримышечного введения (по 2 мл в ампулах, 1, 3 или 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 или 2 поддона в картонной пачке);
• таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглой формы, со скошенными краями, розового цвета, с однородной и гладкой поверхностью; на изломе видно ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
• суппозитории ректальные: конусообразной формы, желтовато-белого цвета, со слабым запахом жира; на продольном срезе возможно наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в картонной пачке);
• гель для наружного применения (по 60 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

Активное вещество Диклоната П – диклофенак натрия, его содержание:

• 1 мл раствора для в/в и в/м введения – 25 мг;
• 1 мл раствора для в/м введения – 37,5 мг;
• 1 таблетка – 100 мг;
• 1 суппозиторий – 50 мг;
• 1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные компоненты Диклоната П в зависимости от формы выпуска:

• раствор для инъекций: натрия гидроксид, маннитол, натрия метабисульфит, вода для инъекций, пропиленгликоль, бензиловый спирт;
• таблетки: кремния диоксид коллоидный, поливидон, сахароза, магния стеарат, цетиловый спирт; оболочка: полисорбат, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, сахароза, железа оксид красный (Е172);
• суппозитории: твердый жир;
• гель: раствор аммония 25%, пропиленгликоль, жидкий парафин, цетиол, изопропиловый спирт, цетомакрогол, карбомер 934, вода очищенная, ароматизатор «лаванда».

Фармакологические свойства

Диклофенак натрия – производное фенилуксусной кислоты, оказывающее противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Вещество неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, вследствие чего нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов – гормоноподобных веществ, которые являются медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Благодаря таким свойствам диклофенак снижает отечность в области суставов, купирует болевой синдром (как в покое, так и в движении), уменьшает утреннюю скованность при ревматических заболеваниях.

Фармакокинетика

Диклофенак быстро абсорбируется вне зависимости от способа введения – внутривенного, перорального или ректального.

После в/м введения разовой дозы диклофенака, составляющей 75 мг, максимальная концентрация (C_max) в плазме (2,5 мкг/мл, или 8 мкмоль/л) наблюдается через 20 минут и находится в линейной зависимости от объема введенной дозы.

После в/в капельного введения аналогичной дозы C_max диклофенака составляет 1,9 мкг/мл (или 5,9 мкмоль/л), отмечается в течение более 2 часов и находится в обратной зависимости от времени инфузии Диклоната П.

При приеме внутрь пролонгированной формы Диклоната П C_max (0,5 мкг/мл) достигается в течение 5 часов, при ректальном ведении – через 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от полученной дозы диклофенака.

До 99% препарата связывается с белками плазмы, большая часть – с альбуминами.

При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования кумуляция лекарственного вещества не наблюдается. Оно хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, в т. ч. проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизируется препарат в печени при участии ферментной системы Р450 CYP 2C9, при этом 50% подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. AUC после парентерального применения в 2 раза больше, чем после перорального приема препарата. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выводится препарат в основном через почки: 60% – в виде метаболитов, менее 1% – в чистом виде. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови – 1–2 часа. Системный клиренс – 260 мл/минуту.

В зависимости от возраста пациента и при многократном введении Диклоната П фармакокинетика не меняется.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 1/100, нечасто – от 1/1000, редко –

Диклонат п

Диклонат п 1% 60г гель для наружного применения

Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) Препарат: Диклонат п

Диклонат п 75мг/2мл 2мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

Тева (Германия) Препарат: Диклонат п

Аналоги по действующему веществу

Вольтарен 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

Новартис Фарма (Словения) Препарат: Вольтарен

Диклак 5% 100г гель для наружного применения salutas pharma

Сандоз (Германия) Препарат: Диклак

Диклобене 1% 40г гель для наружного применения

Ратиофарм (Германия) Препарат: Диклобене

Диклофенак 1% 40г гель для наружного применения

Ортофен 5% 50г гель

Вертекс (Россия) Препарат: Ортофен

Аналоги из категории Обезболивающие, противовоспалительные

Кетонал 100мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лек д.д. (Словения) Препарат: Кетонал

Кетопрофен 2,5% 30г гель

Бенгей 50г крем

Джонсон & Джонсон (Италия) Препарат: Бенгей

Диклак 5% 50г гель для наружного применения salutas pharma

Сандоз (Германия) Препарат: Диклак

Диклофенак 5% 30г гель для наружного применения

Синтез ОАО (Россия) Препарат: Диклофенак

Аналоги из категории Заболевания опорно-двигательн.аппарата

Вольтарен 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

Новартис Фарма (Словения) Препарат: Вольтарен

Кетонал 2,5% 100г гель для наружного применения

Сандоз (Германия) Препарат: Кетонал

Кетопрофен 2,5% 30г гель для наружного применения

Вертекс (Россия) Препарат: Кетопрофен

Диклак 5% 100г гель для наружного применения salutas pharma

Сандоз (Германия) Препарат: Диклак

Диклофенак 1% 40г гель для наружного применения

Инструкция по применению Диклонат п

Состав и форма выпуска

Показания к применению Диклонат п

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Противопоказания к применению Диклонат п

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

— при состояниях, ассоциированных с высоким риском кровотечений (в том числе в анамнезе);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к НПВП (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), “аспириновая” астма.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, послеоперационный период, индуцируемая острая печеночная порфирия, пожилой возраст.

Гель: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Диклонат п Применение при беременности и детям

Противопоказание: беременность; период лактации, детский возраст до 15 лет.

Гель: применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Диклонат П в Москве

Инструкция на Диклонат П

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике	1 табл.
диклофенак натрия	50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; повидон-К30; натрия лаурилсульфат; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; макрогол-6000; тальк; титана диоксид Е 171; краситель «Cолнечный закат» желтый

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
диклофенак натрия	100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; цетиловый спирт; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; повидон К-25; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; полисорбат 80; макрогол 6000; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); краситель коричневый (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) + краситель азорубин (Е122) + краситель бриллиантовый черный (E151); лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Раствор для внутримышечного введения	1 мл
диклофенак натрия	25 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия метабисульфит; маннитол; натрия гидроксид; пропиленгликоль; вода для инъекций

в ампулах по 3 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.

Гель для наружного применения	1 г
диклофенак диэтиламина (соответственно диклофенака натрия 10 мг)	11,6 мг
вспомогательные вещества: изопропанол; карбомер 940; полисорбат 80; бензиловый спирт; натрия дисульфит; сорбитол; троламин; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м, наружно.

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки 50 мг: взрослым и подросткам с 15 лет — по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Таблетки 100 мг назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг (1 табл.), при необходимости сочетают с назначением внутрь 50 мг в таблетках обычной продолжительности действия.

В/м, глубоко. Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 амп.). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность использования — не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят тонким слоем над очагом воспаления 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза: 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни). После нанесения геля необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х нед использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Характеристика препарата Диклонат П и его применение

Диклонат П — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывая подавляющее действие на ферменты ЦОГ–1 и ЦОГ–2, которые способствуют развитию воспаления и болевого синдрома в организме, лекарство снимает неприятные ощущения, отечность и утреннюю скованность в суставах при патологиях опорно–двигательной системы. Кроме этого, прием препарата приводит к купированию болей при ряде патологий, к снижению температуры тела и уменьшению вероятности образования тромбов.

Cостав и формы выпуска

Терапевтический эффект Диклоната П обеспечивает его действующий компонент диклофенак натрия. Лекарственное средство производится в нескольких медикаментозных формах. В аптеке продаются следующие его виды:

1. Таблетки круглой формы со скошенными краями, покрытые пищевой оболочкой розового цвета. Расфасованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки. В каждую пачку из картона помещено 2 упаковки.
2. Раствор для введения внутривенно или внутримышечно. Он представляет собой прозрачную бесцветную или бледно-желтую жидкость. Стеклянные ампулы, внутри которых находится по 3 мл лекарства, помещены по 5 шт. в пластиковые поддоны. Коробка содержит 1 поддон.
3. Раствор для внутримышечных инъекций. Производится в виде прозрачной жидкости без цвета или окрашенной в желтоватый оттенок. Продается в ампулах объемом 2 мл. В упаковке из плотной бумаги может находиться 1, 3, 5 или 10 ампул с препаратом.
4. Суппозитории для ректального применения торпедообразной формы со светло-желтой поверхностью. Помещены в блистеры по 5 шт. В картонной коробке находится 2 блистера.
5. Гель для наружного использования в виде однородной полупрозрачной массы белого цвета с приятным ароматом лаванды. Расфасован по 60 г в тубы из алюминия, каждая из которых помещена в отдельную картонную упаковку.

Разные медикаментозные формы Диклоната П различаются между собой по дозировке активного компонента и составу вспомогательных веществ. Содержание диклофенака натрия в одной таблетке составляет 100 мг. Дополнительно эта форма препарата содержит в себе сахарозу, диоксид кремния, диоксид титана, стеарат магния, цетиловый спирт, макрогол, тальк, повидон, гидроксиметилпропилцеллюлозу и пищевой краситель Е172.

Массовая доля активного компонента в 1 мл раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций составляет 25 мг. Вспомогательные компоненты представлены в средстве в виде стерильной воды, маннитола, пропиленгликоля, метабисульфата натрия, гидроксида натрия и бензилового спирта.

Раствор для внутримышечных уколов содержит в 1 мл 37,5 мг диклофенака натрия. В качестве дополнительных компонентов при производстве лекарства используются: стерильная вода, эдетат динатрия, пропиленгликоль, ацетилцистеин, полиэтиленгликоль и гидроксид натрия.

Каждая свеча для ректального введения содержит в своем составе 50 мг действующего компонента. Вспомогательным веществом препарата является твердый жир.

В 1 г геля входит 10 мг диклофенака натрия. К неактивным компонентам лекарственного средства относятся: стерильная вода, парафин, изопропанол, нашатырный спирт, карбопол 934, цетиол, цетомакрогол, ароматизатор лаванды.

Показания к приему

Диклонат П в виде таблеток, инъекционного раствора и ректальных свечей применяется в комплексном лечении:

• патологий опорно–двигательного аппарата воспалительного или дегенеративного характера (болезни Бехтерева, остеохондроза, различных форм артрита и т. д.);
• умеренного болевого синдрома разного происхождения (головных, зубных и мышечных болей, невралгии, ишиаса и т. д.);
• посттравматического синдрома, сопровождающегося воспалительным процессом;
• почечных и желчных колик;
• воспаления слизистой оболочки прямой кишки (проктита);
• гинекологических заболеваний воспалительного происхождения (оофорита, сальпингита);
• болезненных менструаций.

Кроме этого, перечисленные формы выпуска Диклоната П применяются для снижения температуры при лихорадочном состоянии и для купирования болей после хирургических вмешательств.

Гель наружный используют для местного лечения ревматических и неревматических болей в мышцах, артритов, артрозов, травм и воспаления суставов, связок и сухожилий.

Инструкция по применению

Диклонат П используют после консультации с врачом, четко следуя назначенной им дозировке. Самолечение этим препаратом категорически запрещено.

Для купирования умеренного болевого синдрома используются таблетки. Употреблять их следует во время или после приема пищи, проглатывая целиком и запивая несколькими глотками жидкости.

Для устранения острых болезненных проявлений пациентам назначают препарат в форме раствора для внутримышечного введения. При интенсивных болях Диклонат П применяют внутривенно капельно, смешав с хлоридом натрия 0,9%, бикарбонатом натрия 8,4% или декстрозой 5%. Продолжительность инфузии должна составлять от 15 до 60 минут.

Суппозитории предназначены для ректального введения после очищения кишечника и проведения гигиены области заднего прохода. После использования свечи больному рекомендуется оставаться в горизонтальном положении на протяжении 30-40 минут, чтобы ее действующее вещество смогло впитаться в слизистую оболочку толстой кишки.

Гель наносят на пораженный участок тела тонким слоем и аккуратно втирают в кожные покровы. Не следует использовать лекарственное средство на участках с открытыми ранами или аллергическими высыпаниями, а также наносить его на слизистые оболочки.

Противопоказания

Диклонат П в любой лекарственной форме запрещено назначать пациентам, у которых наблюдается:

• повышенная чувствительность к его компонентам;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• эрозии или язвы пищеварительного тракта в стадии обострения;
• кровотечения из ЖКТ или склонность к ним;
• нарушения свертываемости крови;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• бронхиальная астма с повышенной чувствительностью к Аспирину или другим НПВС.

Раствор, свечи и таблетки противопоказаны детям младше 15 лет. Наружный гель нельзя назначать пациентам, не достигшим 6 лет.

Осторожность в период применения Диклоната следует соблюдать людям, страдающим нарушением функции печени, почечной или застойной сердечной недостаточностью, печеночной порфирией острого течения, гипертонической болезнью, анемией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, отеками, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в стадии ремиссии, воспалительными заболеваниями кишечника, алкогольной зависимостью. Пожилым пациентам использовать препарат необходимо под постоянным контролем врача.

Побочные действия

Применение таблеток, суппозиториев и раствора Диклонат П может привести к возникновению у больного нежелательных реакций со стороны организма. Среди побочных действий лекарственного средства специалисты выделяют:

• расстройства в работе органов пищеварительного тракта (боли и спазмы в животе, отрыжку, рвоту, понос, усиленное газообразование в кишечнике, запор, воспаление поджелудочной железы, снижение аппетита, изъязвление слизистой оболочки желудка или кишечника, внутренние кровотечения);
• нарушения сердечной деятельности (сердцебиение, повышение или понижение артериального давления, усиление сердечной недостаточности);
• снижение веса;
• головокружение;
• головную боль;
• нервные расстройства (раздражительность, паническое состояние, сонливость, быструю утомляемость, депрессивное состояние, ухудшение памяти);
• проблемы со слухом или зрением;
• заболевания крови (анемию, лейкопению, агранулоцитоз и т. д.);
• нарушения в работе мочевыделительной системы (отеки конечностей, уменьшение количества выделяемой мочи или ее полное отсутствие, воспаление мочевого пузыря, интерстициальный нефрит, снижение функции почек);
• аллергические реакции (высыпания и зуд на коже, отеки кожи и слизистых оболочек, одышку, удушье).

При использовании геля у человека могут наблюдаться местные реакции в виде раздражения, жжения, покраснения и зуда кожных покровов, повышенной чувствительности к солнечным лучам, эритемы, экземы, контактного дерматита.

При возникновении нежелательных симптомов во время применения препарата больному нужно прекратить лечение и сообщить о своем состоянии врачу.

Диклонат П относится к медикаментозным средствам средней ценовой категории. Стоимость таблеток составляет около 220 руб. за коробку. Цена раствора для уколов стартует с 92 руб. за упаковку с 5 ампулами. Чтобы купить пачку ректальных суппозиториев, больному придется заплатить 200 руб. Тюбик с гелем ему обойдется около 175 руб. Приобрести лекарственное средство удастся только при наличии рецепта.