Гиалган Фидия инструкция по применению и аналоги

Гиалган Фидия в Москве

Заглавие продукта Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Синоарт Наша родина Гиалуроновая кислота
Заглавие продукта Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Адант Япония, Наша родина Гиалуроновая кислота
Заглавие продукта Форма выпуска Стоимость (со скидкой)
Приобрести лечущее средство Гиалган Фидия оригинал

фидия hyalgan шприц 2мл 20мг №1 (1 шт) 4 390.00 руб. Приобрести с доставкой Гиалган Фидия оригинал

фидия hyalgan шприц 2мл 20мг №5 (5 шт) 18 500.00 руб. Приобрести с доставкой Гиалган Фидия оригинал

Фидия (р-р д/внутрисуст. введ. 20мг/2мл 2мл шприц) 4 750.00 руб. Приобрести с доставкой Гиалган Фидия оригинал

фидия раствор для в/суставн. введ. 10мг/мл 2мл 4 704.00 руб. Приобрести с доставкой
Заглавие продукта Форма выпуска Стоимость (со скидкой)
Приобрести лечущее средство Гиалган Фидия оригинал

фидия hyalgan шприц 2мл 20мг №1 (1 шт) 4 390.00 руб. Приобрести с доставкой Гиалган Фидия оригинал

фидия hyalgan шприц 2мл 20мг №5 (5 шт) 18 500.00 руб. Приобрести с доставкой Гиалган Фидия оригинал

Фидия (р-р д/внутрисуст. введ. 20мг/2мл 2мл шприц) 4 750.00 руб. Приобрести с доставкой Гиалган Фидия оригинал

фидия раствор для в/суставн. введ. 10мг/мл 2мл 4 704.00 руб. Приобрести с доставкой
  • Препараты
  • Гиалган Фидия

Инструкция

  • Обладатель регистрационного удостоверения: Fidia Farmaceutici, S.p.a. (Италия)
  • Консульство: Си Эс Си Лтд. (Италия)
Форма выпуска
Р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: фл. 1 либо 5 шт.
Р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: шприцы 1 либо 5 шт.

Катализатор репаративных действий. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный аква раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высочайшей степени чистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – нужный компонент экстрацеллюлярного матрикса, находится в больших концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной воды. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и упругость синовиальной воды, также она нужна для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются недостаток и высококачественные конфигурации гиалуроновой кислоты в составе синовиальной воды и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных конфигураций поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной воды приводит к улучшению многофункционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в протяжении 6 месяцев с момента исцеления, наблюдается антивосполительный и анальгезирующий эффект.

Всасывание и распределение

При внутрисуставном внедрении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной воды в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования проявили резвое распределение субстанции в синовиальной мембране. C max меченой гиалуроновой кислоты найдена в синовиальной воды и суставной капсуле, наименьшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Метаболизм и выведение

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной воды не подвергается весомым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях главный метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в главном осуществляется почками.

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических конфигурациях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Продукт предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы продукт вводят в дозе 20 мг 1 раз в недельку (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл либо заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.

Правила введения продукта

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить продукт следует буквально в полость сустава по обычным методикам, беря во внимание анатомические индивидуальности. Для удаления выпота и введения продукта можно употреблять одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При всем этом шприц с продуктам следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для доказательства нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной воды перед неспешным введением продукта. Введение продукта в полость сустава следует закончить при возникновении боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с продуктам.

Оставшийся в шприце продукт не подлежит хранению.

Местные реакции: может быть – умеренная транзиторная болезненность, отек (избыточное накопление жидкости в органах), повышение содержания экссудата в полости сустава, увеличение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий нрав и обычно исчезают через 24 ч (при появлении обозначенных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных вариантах – зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

— томные заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) печени;

— инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) либо повреждение дерматологического покрова в области инъекции;

— завышенная чувствительность к компонентам продукта;

— завышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Не следует назначать продукт при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной группы пациентов.

Гиалган Фидия не следует назначать сразу с иными продуктами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует использовать антисептические средства, содержащие соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Продукт следует хранить в труднодоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года при хранении в уникальной упаковке.

Не следует употреблять продукт Гиалган Фидия с покоробленной либо вскрытой упаковкой.

В течение первых 2 суток опосля проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, в особенности следует избегать долговременной активности.

При получении аспирационной воды перед введением продукта следует провести надлежащие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Внедрение в педиатрии

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии продукт не следует назначать детям.

Воздействие на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к иным потенциально небезопасным видам деятельности, требующим завышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гиалган Фидия (Hyalgan ® Fidia)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая систематизация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения 2 мл
натрия гиалуронат 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций

флаконы: по 2 мл во флаконах тусклого боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными дюралевыми колпачками и съемными пластмассовыми уплотнителями; 1 либо 5 флаконов с аннотацией по применению помещены в картонную пачку.

шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах тусклого боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 либо 5 шприцев, любой из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с аннотацией по применению.

Описание фармацевтической формы

Тусклый прозрачный вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный аква раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высочайшей степени чистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — нужный компонент экстрацеллюлярного матрикса, находится в больших концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной воды. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и упругость синовиальной воды, также она нужна для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются недостаток и высококачественные конфигурации гиалуроновой кислоты в составе синовиальной воды и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных конфигураций поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной воды приводит к улучшению многофункционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в протяжении 6 месяцев с момента исцеления, наблюдается антивосполительный и анальгетический эффект.

Фармакокинетика

Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном внедрении элиминируется из синовиальной воды в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования проявили резвое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной воды и суставной капсуле, наименьшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной воды не подвергается весомым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях главный метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в главном осуществляется почками.

Показания продукта Гиалган Фидия

остеоартроз и посттравматические конфигурации суставов;

купирование болей и улучшение подвижности суставов;

в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания

установленная гиперчувствительность к компонентам продукта либо птичьим протеинам;

томная патология печени;

наличие инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) либо повреждения дерматологического покрова в области инъекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует употреблять при беременности, в период грудного вскармливания и у малышей по причине отсутствия клинических данных.

Побочные деяния

Изредка может быть появление умеренной транзиторной болезненности, отека, повышение содержания экссудата в полости сустава, увеличение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) носят преходящий нрав и обычно исчезают спустя 24 ч. При появлении обозначенных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на продукт.

Взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать сразу с иными внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значимого опыта.

Не следует использовать антисептические средства, содержащие соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Метод внедрения и дозы

Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое 1-го флакона (20 мг/2 мл) либо заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в недельку, курсом из 5 инъекций по обычной методике.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить продукт следует буквально в полость сустава по обычным методикам, беря во внимание анатомические индивидуальности. Для удаления выпота и введения продукта может употребляться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При всем этом шприц с продуктам присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для доказательства нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной воды перед неспешным введением продукта. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение продукта в полость сустава обязано быть прекращено при возникновении боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с продуктам. Неиспользованный до конца продукт не подлежит хранению.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Особенные указания

В течение первых 2 сут опосля проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, в особенности следует избегать долговременной перегрузки. При получении аспирационной воды перед введением продукта следует провести надлежащие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься иными потенциально небезопасными видами деятельности, требующими завышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не следует употреблять продукт Гиалган Фидия с покоробленной либо вскрытой упаковкой.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения продукта Гиалган Фидия

Хранить в труднодоступном для малышей месте.

Срок годности продукта Гиалган Фидия

Не использовать по истечении срока годности, обозначенного на упаковке.

Гиалган Фидия

Инструкция по применению

Статистика и факты

Гиалган Фидия (торговое заглавие) – катализатор восстановления костной и хрящевой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), применяющийся в терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) артрозов, тугоподвижности суставов, также для снятия суставного болевого синдрома.

Выпускается Итальянской лекарственной компанией «Fidia Farmaceutici», имеющей консульство и в Рф. Производитель практикуется на выпуске препаратов, регулирующих метаболизм костно-хрящевой системы.

Одно из показаний к использованию Гиалгана Фидии – разные артрозы.

Артроз – хроническое болезнь костно-суставной системы, сопровождающееся дегенеративно-дистрофическими переменами суставов. Болезнь довольно всераспространенная посреди населения мира – около 7 процентов людей мучаются от нее. Имеет пространство повышение заболеваемости с годами, что соединено с возрастными переменами в костно-суставном аппарате. Этиология поражения капсулы, синовиальной оболочки и связок сустава исследована довольно. Основная причина – нарушение обычного метаболизма микроэлементов и обменных действий. Содействующими факторами являются приобретенные травмы, некорректная физическая перегрузка, ожирение и остальные нехорошие действия. Первыми симптомами (симптом – одна отдельная конкретная жалоба больного) при артрозе обычно бывают боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) и утренняя скованность в суставе. Требуется разминка, массаж, постепенная разработка конечности опосля подъема с кровати. Есть три стадии развития дегенеративно-дистрофического поражения суставов. На первой отсутствуют выраженные конфигурации в строении и форме сустава, изменен состав воды снутри суставной капсулы. Возникает маленькое воспаление (Воспаление — сложная местная реакция организма на повреждение), боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) не носят интенсивный нрав. На 2-ой стадии хрящ прогрессивно дегенерирует, боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) стают неизменными, нетерпимыми, возникают костные разрастания. Для третьей стадии свойственны огромные очаги разрушения сустава, его деформация, развивается патологическая подвижность, устойчивое ограничение движений. Боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) при артрозе усиливаются ночкой, при изменении погоды, опосля физической перегрузки. Верный диагноз (медицинское заключение об имеющемся заболевании) можно поставить, оценив клиническую картину и проведя лабораторные и инструментальные исследования, в том числе рентгенографию пораженного сустава. Опосля доказательства диагноза (краткое медицинское заключение об имеющемся заболевании (травме), отклонении в состоянии здоровья обследуемого или о причине смерти) и установления стадии заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) нужно сходу же приступать к комбинированному исцелению, включающему как медикаментозную, так и не фармацевтическую терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания).

Фармакологическая группа

Гиалган Фидия – фармакологическое средство, регулятор метаболизма, содействующий регенерации и восстановлению костно-хрящевой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Владеет антивосполительным, обезболивающим эффектом. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном шаге исцеления артроза в всеохватывающей терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания).

Форма выпуска и компонентный состав

Гиалган Фидия выпускается в более комфортной для заслуги резвого результата форме – в виде раствора для введения вовнутрь сустава, расфасованного по флаконам объемом по два миллилитра. В набор входят: один либо 5 флаконов с веществом, соответственное количество шприцев, инструкция по применению со всеми необходимыми советами.

В состав медикамента заходит основная лекарственная субстанция – производное гиалуроновой кислоты, гиалуронат натрия в количестве 20 миллиграмм на любые два миллилитра раствора. Не считая того, лечущее средство содержит доп составляющие, нужные для придания фармацевтической формы и воду для инъекций.

Фармакологическое действие и фармакокинетические характеристики корректора метаболизма костно-хрящевой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология)

Основная лекарственная субстанция в виде производного гиалуроновой кислоты является принципиальным составляющим внеклеточных структур тканей и одним из главных компонент хряща и воды, заполняющей полости суставов. Конкретно ее физические характеристики (вязкость, упругость) обеспечивается присутствием гиалуроновой кислоты. Не считая того, гиалуроновая кислота нужна для синтеза сложных белковых молекул. При артрозе ее количество понижается, что содействует развитию дегенеративно-дистрофических действий в суставе и хряще. При внедрении продукта в полость сустава отмечается улучшение состояния, корректировка метаболизма, снятие боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) и воспаления.

Опосля введения в полость сустава через три часа вполне покидает синовиальную жидкость. Вещество стремительно распределяется, накапливаясь в большей концентрации в воды снутри полости сустава и в суставной капсуле. Метаболизируется в печени, выводится в основном почками.

Диапазон показаний к применению медикамента Гиалган Фидия

Продукт применяется для:

  • Исцеления дегенеративно-дистрофического заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) суставов из-за поражения хрящевой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) суставных поверхностей.
  • Исцеления конфигураций сустава опосля перенесенных травм.
  • Снятия болевого синдрома и воспалительного процесса.
  • Улучшения подвижности сустава за счет снятия воспалительного процесса и корректировки метаболизма.
  • Улучшения состояния пациентов опосля перенесенных ортопедических операций.

Диапазон противопоказаний к применению Гиалгана Фидии

Не употреблять медикамент при:

  • Завышенной персональной чувствительности к основному компоненту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга наименее 30 мл за минуту.

  • Повреждениях дерматологического покрова в месте введения.
  • Побочные деяния медикамента

    Вероятны такие ненужные эффекты, как:

    • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты ( Рвотные массы состоят обычно из остатков пищи, желудочного сока, слизи; могут содержать жёлчь и другие примеси: кровь, гной), болей в области желудка либо кишечного тракта, констипации, нередкого водянистого стула, нарушений пищеварения многофункционального нрава, лишнего скопления газов в кишечном тракте.
    • Боль в голове различной локализации и степени выраженности.
    • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом либо без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, изредка – анафилактического шока.
    • Проходящие боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), отек (избыточное накопление жидкости в органах).
    • Реакции в месте введения продукта: гиперемия, припухлость, болезненность.

    При появлении побочных эффектов нужно обратиться к спецу для решения вопросца о предстоящем использовании медикамента.

    Применение раствора для внутрисуставного введения Гиалган Фидия: метод, индивидуальности, доза

    Перед внедрением нужно проконсультироваться со спецом и снова пристально прочесть аннотацию. Продукт вводится в критериях стационара специально обученным мед персоналом, умеющим делать внутрисуставные инъекции. В суставы нижних конечностей вводить рекомендованную дозу два миллилитра один раз в семь дней. Курс терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) – 5 внутрисуставных введений.

    Особенные указания при использовании средства Гиалган Фидия

    В педиатрии продукт не употребляется, результаты действия лекарства на детский организм не исследованы, исцеление медикаментом малышей до 18-ти лет нецелесообразно. Для старых пациентов не требуется понижения дозы. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации наиболее 30 мл за минуту корректировка дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с наиболее томными повреждениями этих органов Гиалган Фидия противопоказан.

    Во время курса инъекций нужно заботливо относиться к пораженному суставу, снижать действие наружных негативных причин и не допускать мощных физических нагрузок. Полученную методом аспирации внутрисуставную жидкость необходимо выслать в лабораторию на исследования.

    Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

    Перед приемом медикамента беременность обязана быть исключена, при беременности употреблять категорически противопоказано. Эффекты действия на плод недостаточно исследованы. Основная лекарственная субстанция способна просачиваться через гемато-молочный барьер. Применять медикамент в период кормления грудным молоком недозволено, потому что может быть изменение состава дамского молока.

    Передозировка

    Нет данных о вариантах приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у спеца Вероятны симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности), идентичные с проявлениями из пт про ненужные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты ( Рвотные массы состоят обычно из остатков пищи, желудочного сока, слизи; могут содержать жёлчь и другие примеси: кровь, гной), болей в области желудка и кишечного тракта, усиление болезненности сустава. Исцеление симптоматическое. Медикамента специфичного деяния, прекращающего либо ослабляющего эффект принятых огромных дозировок (антидота), не создано. Диализ не употребляется.

    Одновременный прием корректора метаболизма Гиалган Фидия с иными фармацевтическими продуктами и сопоставимость с алкогольсодержащими напитками

    Не назначать вместе с иными продуктами, которые нужно вводить в полость сустава. Нужно сказать доктору обо всех фармацевтических средствах, которые часто используются, потому что существует риск ослабления либо усиления деяния главный лекарственной субстанции. Алкоголь во время курса исцеления употреблять категорически запрещено.

    Условия хранения

    Гиалган Фидия просит рациональные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

    • Соблюдение сухого температурного режима до 20 5 градусов.
    • Внедрение до истечения срока годности, составляющего три года.
    • Недоступность для малышей.

    Опосля истечения срока не использовать.

    Отпуск из аптек

    Официально приобретение данного медикамента может быть в аптечной сети опосля предоставления рецепта от спеца провизору.

    Аналоги

    Все виды аналогов представлены медикаментами со похожим содержанием активных компонент, диапазоном использования, назначением либо фармакологией: Синоарт, Синовиаль, ВискоПлюс, Гиалуром, Гоу-он, Остенил, Остенил мини, Синвикс, Синокром, Ферматрон, Суплазин, Ферматрон Плюс и остальные.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Гиалган Фидия (Hyalgan ® Fidia)

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологические группы

    Нозологическая систематизация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав и форма выпуска

    Раствор для внутрисуставного введения 2 мл
    натрия гиалуронат 20 мг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций

    флаконы: по 2 мл во флаконах тусклого боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными дюралевыми колпачками и съемными пластмассовыми уплотнителями; 1 либо 5 флаконов с аннотацией по применению помещены в картонную пачку.

    шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах тусклого боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 либо 5 шприцев, любой из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с аннотацией по применению.

    Описание фармацевтической формы

    Тусклый прозрачный вязкий раствор.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный аква раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высочайшей степени чистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — нужный компонент экстрацеллюлярного матрикса, находится в больших концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной воды. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и упругость синовиальной воды, также она нужна для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются недостаток и высококачественные конфигурации гиалуроновой кислоты в составе синовиальной воды и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных конфигураций поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной воды приводит к улучшению многофункционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в протяжении 6 месяцев с момента исцеления, наблюдается антивосполительный и анальгетический эффект.

    Фармакокинетика

    Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном внедрении элиминируется из синовиальной воды в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования проявили резвое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной воды и суставной капсуле, наименьшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

    Гиалуроновая кислота в составе синовиальной воды не подвергается весомым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях главный метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в главном осуществляется почками.

    Показания продукта Гиалган Фидия

    остеоартроз и посттравматические конфигурации суставов;

    купирование болей и улучшение подвижности суставов;

    в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

    Противопоказания

    установленная гиперчувствительность к компонентам продукта либо птичьим протеинам;

    томная патология печени;

    наличие инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) либо повреждения дерматологического покрова в области инъекции.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не следует употреблять при беременности, в период грудного вскармливания и у малышей по причине отсутствия клинических данных.

    Побочные деяния

    Изредка может быть появление умеренной транзиторной болезненности, отека, повышение содержания экссудата в полости сустава, увеличение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) носят преходящий нрав и обычно исчезают спустя 24 ч. При появлении обозначенных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

    Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на продукт.

    Взаимодействие

    Гиалган Фидия не следует назначать сразу с иными внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значимого опыта.

    Не следует использовать антисептические средства, содержащие соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

    Метод внедрения и дозы

    Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое 1-го флакона (20 мг/2 мл) либо заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в недельку, курсом из 5 инъекций по обычной методике.

    Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить продукт следует буквально в полость сустава по обычным методикам, беря во внимание анатомические индивидуальности. Для удаления выпота и введения продукта может употребляться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При всем этом шприц с продуктам присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для доказательства нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной воды перед неспешным введением продукта. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение продукта в полость сустава обязано быть прекращено при возникновении боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с продуктам. Неиспользованный до конца продукт не подлежит хранению.

    Передозировка

    Случаев передозировки не отмечено.

    Особенные указания

    В течение первых 2 сут опосля проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, в особенности следует избегать долговременной перегрузки. При получении аспирационной воды перед введением продукта следует провести надлежащие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

    Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься иными потенциально небезопасными видами деятельности, требующими завышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Не следует употреблять продукт Гиалган Фидия с покоробленной либо вскрытой упаковкой.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения продукта Гиалган Фидия

    Хранить в труднодоступном для малышей месте.

    Срок годности продукта Гиалган Фидия

    Не использовать по истечении срока годности, обозначенного на упаковке.

    Читать еще:  Синдром Титце причины, симптомы, диагностика и лечение
    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector