Таблетки Осталон инструкция по применению, состав

Осталон ® (Ostalon ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая систематизация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
алендроната натрия тригидрат 91,35 мг
(соответствует 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества:
ядро: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат
оболочка: Люстре Клеар ЛС103 (МКЦ, каррагинан, макрогол 8000)

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание фармацевтической формы

Белоснежные, круглые, двояковыпуклые пилюли, покрытые оболочкой, с гравировкой «M14» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Являясь негормональным специфичным ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Не влияет на процессы формирования костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Провоцирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс меж резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно наращивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), содействует формированию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) обычного состава и структуры.

Фармакокинетика

Всасываемость опосля однократного приема 35 либо 70 мг днем натощак, за 2 ч до завтрака, составляет 0,64%. При укороченном перерыве меж приемом продукта и еды — 0,46–0,39%. Схожее понижение всасываемости не оказывает существенного воздействия на эффективность продукта. Одновременный прием кофе либо апельсинного сока понижает биодоступность на 60%.

Распределение: опосля приема вовнутрь временно распределяется в мягеньких тканях, потом стремительно встраивается в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями). Связывание с белками плазмы — 78%.

Метаболизм: данных, подтверждающих метаболизм алендроната в человеческом организме, нет.

Выведение: абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) алендронат стремительно выводится почками. Наивысшую насыщающую способность костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) у звериных не удалось установить при в/в внедрении кумулятивной дневной дозы, равной 35 мг/кг. Невзирая на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно понижение выведения алендроната с усилением скопления в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Показания продукта Осталон ®

исцеление остеопороза в постменопаузе (понижение риска развития переломов позвонков и головки тазобедренной кости);

исцеление остеопороза у парней (понижение риска развития переломов позвонков и костей таза).

Противопоказания

завышенная чувствительность к какому-либо из компонент продукта;

аномалии пищевого тракта и остальные причины, затрудняющие проходимость пищевого тракта (ахалазия, стриктура и т.д.);

неспособность хворого оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;

приобретенная почечная дефицитность ( Cl креатинина ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) в предыдущие 12 мес, к примеру пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, кроме операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия нужного клинического опыта применение алендроната во время беременности противопоказано.

Данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроната в период грудного вскармливания противопоказан.

Побочные деяния

Вероятны последующие побочные деяния:

Нередко (≥1/100, ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) , язва, кровотечение (но связь с исцелением не постоянно однозначна);

со стороны органов эмоций: увеит, склерит;

лабораторные характеристики: временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

Взаимодействие

Кальций, антациды, некие пероральные препараты, еда, напитки, в т.ч. минеральные воды, влияют на всасываемость алендроната; ЛС можно принимать вовнутрь не ранее чем через 1 ч опосля приема алендроната.

Остальные, кроме конфигурации всасываемости, взаимодействия не много возможны.

Ранитидин увеличивает биодоступность (клиническое значение непонятно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Особых исследовательских работ по фармацевтическим взаимодействиям не проводили, но в исследовательских работах с алендронатом участвовали нездоровые, сразу принимавшие остальные пероральные ЛС .

При всем этом у их не наблюдалось побочных действий, связанных с одновременным приемом остальных ЛС .

Метод внедрения и дозы

Вовнутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в недельку. Для обеспечения хорошей всасываемости продукт следует принимать днем натощак, за 2 ч (не наименее 30 мин) до первого приема еды либо воды, запивая обычной питьевой водой. Остальные напитки, в т.ч. минеральные воды, еда, ряд ЛС могут усугублять всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевого тракта днем, сходу же опосля подъема с постели, следует испить не наименее 200 мл обычной воды, потом принять пилюлю, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение следующих 30 мин недозволено принимать горизонтальное положение, по истечении этого срока следует принять завтрак. Недозволено принимать пилюлю днем, до подъема с постели либо вечерком, опосля отхода ко сну.

Исцеление алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.

Старые нездоровые: корректировка дозы не требуется.

Почечная дефицитность: если почечная фильтрация >35 мл/мин, корректировка дозы не требуется; при наиболее томных стадиях дефицитности функции почек назначать продукт не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям продукт не назначают.

Передозировка

Симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности): гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Исцеление: специфичного исцеления нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевого тракта недозволено вызывать рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос), хворого следует расположить в вертикальное положение («стоя» либо «сидя»).

Особенные указания

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой пищеварительного тракта. Течение болезней верхних отделов тракта может усугубиться во время исцеления алендронатом.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевого тракта (эзофагит, язва либо эрозия пищевого тракта), время от времени протекавших в тяжеленной форме, требовавших стационарного исцеления, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо направить внимание нездоровых на то, что при возникновении признаков раздражения пищевого тракта (дисфагия, загрудинная боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) при глотании, возникновение либо ухудшение течения приступов изжоги), прием продукта следует закончить и обратиться к доктору. Риск поражения пищевого тракта выше у нездоровых, не соблюдающих правила приема продукта, или продолжающих исцеление вопреки возникновению признаков раздражения пищевого тракта. Очень принципиально вовремя проинформировать нездоровых о значении соблюдения правил по приему продукта и убедиться в том, что нездоровой сообразил это.

Следует предупредить нездоровых о том, что в случае пропуска очередной дозы продукта пропущенную пилюлю следует принять на последующее утро; ни при каких обстоятельствах не следует принимать 2 табл. в один денек.

Исцеление можно начать только опосля устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (к примеру дефицитность витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D). Прием алендроната приводит к повышению содержания минеральных солей в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), процесс может сопровождаться бессимптомным конфигурацией уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответственного приема кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D в особенности принципиально в случае исцеления хворого ГКС .

Исцеление следует соединять с диетой (Диета греч. — образ жизни, режим питания — совокупность правил употребления пищи), обогащенной солями кальция.

Продукт не влияет на способность управлять каром и делать работу, связанную с высочайшим риском травматизма, но при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление каром и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Условия хранения продукта Осталон ®

Хранить в труднодоступном для малышей месте.

Срок годности продукта Осталон ®

Не использовать по истечении срока годности, обозначенного на упаковке.

Осталон

Состав

Одна пилюля продукта Осталон включает 70 мг алендроновой кислоты.

Доп вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Форма выпуска

Белоснежные двояковыпуклые пилюли круглой формы с гравировкой «М14».

4 пилюли в блистере; один блистер в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Перекрывает костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфичным негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) костей, но не влияет на ее формирование. Провоцирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс резорбции и репарации кости. Наращивает минеральную плотность костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), содействует формированию ее обычной структуры и состава.

Фармакокинетика

Опосля потребления продукта однократно вовнутрь натощак днем всасывание добивается 0,64%; при перерыве меж употреблением продукта и еды наименее 2 часов – 0,45-0,4%. Но схожее ослабление абсорбции значительно не влияет на действие продукта. Кооперативный прием апельсинного сока либо кофе понижает биодоступность на 60%.

Активное вещество поначалу просачивается в мягенькие ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), а потом интенсивно встраивается в ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) кости. Реагирование с белками крови (внутренней средой организма человека и животных) составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество стремительно выводится почками.

Показания к применению

  • Терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости либо позвонков).
  • Терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление)остеопороза у парней (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости либо костей таза).
  • Терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) остеопороза на фоне длительного внедрения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

  • Гипокальциемия.
  • Аномалии развития пищевого тракта и другие, снижающие проходимость пищевого тракта, причины.
  • Приобретенная дефицитность работы почек.
  • Выраженные расстройства минерального обмена.
  • Недочет витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.
  • Неспособность хворого находиться в вертикальном положении либо сидя в течение получаса.
  • Гиперчувствительность к компонентам продукта.
  • Детский возраст.
  • Беременность либо лактация.

Нужно с осторожностью использовать Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) пищевого тракта, дуоденит, гастрит, язва).

Побочные деяния

  • Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в животике, запор, метеоризм, понос, язва пищевого тракта, вздутие животика, дисфагия, изжога, рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), гастрит, эрозия пищевого тракта, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевого тракта, перфорация, кровотечение.
  • Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, боль в голове.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
  • Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
  • Аллергические реакции: синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах), крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
  • Остальные расстройства: слабость, миалгия, нехорошее самочувствие, гипертермия.

Инструкция по применению Осталона (Метод и доза)

Инструкция на Осталон предписывает принимать продукт по 70 мг раз в неделю. Для улучшения всасываемости лечущее средство употребляют натощак днем за 2 часа до приема пищи либо воды, запивая водой. Другие напитки, еда, некие фармацевтические средства способны усугублять всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевого тракта рекомендовано днем, конкретно опосля подъема принять не наименее 200 мл воды, а потом – пилюлю, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение последующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать продукт до подъема с постели (днем) либо перед засыпанием (вечерком).

Исцеление алендронатом необходимо дополнить предназначением витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D и кальция. У старых пациентов конфигурации дозы продукта не требуется. При клиренсе креатинина выше 35 мл за минуту конфигурации дозы также не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит.

Исцеление передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевого тракта запрещено вызывать рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос), нужно принять вертикальное положение.

Взаимодействие

Антациды, кальций, еда, некие препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, потому фармацевтические средства принимать вовнутрь можно спустя 1 час опосля потребления Осталона.

Ранитидин способен наращивать биодоступность продукта.

Антивосполительные нестероидные средства усиливают ненужные эффекты продукта Осталон.

Условия реализации

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Сберегать от малышей.

Срок годности

Особенные указания

Продукт может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение болезней пищеварительного тракта может ухудшиться во время исцеления продуктам Осталон.

Нужно предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную пилюлю необходимо принять на последующий денек днем. Но строго запрещено принимать две пилюли за день.

Исцеление разрешено начинать только опосля купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает повышение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменение концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D и кальция в особенности принципиально при совместной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) пациента глюкотикостероидами.

Исцеление рекомендовано соединять с диетой (Диета греч. — образ жизни, режим питания — совокупность правил употребления пищи), богатой солями кальция.

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.

Осталон

Осталон: инструкция по применению и отзывы

Латинское заглавие: Ostalon

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Осталон – ингибитор костной резорбции.

Форма выпуска и состав

Фармацевтическая форма Осталона – пилюли, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белоснежного цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне (по 4 шт. в блистере, в картонной коробке 1 блистер).

Состав 1 пилюли:

  • активное вещество: тригидрат алендроната натрия – 91,35 мг (эквивалентно кислоте алендроновой – 70 мг);
  • вспомогательные составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
  • пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС (микрокристаллическая целлюлоза, каррагинан, макрогол 8000).

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Осталон является блокатором остеорезорбции при остеопорозе. Его активный компонент, алендронат натрия – бисфосфонат, синтетический аналог пирофосфата, нужен для связывания гидроксиапатита костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Продукт является негормональным ингибитором остеокластов, не влияет на формирование кости, но оказывает тормозящее действие на ее резорбцию. Приводит в норму положительный баланс репарации и резорбции кости, провоцирует остеогенез. Благодаря алендронату минеральная плотность кости возрастает, нормализуется ее структура и состав.

Фармакокинетика

При приеме продукта днем натощак его абсорбция составляет 0,64%, в случае перерыва меж приемом Осталона и пищей наименее 2 часов – 0,39–0,46%. Данное понижение абсорбции, но, не оказывает существенного воздействия на эффективность продукта. При совместном употреблении кофе либо апельсинного сока биодоступность алендроната понижается на 60%.

Вещество стремительно встраивается в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) опосля временного распределения в мягеньких тканях. Связь с белками плазмы составляет около 78%. Не встроившееся в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) вещество выводиться почками в маленький срок.

Показания к применению

Согласно аннотации, Осталон показан для исцеления остеопороза у дам в постменопаузе, также у парней, для понижения риска переломов спинных позвонков и костей таза.

Противопоказания

  • нарушенная проходимость пищевого тракта (аномалии развития, ахалазия, стриктура и т. д.);
  • неспособность хворого оставаться в вертикальном положении наиболее получаса;
  • гиперкальциемия;
  • недостаток витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D;
  • томные нарушения минерального обмена;
  • приобретенная почечная дефицитность с КК (клиренсом креатинина) ˂ 35 мл/мин;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • завышенная сенситивность к компонентам продукта.

С осторожностью следует использовать продукт при обострениях болезней желудочно-кишечного тракта (ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ)) (гастрит, дисфагия, заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) пищевого тракта, язва, дуоденит), также в течение 1 года опосля перенесенного сурового заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) пищеварительного тракта либо хирургического вмешательства, кроме операции на спастическом привратнике желудка.

Инструкция по применению Осталона: метод и доза

Осталон принимают вовнутрь, полностью, пилюли не разжевывают и не рассасывают, запивают обычной водой. В протяжении 30 минут опосля приема следует оставаться в вертикальном положении. По истечении этого срока можно позавтракать.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (70 мг) 1 раз в недельку, днем натощак, за 2 часа (но не наименее 30 минут) до приема еды либо воды.

Перед приемом продукта следует испить не наименее 200 мл воды.

Вместе с алендронатом рекомендован прием кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.

Побочные деяния

  • пищеварительная система: диспепсия, боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в животике, запор, понос, язва пищевого тракта, метеоризм, дисфагия, вздутие животика, изжога, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), гастрит, эрозия пищевого тракта, эзофагит, мелена, сужение пищевого тракта, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), язва, кровотечение (не постоянно однозначна связь с исцелением);
  • опорно-двигательный аппарат: артралгия, осталгия, миалгия;
  • нервная система: боль в голове, раздражительность;
  • органы эмоций: увеит, склерит;
  • прочее: сыпь, зуд, гиперемия кожи, фоточувствительность, гипокальциемия;
  • аллергические реакции: крапивница, ангиодема, синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Сначала исцеления может быть появление преходящих симптомов, напоминающих фазу острой реакции (слабость, миалгия, нехорошее самочувствие, увеличение температуры тела).

Передозировка

Симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) передозировки Осталона: изжога, гастрит, язва, эзофагит, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Специфичного антидота нет. Рекомендовано придать нездоровому вертикальное положение, показан прием молока и антацидов. Не следует вызывать рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос) из-за риска раздражения пищевого тракта.

Особенные указания

В связи с тем, что алендронат способен вызывать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, может быть ухудшение течения болезней верхних отделов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ).

Существует риск суровых поражений пищевого тракта вследствие приема Осталона, при возникновении первых признаков его раздражения, таковых как дисфагия, загрудинная боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) при глотании, изжога, терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) следует оборвать и обратиться к доктору.

Не допускается нарушение правил приема продукта, также употребление 2-ух пилюль в один денек. В случае пропуска очередной пилюли ее следует принять на последующее утро.

В период терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) Осталоном следует придерживаться диеты (Диета — совокупность правил употребления пищи человеком), богатой солями кальция.

Воздействие на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исцеление Осталоном не оказывает воздействия на способность к управлению автотранспортом и иными сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Клиентам с приобретенной почечной дефицитностью при КК наименее 35 мл/мин Осталон не назначают.

При нарушении функции почек с КК наиболее 35 мл/мин корректировки дозы не требуется.

Применение в старом возрасте

Старым клиентам не требуется корректировка дозы продукта.

Лекарственное взаимодействие

Принимать вовнутрь фармацевтические препараты, также еду, напитки, в т. ч. минеральную воду следует не ранее, чем через 1 час опосля приема Осталона.

Ранитидин увеличивает биодоступность алендроната.

Нестероидные антивосполительные препараты усиливают побочные эффекты Осталона.

Аналоги

Аналогами Осталона являются Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °C. Сберегать от малышей.

Срок хранения – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Осталоне

Отзывы о Осталоне демонстрируют, что продукт эффективен в лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) остеопороза. Сообщения о развитии побочных эффектов встречаются изредка.

Стоимость на Осталон в аптеках

Приблизительная стоимость на Осталон, пилюли 70 мг за 4 шт. в упаковке составляет 430 руб.

Образование: Ростовский муниципальный мед институт, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не подменяет официальную аннотацию. Самолечение небезопасно для здоровья!

Южноамериканские ученые провели опыты на мышах и сделали вывод, что арбузовый сок предутверждает развитие атеросклероза (атеросклероз – хроническое заболевание артерий эластического и мышечно-эластического типа) сосудов. Одна группа мышей пила обыденную воду, а 2-ая – арбузовый сок. В итоге сосуды 2-ой группы были свободны от холестериновых бляшек.

Продукт от кашля «Терпинкод» является одним из фаворитов продаж, совершенно не из-за собственных целительных параметров.

Не считая людей, от простатита мучается всего одно живое существо на планетке Земля – собаки. Уж вот вправду наши самые верные друзья.

Вес людского мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека) составляет около 2% от всей массы тела, но потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь (внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью. Состоит из плазмы и форменных элементов: клеток лейкоцитов и постклеточных структур: эритроцитов и тромбоцитов). Данный факт делает человечий мозг (центральный отдел нервной системы животных, обычно расположенный в головном отделе тела и представляющий собой компактное скопление нервных клеток и их отростков) очень восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

74-летний обитатель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови (внутренней средой организма человека и животных) около 1000 раз. У него редчайшая группа крови (внутренней средой организма человека и животных), антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжеленной формой анемии. Таковым образом, австралиец выручил около 2-ух миллионов малышей.

Любой человек имеет не только лишь неповторимые отпечатки пальцев, да и языка.

Есть весьма любознательные мед синдромы (Синдром др.-греч. — стечение, скопление; — бег, движение — совокупность симптомов с общим патогенезом), к примеру, назойливое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от данной нам мании, было найдено 2500 посторонних предметов.

Согласно воззрению почти всех ученых, витаминные комплексы фактически никчемны для человека.

Люди, которые привыкли часто завтракать, еще пореже мучаются ожирением.

В Англии есть закон, согласно которому хирург может отрешиться созодать пациенту операцию, если он курит либо имеет лишний вес. Человек должен отрешиться от вредных привычек, тогда и, может быть, ему не будет нужно оперативное вмешательство.

Большая часть дам способно получать больше наслаждения от созерцания собственного прекрасного тела в зеркале, чем от секса. Так что, дамы, стремитесь к стройности.

Для того чтоб сказать даже самые недлинные и обыкновенные слова, мы задействуем 72 мускулы.

Работа, которая человеку не по душе, еще вреднее для его психики, чем отсутствие работы совершенно.

Во время работы наш мозг (центральный отдел нервной системы животных, обычно расположенный в головном отделе тела и представляющий собой компактное скопление нервных клеток и их отростков) затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент появления увлекательной мысли не так далек от правды.

Во время чихания наш организм на сто процентов прекращает работать. Даже сердечко останавливается.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим продуктам. Он повлияет на определенные звенья иммунитета, по этому содействует увеличению стойкости о.

Осталон – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002154/07-110808

Торговое заглавие продукта: ОСТАЛОН

Международное непатентованное заглавие (МНН): алендроновая кислота

Фармацевтическая форма: пилюли, покрытые оболочкой.

Состав: В 1 таблетке содержится
Активные составляющие: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты)
Вспомогательные вещества:
Ядро : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка : Люстре Клеар ЛС 103 (состоит из целлюлозы микрокристаллической, каррагинан, макрогола 8000).

Описание: Белоснежные, круглые двояковыпуклые пилюли, покрытые оболочкой, с гравировкой «М14» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор – бисфосфонат.
Код ATX М05В А04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Являясь негормональным специфичным ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Не влияет на процессы формирования костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Провоцирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс меж резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно наращивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), содействует формированию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) обычного состава и структуры.

Фармакокинетика
Всасываемость опосля однократного приёма 35 либо 70 мг днем натощак за 2 ч до завтрака составляет 0,64%. При укороченном перерыве меж приёмом продукта и еды: 0,46-0,39%. Схожее понижение всасываемости не оказывает существенного воздействия на эффективность продукта. Одновременный приём кофе либо апельсинного сока понижает биодоступность на 60%.
Распределение : опосля приёма вовнутрь временно распределяется в мягеньких тканях, потом стремительно встраивается в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями). Связь с белками плазмы

78 %.
Метаболизм : данных, подтверждающих метаболизм алендроната в человеческом организме, нет.
Выведение :
Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) алендронат стремительно выводится почками. Наивысшую насыщающую способность костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) у звериных не удалось установить при внутривенном внедрении кумулятивной дневной дозы, равной 35 мг/кг. Невзирая на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно понижение выведения алендроната с усилением скопления в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Исцеление остеопороза в постменопаузе (понижение риска развития переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости). Исцеление остеопороза у парней (понижение риска развития переломов спинных позвонков и костей таза).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Завышенная чувствительность к какому-либо из компонент продукта; аномалии пищевого тракта и остальные причины, затрудняющие проходимость пищевого тракта (ахалазия, стриктура и т.д.); неспособность хворого оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут; гипокальциемия, приобретенная почечная дефицитность (клиренс креатинина СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в недельку. Для обеспечения хорошей всасываемости продукт следует принимать днем натощак, за 2 ч (не наименее 30 мин) до первого приёма еды либо воды, запивая обычной питьевой водой. Остальные напитки, в том числе минеральные воды, еда, ряд фармацевтических средств могут усугублять всасываемость алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевого тракта днем, сходу же опосля подъёма с постели следует испить не наименее 200 мл обычной воды, потом принять пилюлю, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту, в течение следующих 30 минут недозволено принимать горизонтальное положение тела, по истечении этого срока следует принять завтрак. Недозволено принимать пилюлю днем, до подъёма с постели либо вечерком, опосля отхода ко сну.
Исцеление алендронатом следует дополнить приёмом кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.
Старые нездоровые: корректировка дозы не требуется.
Почечная дефицитность: если почечная фильтрация > 35 мл/мин, корректировка дозы не требуется, в наиболее тяжёлых стадиях дефицитности функции почек назначать продукт не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.
Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям продукт не назначают.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Вероятны последующие побочные деяния. Нередко (1/100, Со стороны пищеварительной системы : боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в животике, диспепсия, запор, понос, метеоризм, язва пищевого тракта, дисфагия, вздутие животика, изжога.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : осталгия, артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы : боль в голове, раздражительность.
Редко (1/1000, Общие : зуд, сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), гастрит, эзофагит, эрозия пищевого тракта, мелена. Изредка (1/10000, Общие : аллергические реакции (крапивница, ангиодема, синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности), напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, нехорошее самочувствие, изредка – высочайшая температура тела) почаще всего развиваются сначала исцеления; сыпь; фоточувствительность; гипокальциемия (нередко в сопровождении предрасполагающих причин).
Со стороны пищеварительной системы : сужение пищевого тракта, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта, язва, кровотечение, но, связь с исцелением не постоянно однозначна.
Со стороны органов эмоций : увеит, склерит.
Лабораторные характеристики : временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Признаки передозировки: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Специфичного исцеления нет. Рекомендуется приём молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевого тракта недозволено вызывать рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос), хворого следует расположить в вертикальное положение (стоя либо сидя).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Кальций, антациды, некие пероральные препараты, еда, напитки, в т.ч. минеральные воды влияют на всасываемость алендроната; фармацевтические средства можно принимать вовнутрь не ранее, чем через 1 ч опосля приёма алендроната.
Остальные, кроме конфигурации всасываемости, взаимодействия не много возможны.
Ранитидин увеличивает биодоступность (клиническое значение непонятно). Нестероидные антивосполительные препараты усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.
Особых исследовательских работ по фармацевтическим взаимодействиям не проводили, но в исследовательских работах с алендронатом участвовали нездоровые, сразу принимавшие остальные пероральные фармацевтические средства. При всем этом у их не наблюдалось побочных действий, связанных с одновременным приёмом остальных фармацевтических средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой пищеварительного тракта. Течение болезней верхних отделов траста может усугубиться во время исцеления алендронатом.
Известны случаи побочных реакций со стороны пищевого тракта (эзофагит, язва либо эрозия пищевого тракта), время от времени протекавших в тяжёлой форме, требовавших стационарного исцеления, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо направить внимание нездоровых на то, что при возникновении признаков раздражения пищевого тракта (дисфагия, загрудинная боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) при глотании, возникновение либо ухудшение течения приступов изжоги), приём продукта следует закончить и обратиться к доктору. Риск поражения пищевого тракта выше у нездоровых, не соблюдающих правила приёма продукта, или продолжающих исцеление вопреки возникновению признаков раздражения пищевого тракта. Очень принципиально вовремя проинформировать нездоровых о значении соблюдения правил по приёму продукта и убедиться в том, что нездоровой сообразил это.
Следует предупредить нездоровых о том, что в случае пропуска очередной дозы продукта, пропущенную пилюлю следует принять на последующее утро; ни при каких обстоятельствах не следует принимать две пилюли в один денек.
Исцеление можно начать только опосля устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (к примеру, дефицитности витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D). Приём алендроната приводит к повышению содержания минеральных солей в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), процесс может сопровождаться бессимптомным конфигурацией уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответственного приёма кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D в особенности принципиально в случае исцеления хворого глюкокортикостероидными гормональными продуктами.
Исцеление следует соединять с диетой (Диета греч. — образ жизни, режим питания — совокупность правил употребления пищи), обогащённой солями кальция.

Действие продукта на возможности управлять каром и механизмами
не влияет на способность управлять каром и делать работы, связанные с высочайшим риском травматизма, но при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление каром и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 70 мг.
4 пилюли в А1/А1 блистере.
Один блистер в картонной пачке с приложенной аннотацией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С.
Хранить в труднодоступном для малышей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту доктора.

Производитель:
Гродзиский лекарственный завод «Польфа» о.о.о.
05-825 Гродзиск Мазовецки, Польша, ул. Кс.Ю.Понятовского 5.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Столичное Консульство ОАО (форма организации публичной компании; акционерное общество) «Гедеон Рихтер»

Читать еще:  Мумие при остеопорозе помогает или нет
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector