Фосамакс инструкция по применению, цена и состав

Фосамакс ® (Fosamax ® )

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E83.5 Нарушения обмена кальция Восполнение дефицита кальция
Восполнение недостатка кальция
Мальабсорбция кальция
Нарушение кальциево-фосфорного баланса
Нарушение кальциевого обмена в организме
Нарушение обмена кальция
Нарушения усвоения кальция
Потеря кальция в костях и зубах
Уменьшение всасывания кальция
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопороз Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
Остеопороз стероидный
Стероидный остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Фосамакс ®
таблетки 70 мг, 4 шт.

476.00 В аптеку 476.00 В аптеку 431.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Фосамакс ®

  • Общая оценка 7.81 (из 10)
    Эффективность 4.06 (из 5)
    Безопасность 3.75 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Фосамакс ®

  • П N008977
  • П-8-242 N007097

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Фосамакс

Состав

В 1 таблетке алендроната натрия 10 мг или 70 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, воск, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена кости и кальция в моче.

Эффективность препарата не зависит от возраста, функции почек и исходной скорости процессов обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

При приеме натощак за 2 ч до приема пищи биодоступность составляет 0,64%, если прием препарата осуществляется за 1 ч до завтрака, то биодоступность снижается на 40%.

Одновременный прием кофе снижает биодоступность на 60%. Прием Преднизолона не оказывает влияния на биодоступность препарата. Связывание с белками составляет 78%. После в/в ведения в крови через 6 ч концентрация снижается на 95%. С мочой выводится50% препарата. Конечный период полувыведения — 10 лет.

Показания к применению

  • остеопорозу женщин в постменопаузе;
  • гиперкальциемия(при злокачественных опухолях);
  • остеопороз у мужчин;
  • болезнь Педжета;
  • остеопороз, возникший на фоне приема глюкокортикоидов;
  • профилактика остеопороза.

Противопоказания

  • заболевания верхних отделов ЖКТ (ахалазия, дисфагия, стриктуры пищевода, дуоденит, язвенная болезнь);
  • гипокальциемия(гипопаратиреоидизм, мальабсорбция кальция, дефицит витамина D);
  • беременность, кормление грудью;
  • детский возраст;
  • выраженноенарушение функции почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

  • крапивница, сыпь, зуд, редко — ангионевротический отек;
  • головокружение, вертиго;
  • боль в костях, миалгия, артралгия;
  • астения;
  • периферические отеки;
  • эзофагит, язвы пищевода, ротоглотки, желудка.

Инструкция на Фосамакс (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, раз в сутки, желательно утром, не разжевывая, за 2 ч до приема пищи. Запивать таблетку необходимо только водой, поскольку прочие напитки снижают абсорбцию.

При болезни Педжета— 40 мг не менее 6 мес.

Для профилактики остеопороза назначают 5 мг/сут.

При остеопорозе в постменопаузе — 10 мг/сут. Имеется форма выпуска в таблетках по 70 мг, которые принимают 1 раз в неделю. Для еженедельного приема также есть комбинированный препарат с витамином D. Прием 10 мг препарата по результативности и появлению побочных реакций эквивалентен еженедельному приему по 70 мг.

Инструкция по применению Фосамакса содержит предупреждение о том, что с целью уменьшения раздражающего действия препарата на пищевод необходимо принять таблетку утром, запивая стаканом воды, после чего нельзя ложиться в течение 30 мин. Если принять таблетку перед сном, увеличивается риск появления эзофагита и прочих заболеваний пищевода. Лечениенеобходимо сочетать с диетой, богатой солями Ca2+.

Передозировка

Проявляется симптомами: гипокальциемия, гипофосфатемия, осложнения со стороны ЖКТ (диспепсия, изжога, гастрит, эзофагит, язвы желудка и пищевода).

Специфической терапии не существует. Для связывания алендроната принять молоко или антациды. Не следует вызывать рвоту.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами, препаратами кальция отмечается нарушение всасывания алендроната, поэтому необходимо прием этих препаратов разносить по времени.

Ранитидин повышает биодоступность Фосамакса в 2 раза.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ увеличивается, если Фосамакс принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

При совместном применении с эстрогенами безопасность лечения соответствует безопасности при применении каждого препарата самостоятельно.

Описание препарата Фосамакс и особенности его применения

Таблетки Фосамакс предназначены для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями в костной и хрящевой ткани. Относится к ингибиторам костной резорбции.

Состав и фармакологическое влияние

Фосамакс выпускается в таблетированной форме, дозировкой 70 мг. В состав препарата входит алендронат натрия. Это основное действующее вещество, обеспечивающее эффективность Фосамакса. Лекарство характеризуется выборочным влиянием, попадая непосредственно в очаги костной резорбции, где тормозит активность остеокластов, не допуская дальнейшего разрушения тканей. При этом не содействует деятельности остеобластов и формированию новых клеток.

Положительные результаты от применения препарата обусловлены прогрессирующим увеличением костной массы и повышением ее плотности. Это возможно благодаря тому, что слабые места замещаются фармакологически неактивным алендронатом.

Описание препарата свидетельствует о высокой биодоступности Fosamax, которая достигает 0,6% при условии приема таблетки за 2 часа до завтрака. При позднем применении его эффективность уменьшается на 40% и более. Пить лекарство одновременно с приемом пищи или после еды нецелесообразно, поскольку положительные результаты будут весьма незначительны.

Препарат выводится через почки (около 50%), в дальнейшем период высвобождения из костей растягивается до 5–10 лет, что свидетельствует о длительном эффекте.

Показания для назначения

Инструкция по применению Фосамакса прописывает показания к его использованию. Его включают в комплексную схему лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

  1. Постменопаузальный остеопороз у женщин. С помощью Фосамакса можно не допустить возникновения компрессионного перелома позвоночника и спонтанных переломов костей, в т. ч. шейки бедра. Это очень важно в пожилом возрасте, поскольку полностью выздороветь после этого женщина уже не сможет.
  2. Болезнь Педжета. Сопровождается нарушением процессов костной резорбции, вследствие чего значительно страдает их плотность.
  3. Профилактика развития остеопороза в период менопаузы у женщин, когда под влиянием гормональных изменений в организме ухудшается минерализация костей.
  4. Лечение остеопороза у мужчин. Данное заболевание сопровождается усиленными резорбтивными процессами в костной ткани, что значительно повышает риск возникновения переломов при малейшем механическом воздействии.
  5. Остеопороз, обусловленный длительным применением глюкокортикостероидов.
  6. Пациентам пожилого возраста лекарство нужно принимать при переломах с целью скорейшего заживления и восстановления поврежденных тканей.

Ограничения

Фосамакс имеет определенные противопоказания к назначению. Лекарство нельзя принимать пациентам при некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. К ним относятся сужение пищевода — ахалазия, стриктуры, обострение хронических недугов верхних отделов кишечника — гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и др.

Не рекомендуется использование Фосамакса людям, не способным сидеть или стоять в течение 30 минут. Также к противопоказаниям относятся выраженная гипокальциемия, нарушение функции почек (КК менее 35 мл/мин) и предрасположенность к снижению уровня кальция в крови (недостаток витамина Д, мальабсорбция кальция, гипопаратиреоидизм и др.). Запрещено применение Фосамакса при повышенной чувствительности к главному действующему веществу или вспомогательным компонентам.

Использовать лекарство во время беременности и кормления грудью нежелательно. Отсутствуют достоверные данные о проведении клинических испытаний и его безопасности для плода. При необходимости лечения Фосамаксом при лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Во время прохождения терапевтического курса употреблять алкоголь категорически запрещено.

Побочные реакции

Осложнения после применения препарата чаще всего регистрируются в случае превышения рекомендованной дозировки. Однако побочные явления могут развиваться и в результате индивидуальных особенностей организма пациента.

При приеме Фосамакса поражаются следующие органы и системы:

  1. Желудочно-кишечный тракт. Появляются тошнота, рвота, обостряются хронические патологии — гастрит, язва и др. В некоторых случаях возможна перфорация желудка, развитие стриктур пищевода и даже остеонекроз челюсти после удаления зуба.
  2. Костно-мышечная система. Боли в костях и мышцах возникают не только после физической нагрузки, но и в состоянии покоя. Суставы становятся отекшими, ухудшается объем движений в сочленениях.
  3. Кожные покровы. Появляется сыпь, сопровождающаяся выраженным зудом. Иногда развиваются эритема, алопеция и фотосенсибилизация.
  4. Аллергическая реакция. Возможна при повышенной чувствительности к компонентам препарата. В тяжелых ситуациях не исключено возникновение эпидермального некролиза или синдрома Стивена-Джонсона.
  5. Органы чувств. Развивается эписклерит, склерит или увеит. Меняются вкусовые предпочтения.
  6. Центральная нервная система. Побочные явления от применения Фосамакса проявляются в виде головокружения и головных болей.

Отзывы о применении препарата весьма разнообразны. Это обусловлено индивидуальной реакций каждого человека в ответ на использование Фосамакса. Но чаще всего лекарство хорошо переносится, особенно если пациент придерживается всех рекомендаций специалиста и не превышает назначенных дозировок.

При возникновении побочных реакций применение Фосамакса нужно прекратить и немедленно известить об этом лечащего врача. В зависимости от присутствующих проявлений специалист может принять решение о необходимости замены средства.

Как применять препарат

Для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата дозировку Фосамакса определяют индивидуально для каждого пациента. При этом учитывается степень выраженности процессов костной резорбции, подтвержденных результатами лабораторных и инструментальных методов исследования.

Таблетки предназначены для перорального использования. Принимать их нужно не позже чем за 30–50 минут до приема пищи. Запивать Фосамакс следует только чистой водой, для этих целей ни в коем случае нельзя использовать другие напитки — может ухудшить всасывание активных компонентов в слизистую оболочку кишечника. В течение получаса после приема таблетки пациент должен сидеть или стоять, принимать горизонтальное положение категорически запрещено.

Ни в коем случае нельзя нарушать данные рекомендации, поскольку это значительно повышает риск развития побочных реакций.

В терапии остеопороза нужно применять 1 таблетку в неделю. Как правило, этого количества препарата достаточно для достижения положительного результата. При профилактическом назначении лекарства дозировка будет значительно меньше, что зависит от желаемой цели. Курс лечения Фосамаксом составляет 3–6 месяцев. При необходимости врач может продлить терапию или назначить повторный цикл.

Цена препарата высока, однако использовать более дешевые аналоги Фосамакса не рекомендуется. Это обусловлено тем, что препарат характеризуется отличной биодостопностью и относительно небольшим количеством противопоказаний к применению, в отличие от других подобных средств.

Средство не влияет на способность управлять автотранспортом и не нарушает точность и координацию движений.

Пациент должен регулярно посещать врача, который сможет оценить эффективность проводимой терапии и при необходимости скорректировать дозировку.

Фосамакс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фосамакс – ингибитор костной резорбции группы бифосфанатов. В состав препарата входит действующее вещество – алендронат натрия. Локализуясь в очагах активной костной резорбции, препарат ингибирует данный патологический процесс, вызванный остеокластами, при этом не влияя прямым путем на образование новой костной ткани. Процессы образования и резорбции костной ткани взаимосвязаны, поэтому под действием Фосамакса снижается и образование кости, однако в меньшей степени, чем процесс резорбции. В результате происходит прогрессирующее увеличение костной массы. При лечении данным препаратом образуется нормальная костная ткань, в структуру которой встраивается фармакологически неактивный алендронат. В терапевтической дозировке Фосамакс не вызывает остеомаляцию. Данный препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, существенно увеличивая плотность костной ткани, благодаря чему отзывы о Фосамаксе положительные. Данные клинических исследований свидетельствуют о высокой активности препарата.

При пероральном приеме Фосамакса в дозировке 5-70мг за 2 часа до обычного завтрака биодоступность составляет около 0,6%. При более позднем приеме биодоступность уменьшается на 40%. При приеме Фосамакса одновременно с пищей или после еды его биодоступность незначительна. Данных о способности препарата метаболизироваться в организме человека нет.

В количестве 50% препарат выводится почками. Конечный период полувыведения Фосамакса составляет около 10 лет, что говорит о его высвобождении из кости.

Показания к применению Фосамакса

В инструкции к Фосамаксу указаны следующие показания к применению:

  • постменопаузальный остеопороз у женщин (предупреждение развития переломов, в частности бедренной кости, компрессионных переломов позвоночника);
  • профилактика развития остеопороза при риске его возникновения у женщин в период менопаузы (снижение вероятности возникновения переломов);
  • терапия остеопороза у мужчин (предупреждение развития переломов);
  • лечение индуцированного глюкокортикоидами остеопороза;
  • терапия костной болезни Педжета.

Противопоказания к применению Фосамакса

Согласно инструкции к Фосамаксу, данный препарат противопоказан при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов;
  • заболеваниях пищевода, замедляющих его опорожнение (ахалазия, стриктуры);
  • гипокальциемии;
  • неспособности стоять или сидеть прямо в течение получаса.

Побочные эффекты

При применении Фосамакса зарегистрировано возникновение следующих побочных эффектов:

  • со стороны ЖКТ: язвы, эрозии пищевода, рвота, тошнота, гастрит, эзофагит, мелена, перфорация, язвы желудка и ДПК, в том числе язвенная болезнь (достоверная связь с использованием препарата не установлена), стриктуры пищевода, локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный с предшествующей экстракцией зуба;
  • со стороны мышечной и костной системы: боли в костях, миалгия, боли в суставах, припухлость суставов;
  • со стороны кожи: эритема, кожная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, зуд, крайне редко – тяжелые аллергические процессы (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
  • со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит;
  • со стороны ЦНС: головокружение, нарушение вкусовых ощущений;
  • другие: гипокальциемия, периферические отеки.

Побочные эффекты часто служат причиной отрицательных отзывов о Фосамаксе со стороны пациентов. Для предупреждения побочного действия препарата необходим строгий врачебный контроль при его использовании. При применении препарата по инструкции Фосамакс довольно хорошо переносится. Чаще развиваются легкие побочные эффекты, не требующие отмены препарата.

Способ применения, дозировка

Фосамакс предназначен для перорального использования. Принимать препарат необходимо минимум за полчаса до приема пищи или жидкости. Запивать только простой водой. Любые другие напитки уменьшают всасывание Фосамакса.

Для предупреждения раздражения пищевода рекомендуется выполнять следующие указания при приеме Фосамакса: пить таблетку утром непосредственно после подъема с постели; следует запивать полным стаканом простой воды, не разжевывая и не рассасывая таблетку в ротовой полости; до первого приема пищи не рекомендуется ложиться (минимум 30 минут). Нельзя принимать Фосамакс перед подъемом с постели, а также перед сном.

При недостаточном поступлении витамина D и кальция рекомендовано параллельно принимать соответствующие препараты.

Лечебная дозировка Фосамакса при остеопорозе составляет 70 мг (1 таблетка) один раз с неделю.

Дозировка для профилактики остеопороза – 5 мг в сутки.

Дозировка при индуцированном глюкокортикоидами остеопорозе – 5 мг в сутки.

Дозировка Фосамакса при терапии костной болезни Педжета – 40 мг в сутки на протяжении 6 месяцев.

Передозировка

При передозировке Фосамакса и аналогов возникают симптомы гипокальциемии, гипофосфатемии, поражения верхнего отдела ЖКТ. В случае передозировки пациенту необходимо принять антациды или молоко для связывания алендроната. Рвоту вызывать не следует (возможно поражение слизистой пищевода). Специфического лечения нет.

Лекарственное взаимодействие Фосамакса

Возможно нарушение абсорбции Фосамакса при одновременном приеме антацидов, препаратов кальция и других пероральных лекарственных средств. Интервал между приемом Фосамакса и других препаратов должен быть более 30 минут. При одновременном использовании глюкокортикоидов не выявлено существенного лекарственного взаимодействия.

Применение Фосамакса при беременности

Использование Фосамакса в период беременности и лактации противопоказано.

Отзывы

Данный препарат обладает высокой способностью к восстановлению костной ткани, что доказано в ряде клинических испытаний, поэтому отзывы о Фосамаксе положительные со стороны врачей и пациентов. При применении препарата по инструкции и в адекватной дозировке риск развития тяжелых побочных эффектов минимален.

Аналоги Фосамакса

Существуют следующие аналоги Фосамакса: Алендронат, Аленталь, Осталон, Остерепар, Стронгос, Теванат, Фороза.

Особые указания

При применении Фосамакса и аналогов существует риск поражения верхних отделов ЖКТ. Пациенты должны быть предупреждены о таком риске. При появлении характерной симптоматики необходима медицинская помощь. Риск развития тяжелого поражения ЖКТ существенно выше у пациентов, нарушающих рекомендации по применению Фосамакса или продолжающих его прием после появления первых симптомов поражения слизистой ЖКТ.

При случайном пропуске очередного приема Фосамакса (в режиме 1 таблетка в неделю) следующую таблетку рекомендуется принять ближайшим утром. В последующем рекомендовано вернуться к выбранному графику приема препарата. Нельзя принимать 2 таблетки в один день.

Фосамакс используется исключительно по назначению врача и под строгим врачебным контролем.

Перед использованием препарата рекомендовано изучить инструкцию к Фосамаксу.

Читать еще:  Препараты кальция для профилактики остеопороза у женщин
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector