Тевабон — инструкция по применению, цена, состав

Тевабон ® (Tevabon)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблеток и капсул набор
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
натрия алендроната моногидрат 81,2 мг
(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 3 мг; магния стеарат — 2 мг; МКЦ — 113,8 мг
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
альфакальцидол 1 мкг
вспомогательные вещества: альфа-токоферол — 0,02 мг; арахиса масло — 98,8 мг; лимонная кислота — 0,015 мг; пропилгаллат — 0,02 мг; этанол — 1,144 мг
оболочка: анидрисорб 85/70 (сорбитол — 25–40%, сорбитан — 20–30%, маннитол — 0–6%, высшие полиолы — 12,5–19%, вода — 15–17%) — 7,88 мг; глицерол 85% — 11,78 мг; желатин — 48,27 мг; титана диоксид (Е171) — 0,68 мг; чернила черные А10379 (шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, 1-бутанол, этилацетат)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Препарат Тевабон ® состоит из двух лекарственных форм: таблеток алендроновой кислоты и капсул альфакальцидола.

Для обеспечения нормального всасывания и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Внутрь, по 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других ЛС . Запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые ЛС могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема таблетки пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать таблетку перед сном или до утреннего подъема с постели.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность. При Cl креатинина более 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Внутрь, по 1 капс. (1 мкг) 1 раз в сутки вечером ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат Тевабон ® предназначен для длительного применения.

Форма выпуска

Таблетки, 70 мг и капсулы, 1 мкг.

По 1 табл. и 7 капс. в блистере из алюминиевой фольги. По 2, 4 или 12 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Производитель таблеток: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18 Эли Гурвитц Ст., Инд. Зоун, Кфар Саба 44102, Израиль.

Производитель капсул: Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Гаммельсбахер Штр. 2, 69412, Эбербах, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тевабон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тевабон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тевабон

Состав

Таблетки: алендроновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Капсулы: альфакальцидол, лимонная кислота, α-токоферол, пропилгаллат, арахисовое масло, этанол, титана диоксид, глицерол, желатин.

Форма выпуска

Набор таблеток и капсул:

  • таблетки круглой формы белого цвета, плоские;
  • капсулы желатиновые, овальной формы белого цвета.

В блистере из алюминиевой фольги по 1 таблетки и 7 капсул в картонной пачке № 2, 4, 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее резорбцию костей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата определяется активными веществами, входящим в его состав.

Алендроновая кислота

Относится к бисфосфонатам, на образование новой костной ткани прямого влияния не оказывает, ингибирует обусловленный остеокластами процесс резорбции костной ткани. Алендроновая кислота обладает тропностью к гидроксиапатиту кости, и, соответственно, накапливается в зонах активной ее резорбции. Действие обусловлено стимулированием процесса апоптоза остеокластов. При приеме алендроновой кислоты повышается минерализация кости и нормализуются ее качественные характеристики.

Альфакальцидол

Предшественник фармакологически активного метаболита витамина D3, принимает участие в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Увеличивает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, повышает их реабсорбцию в почках, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона, нормализует кальциевый баланс при синдроме кальциевой мальабсорбции.

Воздействуя на процессы резорбции и синтеза кости, альфакальцидол увеличивает содержание минералов в костной ткани и ее упругость за счет усиления процесса синтеза белков матрикса кости, факторов роста и костных морфогенетических белков. При приеме альфакальцидола увеличивается прочность костей скелета, формируется физиологически нормальная гистологическая структура костей.

Оба активно действующих вещества взаимно увеличивают эффекты друг друга, что обеспечивает формирование и рост физиологически нормальной костной структуры. Благодаря синергетическому эффекту этих веществ удается снизить риск развития гиперкальциурии, гипокальциемии и гиперкальциемии, что позволяет снизить риск переломов, увеличить мышечную силу и скорость мышечной реакции.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Биодоступность на уровне 0,6%. После приема внутрь в терапевтической дозе концентрация алендроновой кислоты в крови ниже существующего предела определения. Связывание с белками крови — около 78%. Распределяется первоначально в мягких тканях, а затем перераспределяется в кости, где она и фиксируется. Биотрансформации не подвергается, выводится через почки в неизмененном виде.

Читать еще:  Денебол — инструкция по применению, аналоги, состав

Альфакальцидол

Альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax достигается через 10 часов. Биодоступность около 100%. В организме путем гидроксилирования превращается в кальцитриол. Выводится примерно в равных соотношениях почками и печенью, период полувыведения около 35 часов.

Показания к применению

Остеопороз в период постменопаузы. Остеопороз, развившийся в результате приема ГКС.

Противопоказания

Высокая чувствительность к действующим веществам препарата, состояния, стриктуры пищевода, гипокальциемия/гиперкальциемия, беременность, заболевания почек, гемодиализ, гипервитаминоз D, детский возраст, период лактации.

Принимать с осторожностью следует при обострении заболеваний заболеваниях ЖКТ, атеросклерозе, при гипопаратиреозе, активной форме туберкулеза легких, мальабсорбции кальция, лейкозе, гиповитаминозе D, нефролитиазе, ХСН.

Побочные действия

При приеме альфакальцидола: гиперкальциемия, изжога, рвота, утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, боль в мышцах, суставах, аллергические реакции.

Тевабон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В состав препарата входит две лекарственные формы: капсулы альфакальцидола и таблетки алендроновой кислоты.

Алендроновая кислота — принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в неделю за 30 минут до завтрака или приема других ЛС.

Таблетки не разжевывать. Запивают обычной водой. До утреннего подъема с постели или перед сном принимать таблетки нельзя. Пациент после приема таблетки должен находиться в вертикальном положении не менее 30 минут.

Альфакальцидол — принимать по 1 капсуле проглатывая целиком и запивая водой 1 раз/сутки ежедневно вечером.

Передозировка

При приеме Алендроновой кислоты в дозах, превышающих рекомендованные возможны диарея, изжога, гипофосфатемия, гипокальциемия, изъязвления слизистой ЖКТ, эзофагит.

При передозировке Альфакальцидола возможно появление тошноты, металлического привкуса во рту, утомляемости, головной боли, боли в костях, миалгии, повышение АД, снижение веса тела, сухости во рту, запора, диареи, анорексии, кожного зуда, сонливости, головокружения, общей слабости, спутанности сознания.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с пищевыми добавками, напитками (включая минеральную воду) и пищей, содержащими кальций возникает риск нарушения процесса всасывания алендроновой кислоты.

Препараты ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на слизистую ЖКТ. Одновременный прием альфакальцидола с сердечными гликозидами увеличивает риск развития аритмии. Всасывание альфакальцидола снижается при совместном его приеме с минеральным маслом, антацидами, колестиполом, колестирамином, сукральфатом, ЛС, на основе альбумина.

Одновременный прием альфакальцидола с тиазидными диуретиками, препаратами кальция может вызвать гиперкальциемию. Не рекомендуется совместный прием альфакальцидола с другими ЛС, содержащими витамин D из-за риска развития гиперкальциемии. У женщин в постменопаузе эффективность альфакальцидола может усиливаться приемом эстрогенов.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Тевабон

Инструкция по применению

Данные о ЛС

Для лечения остеопороза компаниями Тева и Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ был разработан медицинский препарат, который представляет собой совокупность таблеток и капсул в одной упаковке. Странами производителями являются Израиль и Германия. Зарубежом лекарство имеет название Tevabon.

Фармакологические свойства

Тевабон оказывает приостанавливающее действие на процесс рассасывание кости, используется по показаниям для регулирования метаболизма фосфора и кальция в организме. Лекарство состоит из двух основных компонентов: альфакальцидол и алендроновая кислота. Действие алендроновой кислоты приостанавливает распад костей и способствует насыщению ее минералами, в т.ч. улучшает ее механические свойства. Alfacalcidol улучшает метаболизм фосфора и кальция. Благодаря свойствам лекарственного средства прочность костей значительно увеличивается, а также снижается риск возникновения дисбаланса фосфора и кальция.

Форма выпуска и состав

В картонной пачке Тевабона: аннотация к применению, упаковка состоящая из 1 таблетки (70 мг) и 7 капсул (1 мкг). Таких упаковок в пачке либо 4, либо 12 шт. Состав таблетки – это активные и вспомогательные вещества. Активным компонентом является алендроновая кислота. К вспомогательным относятся карбокси метилцеллюлоза натриевая соль, магниевая соль стеариновой кислоты, целлюлоза. Активная составляющая капсулы – альфакальцидол. Вспомогательные – гидрат лимонной кислоты, пищевая добавка Е310, витамин Е, этиловый спирт, масло арахиса, желатина, глицерин 85%, двуокись титана, анидрисорб, краситель черный оксид железа.

Необходимость применения

Назначается для терапии:

  • остеопороз после окончания менопаузы;
  • остеопороз вызванный приемом глюкокортикоидов.

Возможные побочные реакции

Тевабон состоит из двух активных компонентов, поэтому возможны побочные эффекты на алендронновую кислоту и альфакальцидол. Возможные реакции при приеме таблетки:

  • некомфортные ощущения в районе ЖКТ: боль, вздутие или расстройство живота, кисловатая отрыжка, ощущение тошноты, язв в ротовой полости, нарушение сглатывания, возникновение гастрита, кровотечение в полости ЖКТ;
  • нарушение работы опорно-двигательной системы: боль в костях, суставах и мышцах, судороги, омертвение определенных участков кости;
  • нарушение обмена веществ: переизбыток кальция и фосфора в организме;
  • нарушения работы ЦНС в виде головных болей;
  • возможны нарушения со стороны зрительного аппарата;
  • возникновение аллергии;
  • симптомы ОРВИ.

Возможные реакции при приеме капсулы Тевабона:

  • дискомфорт в области ЖКТ: отсутствие аппетита, болевой синдром, приступы тошноты и рвоты, сухость в ротовой полости, запоры или же жидкий стул, умеренное повышение количества печеночных ферментов в крови;
  • нарушение работы опорно-двигательной системы: болевой синдром мышц, костей и суставов;
  • учащение сердцебиения;
  • нарушения работы центральной нервной системы в виде слабости и головокружения;
  • возникновение аллергии.
Читать еще:  Упражнения с гимнастической палкой для осанки

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к приему Тевабон является аллергия или же повышенная восприимчивость к компонентам лекарства. Категорически не стоит употреблять препарат при:

  • замедленном прохождении еды по пищеводу;
  • нарушенном метаболизме кальция в организме;
  • неспособности больного пребывать вертикально (стоя или сидя);
  • наличие заболеваний почек;
  • гемодиализе;
  • переизбытке витамина D в организме;
  • повышенной концентрации магния и фосфоритов в организме;
  • непереносимости фруктозы;
  • в период ожидания ребенка и дальнейшего его грудного вскармливания;
  • детям.

Возможность приема беременным и в течении лактационного периода

При беременности, а также на протяжении лактационного периода прием Тевабона категорически запрещен

Доза, инструкция и методика применения

Для предупреждения проявления побочных реакций и дальнейшего хорошего усваивания Тевабона, ЛС необходимо принимать только при наличии определенных показаний и четко следовать дозировке, указанной в инструкции по применению.

Таблетка принимается во внутрь за полчаса до первого употребления пищи, медикаментов или же каких-либо напитков. Запивается водой. После приема нельзя находится в горизонтальном положении, а провести последующие полчаса с момента приема либо стоя, либо сидя. Прием драже осуществляется в дозировке 1 раз в неделю. Капсула принимается 1 раз в день вечером и запивается водой.

Совместимость с алкоголем

Данные о совместимости отсутствуют.

Сочетание приема с другими ЛС

Таблетку, содержащую алендроновую кислоту, не стоит принимать с другими веществами, компонентом которых является кальций (напитки, еда, медикаменты). Интервал между их приемами должен быть минимум 30 минут. Прием таблетки в процессе лечения заболеваний глюкокортикоидами негативно влияет на органы ЖКТ.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение жидкого стула или запора, язв, нехватки кальция и фосфора, тошноты и рвоты, повышения количеств мочеиспускания, сухости и металлического привкуса в ротовой полости, слабости и болевых ощущениях в мышцах, суставах и костях, головная боль.

Аналоги

Полного аналога не существует. Частичными аналогами являются Теванат, Стронгос, Фороза.

Как хранить

Хранить в прохладном месте (до +25°С), вдали от детей.

Условия продажи

Продажа лекарства осуществляется только при наличии рецепта врача.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Характеристика и применение препарата Тевабон

Инструкция по применению содержит подробное описание препарата Тевабон, который был разработан как комплексный медикамент для лечения остеопороза. Производитель средства — израильская компания Тева. Тевабон выпускается в двух лекарственных формах — таблетках и капсулах, блистеры которых помещены в оригинальную упаковку.

Что представляет собой Тевабон

Лекарственный препарат Тевабон призван регулировать обмен фосфора и кальция в организме человека, чтобы обеспечивать крепость костей. Это не позволяет им разрушаться или становиться более хрупкими. Такого эффекта удается достичь благодаря эффективной комбинации альфакальцидола и алендроновой кислоты.

Альфакальцидол обеспечивает необходимую прочность костям, формируя правильную гистологическую структуру. Также альфакацидол отлично справляется с тем, что организм всасывает фосфор и кальций, снижая уровень паратиреоидного горомона, который содержится в крови.

Алендроновая кислота должна подавлять разрушение ткани кости такими веществами, как остеокласты. Поэтому данный компонент препарата призван бороться с остеокластами, чтобы деблокировать их активность в кости. В результате чего в несколько раз повышается минерализация кости. Соединение двух веществ позволило создать активный элемент, который нормализует фосфорно-кальциевый обмен.

Когда назначают лекарство

Тевабон выпускается на российский рынок израильским производителем Тева, которая отличается созданием качественной фармакологической продукции. Показаниями для применения Тевабона становятся такие патологии, связанные с нарушением баланса фосфора и кальция в организме человека:

  • остеопороз, возникновение и развитие которого спровоцировано применением глюкокортикостероидных препаратов;
  • климактерический остеопороз.

Компоненты препарата

Состав лекарства тщательно продумывался и подбирался, чтобы эффективно лечить патологии, связанные с костями и их разрушением из-за нехватки «цементирующих веществ» — фосфора и кальция.

В состав одной таблетки Тевабона входят:

  • натрия аленодрат моногидрат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • натрия кроскармелоза;
  • магния стеарат.

Капсула отличается немного другим составом:

  • альфакальцидол;
  • альфа-токоферол;
  • лимонная кислота;
  • пропилгаллат;
  • этанол;
  • масло арахиса;
  • желатин;
  • 85%-ый глицерол и другие вещества.

Такой состав препарата в таблетках и капсулах позволяет веществу находиться в тканях кости несколько лет, что и способствует длительному терапевтическому эффекту.

Часто врачи назначают курс лечения Тевабоном вместе с другими препаратами, которые содержат кальций и фосфор.

Ограничения

Таблетки или капсулы Тевабон нельзя применять, если существуют противопоказания, указанные в инструкции или озвученные врачом:

  1. Беременность и период лактации.
  2. Детский возраст.
  3. Чувствительность к аледроновой кислоте и альфакальцидолу.
  4. Нарушения, в результате чего происходит замедленное продвижение пищи по пищеводу;
  5. Человек не может стоять или сидеть прямо около 30 минут.
  6. Гипокальциемия и гиперкальциемия.
  7. Синдром Баретта.
  8. Дисфункция почек в тяжелой стадии.
  9. Гиперфосфатемия и гипермагниемия.
  10. Нехватка в организме витамина Д.
  11. Дефицит сахарозы, непереносимость фруктозы.
  12. Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые перешли в стадию обострения. Это могут быть гастрит, эзофагит, дисфагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
  13. Мальабсорбция кальция, атеросклероз, дисфункция почек, хроническая сердечная недостаточность, дуоденит, лейкоз, активная фаза туберкулеза легких.
Читать еще:  Кокцигодиния причины, симптомы, лечение и виды

При наличии таких заболеваний врач постоянно должен контролировать состояние больного, чтобы не произошло обострение патологии.

Нежелательные эффекты

Отзывы врачей и пациентов содержат указание на то, что препарат прекрасно переносится организмом, но возникновение побочных эффектов иногда наблюдается. Часто наблюдаются такие состояния, как мышечные и костные боли, раздражается слизистая органов желудочно-кишечного тракта, запоры, позывы к рвоте, тошнота, боли в животе, эзофагиты и увеиты, кожные эритемы.

Побочные эффекты от альфакальцидола могут произойти, если у пациентов наблюдается аллергия и гиперчувствительность к витамину Д. Хотя альфакальцидол признан медиками абсолютно безопасным для больных.

В инструкции к препарату Тевабон указан довольно обширный список побочных эффектов от применения таблеток и капсул медикамента. Необходимо отметить основные из них:

  1. Пищеварительная система может достаточно сильно пострадать от лекарства. Под влиянием кислоты способны развиться язва, гастрит, диарея, дисфагия, боль абдоминального характера, эрозия слизистой. Может возникнуть сухость во рту, повышается активность печеночных ферментов.
  2. Пострадать может и костно-мышечная система, отзываясь на препарат болью в мышцах, костях, суставах. Редко наблюдаются судороги и спазмы. Крайне редко возникает остеонекроз челюсти (характерно для больных, у которых диагностированы онкологические заболевания).
  3. Нарушения в обмене веществ, проявляется симптоматическая гипокальциемия.
  4. Центральная нервная система отзывается на препарат головной болью, слабостью, утомляемостью, головокружением, сонливостью, вялостью.
  5. Аллергические реакции проявляются эритемами, сыпью, зудом, крапивницей, отеком, тяжелыми кожными реакциями, токсическим эпидермальным некролизом.
  6. Органы чувств поражаются увеитами, эписклеритами и склеритами.

Данный лекарственный препарат может назначить только врач, учитывая индивидуальные показания каждого пациента. Принимать Тевабон надо по инструкции и графику, который устанавливает доктор. Фото показывают, что в пачке содержатся таблетки и капсулы препарата.

Как принимать лекарство

Схема приема медикамента выглядит следующим образом. Таблетку надо принимать, запивая 1 стаканом воды. Делать это надо за полчаса до первого приема любой еды, других лекарств, напитков. Запивать таблетки разрешено только водой обычной, соки и газировки не допускаются. В противном случае может произойти снижение влияния алендроновой кислоты.

Разжевывать и рассасывать таблетку нельзя, после приема препарата надо в течение получаса постоять в вертикальном положении. Пить таблетки перед сном или утром перед пробуждением запрещено.

Капсулы надо принимать вечером, проглатывая их целиком и запивая обычной водой.

Фармакологическое действие лекарства Тевабон основано на следующих свойствах:

  1. Алендроновая кислота призвана ингибировать процесс активной резорбции в костной ткани.
  2. Кислота накапливается в зонах активной резорбции.
  3. Наблюдается минерализация костей, улучшается их качество — они становятся крепкими и стойкими к разрушению.
  4. Альфакальцидол необходим как регулятор кальция и фосфора, повышает абсорбцию фосфора в кишечнике.
  5. Под влиянием альфакальцидола происходит восстановление кальциевого баланса при различных нарушениях, связанных с нехваткой этого вещества в организме человека.
  6. Также происходит влияние на резорбцию и синтез костного ремоделирования, что способствует увеличению количества полезных минералов в костной ткани. Она становится более упругой, поскольку увеличивается и активизируется синтез белков матрикса кости, ускоряется рост костей.
  7. Аледроновая кислота и альфакацидол вместе обеспечивают формирование прочной структуры костей.
  8. Оба активных вещества снижают риск развития таких болезней, как гиперкальциемия, гиперкациурия, гипокальциемия.
  9. Увеличивается мышечная сила, ускоряя быстроту мышечной реакции.

Стоимость и аналогичные средства

Средняя цена на препарат в аптеках страны составляет от 930 до 1073 рублей. Стоимость варьируется от региона и мест продажи лекарства. Немаловажное значение имеет и дозировка лекарства. В зависимости от курса лечения и продолжительности приема надо выбирать правильную дозировку Тевабона, которую назначает врач.

Существуют российские и зарубежные аналоги препарата. Среди аналогов Тевабона стоит отметить такие медикаменты:

  1. Стронгос подходит для того, чтобы восстановить ткань, сделать ее более плотной, добавив в состав и структуру костей кальций и фосфор. Выпускается в виде таблеток.
  2. Теванат отвечает за нормализацию калиево-фосфорного обмена, что обеспечивает минеральную плотность и правильную структуру костей.
  3. Фороза назначается для лечения остеопороза и в тех случаях, если у пациента есть предрасположенность к переломам.
  4. Этальфа нужен пациентам, которые хотят нормализовать обмен кальция и фосфора, снизить плотность и прочность костей, суставов, хрящей.
  5. Оксидевит прописывается для уменьшения боли в кости, нормализации уровня кальция и фосфора, увеличения иммунной защиты организма, ускорения всасывания веществ в кишечник.
  6. Эргокальциферол помогает всасывать минеральные вещества в систему пищеварения. В продаже можно найти капсулы, спиртовой раствор, масляные и спиртовые капсулы.

К более дешевым аналогам относятся: Бодронат, Ризендрос, Бовива, Резоба, Акласта, Ризостин, Лондромакс.

Согласно инструкции по применению медикамента, условия хранения Тевабона, — в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 3 года, после этого использовать препарат запрещено, чтобы не вызвать обострение остеопороза. Срок годности надо проверять на упаковке в аптеке и уточнять у врача, сколько можно хранить лекарство после открытия пачки.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector