Гель Долобене инструкция по применению, состав и цена

Долобене

Состав

В состав геля входит 3 действующих вещества:

В 100 граммах активные компоненты содержатся в количестве 2.5г/50 тыс МЕ/16.66г.

Дополнительные вещества:

  • кремофор;
  • масло розмарина;
  • трометамол;
  • полиакриловая кислота;
  • вода;
  • масло цитронеллы (вид лемонграсса);
  • масло горной сосны;
  • изопропанол.

Форма выпуска

Гель Долобене имеет желтоватый оттенок. Выпускается в специальных тубах, изготовленных из алюминия по 50/100 грамм.

Фармакологическое действие

Многокомпонентное средство наружного применения. Выраженный терапевтический эффект достигается комплексным действием трех активных компонентов.

Диметилсульфоксид оказывает противоотёчное, противовоспалительное и местное обезболивающее действия. Противовоспалительный эффект достигается за счёт инактивации различных гидроксильных радикалов, которые вырабатываются в больших объёмах во время воспалительного процесса. На ткани радикалы действуют разрушительно. Местный обезболивающий эффект обеспечивается замедленным проведением болевых (ноцицептивных) импульсов в периферически расположенных нейронах. Противоотёчный эффект достигается за счёт улучшения метаболических процессов в подкожно-жировой клетчатке в области нанесения геля. Противоотёчный эффект также достигается за счёт гигроскопичности Диметилсульфоксида. Активный компонент с легкостью проходит через кожу и другие биологические мембраны, способствуя более выраженному, глубокому проникновению в ткани применяемых совместно лекарственных средств.

Гепарин обладает противовоспалительным эффектом, улучшает регенеративные способности соединительной ткани. Эффект развивается благодаря подавлению активности фермента Гиалуронидазы. Для Гепарина характерен антитромботический эффект, который носит дозозависимый характер. Активный компонент усиливает ингибирующее влияние антитромбина-3 на процесс активации тромбина и протромбина. Степень проникновения медикамента через здоровые кожные покровы носит дозозависимый характер и регистрируются с дозы более 300 МЕ на грамм.

Декспантенол способен трансформироваться в витамин группы В – Пантотеновую кислоту при местном использовании. Эффективность компонента полностью сопоставима с эффективностью Пантотеновой кислоты. Последняя является частью коэнзима А и принимает активное участие с анаболических реакциях, катаболических процессах в тканях. Регенеративный эффект в повреждённых тканях достигается за счёт улучшения процессов эпитализации и грануляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание, распределение

Показатель физиологической концентрации одного из активных веществ Диметилсульфоксида в норме в плазме крови равен 40 нг/мл. Через 6 часов после нанесения геля С(max) равен 120 нг/мл и может сохраняться до 12 часов после нанесения. Концентрация компонента Диметилсульфоксида достигает физиологического показателя 40 нг/мл через 60 часов после применения медикамента. Если наносить гель 3 раза в сутки по 1 грамму в течение 5 дней, то показатель среднего содержания в месте применения составит 3 мг/г на коже, 0.8 мкг/г – в синовиальной жидкости и 7-10 мкг/мл в синовиальной мембране в области синовиального соединения и в подлежащих мышечных тканях. При наружном применении один из активных компонентов Гепарин практически не поступает в системный кровоток. Дексапантенол трансформируется до Пантотеновой кислоты при наружном применении. Экспериментально доказана хорошая абсорбция Декспантенола.

Выведение

Период Т12 активного вещества Диметилсульфоксида равен 11-14 ч. В течение первых суток выводится 12-25% абсорбированного Диметилсульфоксида; в течение недели – 37-48% в виде метаболита Диметилсульфона и в неизменном виде через почечную систему. Через 6-12 часов через лёгочную систему выводится 3.5-6% всего Диметилсульфоксида.

Показания, применение мази (от чего мазь)

  • ушибы;
  • травматические повреждения (закрытые формы);
  • гематомы и воспалительные процессы в мягких тканях, сухожилиях и их влагалищах;
  • отёки мягких тканей;
  • периартрит плечевого сустава;
  • острая невралгия;
  • травматические повреждения суставов, сопровождаемые растяжение сухожилий и связок;
  • плечевой эпикондилит («локоть теннисиста»);
  • бурситы (воспалительные процессы с суставных сумках);
  • тендовагиниты (воспалительные процессы во влагалищах сухожилий);
  • тендиниты(воспалительные процессы в сухожилиях).

Противопоказания

  • открытые раневые повреждения в области нанесения геля;
  • бронхиальная астма;
  • выраженная патология со стороны системы печени;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • патология со стороны сердца, сосудистой системы;
  • выраженные изменения в работе почечной системы;
  • вынашивание беременности;
  • ограничение по возрасту – до 5 лет;
  • лактация.

Побочные действия

Местные реакции (исчезают самостоятельно после отмены медикамента):

  • жжение;
  • покраснениекожных покровов (лёгкое, умеренно выраженное);
  • зуд кожи в месте нанесения геля.

Аллергические ответы:

  • отёк Квинке;
  • крапивница;
  • кожные реакции.

Иные негативные реакции:

  • изменение вкусового восприятия;
  • запах чеснока из ротовой полости (возникает в результате метаболизма Диметилсульфоксида с образованием Диметилсульфида);
  • диарейный синдром;
  • озноб;
  • головные боли;
  • затруднение дыхания;
  • тошнота.

Гель Долобене, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мазь наносят на кожные покровы над пораженной областью тонким слоем 2-4 раза в сутки. При необходимости применения повязки гель оставляют на несколько минут после нанесения для большей абсорбции и для испарения Изопропанола. Далее накладывается специальная герметичная повязка.

Инструкция по применению Долобене при ионофорезе, фонофорезе

Гель распределяют равномерно на область наложения катода. Активные компоненты Долобене усиливают терапевтический эффект ультразвуковых волн. Решение по длительности терапии принимает врач, основываясь на выраженность симптоматики основного заболевания, переносимость.

Передозировка

Адекватные данные по данному разделу от производителя отсутствуют.

Взаимодействие

При наружном применении мазь Долобене может усиливать терапевтический эффект других лекарственных медикаментов за счёт усиления проникновения активных веществ. Возможно развитие периферической невропатии при параллельном применении медикаментов, в состав которых входит Сулиндак из группы НПВП.

Условия продажи

Гель Долобене отпускается в специализированных аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк не требуется.

Условия хранения

Гель должен храниться в оригинальной упаковке (тубы из алюминия) при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Эффективность медикамента сохраняется в течение 3-х лет при соблюдении рекомендуемых производителем рекомендаций.

Особые указания

Кожу перед нанесением геля Долобене необходимо очистить от иных лекарственных средств, химических препаратов и косметики. Не допускается нанесение медикамента на слизистые оболочки носа, глаз, рта, на открытые раневые повреждения кожных покровов (послеоперационные рубцы, вследствие облучения, солнечного ожога).

Во время лечения регистрируется повышенная фоточувствительность кожных покровов, что требует от пациентов ограничения в посещении солярия и избегания интенсивного солнечного излучения. При проявлении различных кожных реакции терапию прекращают. Не рекомендуется одновременно применять с иными гелями и мазями из-за высокой абсорбции Диметилсульфоксида.

Долобене (Dolobene ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Гель для наружного применения 100 г
активные вещества:
гепарин натрия 50000 ME
декспантенол 2,5 г
диметилсульфоксид 90% 16,66 г
(в пересчете на сухое вещество — 15 г)
вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г
Читать еще:  Уколы Вольтарен инструкция по применению, состав

Описание лекарственной формы

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.

ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС .

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.

Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.

При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.

При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания препарата Долобене

отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;

закрытые травмы, ушибы;

травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;

эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);

периартрит плечевого сустава;

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);

тяжелые нарушения функции печени, почек;

выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;

возраст до 5 лет;

открытые раны в месте нанесения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Способ применения и дозы

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС , косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 50 г препарата в алюминиевых тубах, затянутых алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемыми полимерными крышками. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ратиофарм РУС». 105064, Москва, ул. Земляной вал, 9 (ДЦ СИТИДЕЛ).

Тел.: (495) 232-12-47; факс (495) 232-13-69.

Долобене: описание, инструкция, цена

П N013758/01.МНН Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид&
Торговое название Долобене
РегНомер П N013758/01
Дата регистрации 08.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Меркле ГмбХ – Германия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для наружного применения 100 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-5154-01 4030096425391
2 гель для наружного применения 100 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-5154-01

Читать еще:  Как проходит эндопротезирование тазобедренного сустава

3 гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-5154-01

4 гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-5154-01 4030096425384

Представительство:
ратиофарм РУС ООО код ATX: C05BA53 Владелец регистрационного удостоверения:
MERCKLE, GmbH
heparin sodium + dexpanthenol + dimethyl sulfoxide

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения гомогенный, прозрачный, до слегка мутного; бесцветный, с характерным запахом. 100 г
гепарин натрий 50 тыс.МЕ
декспантенол 2.5 г
диметилсульфоксид, 10% Н2 О 16.66 г
соотв. диметилсульфоксид 15 г

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол, кремофор, изопропанол, масло розмариновое, масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое, вода очищенная.

50 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным, антиэкссудативным, анальгетическим, антитромботическим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения

Регистрационные №№:
гель д/наружн. прим. 500 МЕ+25 мг+150 мг/1 г: тубы 50 г или 100 г – П №013758/01, 08.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения. Благодаря диметилсульфоксиду, гепарину натрия и декспантенолу, входящим в состав препарата, оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие.

Диметилсульфоксид – противовоспалительное, антиэкссудативное и местное анальгезирующее действие. Проникает через биологические мембраны (в т.ч. через кожу), способствует более глубокому проникновению в ткани других компонентов препарата и одновременно применяемых лекарственных средств.

Гепарин – инактивируя биогенные амины в ткани, проявляет противовоспалительную активность, улучшает микроциркуляцию. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и тем самым эффективно способствует регенерации соединительной ткани. После нанесения препарата быстро проникает в кожу (уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5 000 МЕ гепарина).

Декспантенол – противовоспалительное и дерматопротекторное действие, улучшает процессы эпителизации и грануляции, стимулирует регенерацию поврежденных тканей. После абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А. За счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Данные о фармакокинетике препарата Долобене не предоставлены.

— гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм;

— травмы суставов с растяжением или разрывом связок;

— плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча (‘локоть теннисиста’), тендиниты, тендовагиниты, бурситы;

— артриты, деформирующий остеоартрит (при сопутствующих поражениях периартикулярных тканей);

— поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной зоной с симптомами воспаления, стараясь избегать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины.

Для того, чтобы покрыть всю поверхность травмированного коленного сустава, обычно достаточно выдавить из тубы полоску геля длиной 3-4 см.

Процедуру повторяют 2-4 раза/сут в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).

Пациент должен быть предупрежден, что, если в течение 10 дней применения Долобене не наступает отчетливого улучшения, следует обратиться к врачу.

Местные реакции: часто – покраснение, зуд, ощущение жжения (постепенно проходящие в процессе лечения).

Аллергические реакции: иногда – кожные реакции; в единичных случаях – немедленные аллергические реакции (крапивница, отек Квинке).

Системные реакции: в редких случаях – запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений (исчезающее через несколько минут).

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или на поврежденную кожу (в т.ч. состояние после облучения, тяжелых солнечных ожогов, свежие послеоперационные рубцы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения диметилсульфоксида (входящего в состав геля) в этот период.

В экспериментальных исследованиях установлено, что диметилсульфоксид оказывает тератогенный эффект.

Применение Долобене в период лактации противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ.

При использовании повязки после нанесения Долобене необходимо подождать несколько минут, чтобы гель в основном впитался в кожу, а спирт (изопропанол) испарился. Особенно это важно в случаях, когда применяемая повязка плохо пропускает воздух.

Попадание препарата на участки с нарушением целостности кожных покровов может вызвать болевую реакцию из-за содержания в составе геля изопропанола.

Препарат расходуется экономно, быстро впитывается и не оставляет жирных следов на коже или одежде.

При применении Долобене входящий в состав геля изопропанол испаряется и оказывает охлаждающий эффект. Этот эффект усиливается при применении геля, хранящегося в холодильнике, или в жаркое время года (за счет усиления испарения спирта).

Долобене можно применять при ионофорезе. Гепарин, входящий в состав геля, по отношению к рН кожи является анионом. Нанесение препарата под катод улучшает проникновение гепарина через кожу, при этом диметилсульфоксид проявляет синергизм с действием электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека). При проведении ионофореза следует учитывать, что лечение электрическим током может вызывать местное раздражение кожи. Следует тщательно соблюдать инструкцию по эксплуатации приборов и всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.

Долобене является хорошим контактным гелем при проведении фонофореза. Диметилсульфоксид и гепарин дополняют терапевтическое действие ультразвука.

До настоящего времени случаев передозировки препарата Долобене не описано.

При совместном наружном применении Долобене значительно усиливает проникновение других лекарственных средств через кожу.

Читать еще:  Рентген плечевого сустава фото, показания и проведение

При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие тяжелых токсических реакций (периферическая невропатия).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Долобене

Другие аналоги из категории Препараты для опорно-двигательной системы

Инструкция по применению Долобене

Действующие вещества

Состав

Гель для наружного применения100 гактивные вещества: гепарин натрия50000 MEдекспантенол2,5 гдиметилсульфоксид 90%16,66 г(в пересчете на сухое вещество — 15 г) вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г

Фармакологический эффект

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.

ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.

Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.

При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.

При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания

  • отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
  • закрытые травмы, ушибы;
  • травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
  • эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
  • периартрит плечевого сустава;
  • острая невралгия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые нарушения функции печени, почек;
  • выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 5 лет;
  • открытые раны в месте нанесения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector