Алендроновая кислота инструкция по применению, цена

Алендроновая кислота

Состав

В 1 таблетке алендроновой кислоты 70 мг.

Форма выпуска

Пилюли в оболочке 70 мг №4.

Фармакологическое действие

Угнетение костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Алендроновая кислота подавляет разрушение костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), которая обоснована остеокластами. Просачивается в зоны резорбции и ингибирует этот процесс. Механизм деяния разъясняется стимулированием апоптоза остеокластов и угнетением их активности. Образование новейшей ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) и деградация кости не соединены, но алендроновая кислота в наименьшей степени понижает образование костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) чем резорбцию. В целом отмечается повышение костной массы, увеличение ее минерализации и улучшение высококачественных черт. В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию и при лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) формируется здоровая костная ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями).

Фармакокинетика

Прием конкретно перед пищей либо опосля нее приводит к уменьшению биодоступности. Биодоступность при приеме за 2 ч перед едой составляет 0,64%. При приеме кофе она понижается на 60%. В плазме крови (внутренней средой организма человека и животных) определяется меньшая концентрация, которую можно найти лабораторными способами. Связывается с белками на 78%. Распределяется алендроновая кислота поначалу в мягеньких тканях, позже перераспределяется в кости. Не метаболизируется. Незначимое количество выводится через кишечный тракт, а основная часть почками. Период полувыведения до 10 лет, что обосновано высвобождением из костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Показания к применению

Применение Алендроновой кислоты показано при:

  • остеопорозе у дам в постменопаузе (исцеление и профилактика);
  • остеопорозе у парней;
  • заболевания Педжета;
  • глюкокортикоидном остеопорозе.

Противопоказания

  • завышенная чувствительность;
  • стриктура пищевого тракта;
  • гипокальциемия;
  • ахалазия;
  • неспособность пациента принять вертикальное положение опосля приема продукта в течение 60 мин;
  • беременность;
  • лактация;
  • томные нарушения функции почек;
  • детский возраст.

С осторожностью назначают при обострении болезней ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ).

Побочные деяния

  • боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в эпигастрии;
  • запор либо диарея;
  • дисфагия;
  • вздутие кишечного тракта;
  • гипокальциемия;
  • боль в голове;
  • кожная сыпь;
  • миалгия.

Алендроновая кислота, инструкция по применению (Метод и доза)

При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в недельку. Если продукт дозой 10 мг, то нужен каждодневный прием. Рекомендуется принимать с утра за 2 часа до приема еды и при всем этом в течение часа не ложиться в кровать. Запивать пилюлю нужно обыкновенной водой, потому что остальные напитки (в том числе и минеральная вода) понижают всасывание продукта. Проглатывать пилюлю необходимо полностью, так как рассасывание ее либо растворение может вызвать возникновение язв в глотке либо полости рта.

Прием продукта перед сном связан с риском развития эзофагита. При пропуске приема продукта 1 раз в недельку на последующий денек возобновляют прием в обыкновенной дозе. Для старых лиц корректировка доз не проводится. Лучшая продолжительность исцеления при всем этом заболевании 3–5 лет. При возникновении раздражения пищевого тракта (дисфагия, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) за грудиной, изжога) следует обратиться к доктору и решать вопросец о способности продолжения исцеления.

При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг раз в день.

С профилактической целью в ранешней менопаузе — 5 мг раз в день.

Передозировка

Передозировка проявляется диспептическими расстройствами, болью (неприятного сенсорного и эмоционального переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани или описываемое в терминах такого повреждения) в животике, дисфагией, изжогой. Развивается эзофагит и гастрит. В биохимических анализах регится гипофосфатемия и гипокальциемия.

Проводится симптоматическое исцеление. Показан прием молока и антацидов с целью связывания алендроната. Не следует вызывать рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос) так как имеется риск поражения пищевого тракта.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидов и препаратов кальция усугубляет абсорбцию алендроната. Потому рекомендуется принимать остальные фармацевтические средства лишь через 30 — 60 минут.

НПВП усиливают ненужные реакции со стороны ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ). При приеме эстрогенов не отмечено побочных эффектов алендроновой кислоты.

Условия реализации

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°С.

Срок годности

Аналоги Алендроновой кислоты

Отзывы о Алендроновой кислоте

Исцеление остеопороза включает препараты, которые замедляют костную резорбцию (кальцитонины и бисфосфонаты), усиливающие костеобразование (анаболические стероиды, паратиреоидный гормон, андрогены, гормон роста) и оказывающие многостороннее действие (остеогенон, витамин (низкомолекулярное органическое соединение относительно простого строения, ноебходимое для всего живого) D и его метаболиты).

Продуктами первой полосы в лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) остеопороза являются бисфосфонаты, к которым относятся препараты алендроновой кислоты. В Рф зарегистрированы Фосамакс, Фороза, Алендронат, Осталон, Аленталь и остальные. Они отлично исследованы, подтверждена их высочайшая эффективность и переносимость. Конкретно прием бисфосфонатов сохраняет костную массу на имеющемся уровне и даже наращивает ее до 10%. Увеличивая крепкость кости, они уменьшают риск переломов. Но, необходимо отметить, что эти препараты лишь контролируют течение остеопороза, не излечивая его.

Почаще всего встречаются отзывы о применении этих препаратов при остеопорозе в период менопаузы, но есть и сведения о их приеме при глюкокортикоидном остеопорозе у юных лиц. Понятно, что применение глюкокортикоидов даже в маленьких дозах сопровождается риском развития переломов.

«… Назначили пилюли Алендроновая кислота по 70 мг опосля исследования минеральной плотности кости. Воспринимала раз в недельку, верно делала аннотацию и никаких побочек не было».
«… Пила профилактически всего месяц. Воспоминания нейтральные — ни вреда, ни эффекта не ощутила».
«… Заморочек с желудком и кишечным трактом нет, потому я отлично перенесла прием этого средства в течение 2 лет. Мне посодействовал».

Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые имеют заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) органов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ). Даже если это средство назначалось в период стойкой ремиссии, то через 3-4 месяца, а у неких и ранее, появлялись жалобы на боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) в желудке и кишечном тракте, изжога, отрыжка и боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) по ходу пищевого тракта. Эти явления заставляли закончить прием продукта.

Крайнее время возник бифосфонат новейшего поколения на базе ибандроновой кислотыБонвива, преимуществом которого является большая антирезорбтивная активность и возможность внедрения пилюли 150 мг 1 раз за месяц. Большая часть дам отдают предпочтение каждомесячному приему.

Цена Алендроновой кислоты, где приобрести

Пилюли Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ (Российская Федерация – государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина). Приобрести Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 пилюли), Фороза (614-645 руб. за 4 пилюли), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и почти всех остальных, которые обширно представлены в аптечной сети разными производителями.

Читать еще:  Инвалидность при артрите ревматоидного и псориатического вида

Образование: Закончил Свердловское мед училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Закончил Донецкий мед институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Доктор эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок) эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат мед наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок) эпидемиологии г. Москва). Пройдены бессчетные курсы увеличения квалификации по эпидемиологии и заразным болезням.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо небезопасных зараз 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Алендроновая кислота (Alendronic acid)

Содержание

Структурная формула

Российское заглавие

Латинское заглавие вещества Алендроновая кислота

Хим заглавие

(4-Амино-1-гидроксибутилиден)бифосфоновая кислота (и в виде мононатриевой соли тригидрата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Алендроновая кислота

Нозологическая систематизация (МКБ-10)

Код CAS

Черта вещества Алендроновая кислота

Аминобифосфонат, синтетический аналог пирофосфата, связывается с гидроксиапатитом, находящимся в кости. Алендронат натрия — белоснежный кристаллический негигроскопичный порошок, растворимый в воде, слабо растворимый в спирте и фактически нерастворимый в хлороформе; молекулярная масса 325,12.

Фармакология

Действует как специфичный ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции — понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология).

Восстанавливает положительный баланс меж резорбцией и восстановлением кости. Наращивает минеральную плотность костей, содействует формированию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) с обычной гистологической структурой.

Абсорбция в ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) — 25%. Абсолютная биодоступность для пилюль (10 мг), принятых за 2 ч перед едой, составляет 0,78% для дам и 0,59% — для парней. Среднее значение абсолютной биодоступности у дам при приеме алендроната в дозах 5–40 мг вовнутрь натощак за 2 ч до обычного завтрака — 0,6%. В исследовании у 49 дам в постменопаузе было показано, что при приеме 10 мг алендроната биодоступность понижается приблизительно на 40%, если ЛС воспринимали за 0,5–1 ч до завтрака (по сопоставлению со значениями биодоступности за 2 ч перед едой). При приеме алендроната вкупе с едой либо в течение 2 ч опосля пищи биодоступность ерундова. Одновременный прием алендроната с кофе либо с апельсинным соком приводит с понижению биодоступности приблизительно на 60%.

Опосля в/в введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягенькие ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), потом стремительно перераспределяется в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) либо выводится с мочой (показано в доклинических испытаниях на самцах крыс). У человека Vss — 28 л. Концентрация в плазме опосля приема вовнутрь в терапевтической дозе находилась ниже предела измерения ( в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный Cl составлет 71 мл/мин, системный — не наиболее 200 мл/мин. Концентрация в плазме опосля в/в инфузии понижается на 95% в течение 6 ч. Т1/2 терминальный составляет наиболее 10 лет.

Применение вещества Алендроновая кислота

Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у дам в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. ноги и позвоночника), остеопороз у парней, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (сохранность и эффективность внедрения не определены).

Ограничения к применению

Заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), стриктура либо ахалазия пищевого тракта, приобретенная почечная дефицитность (при Cl креатинина ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) : эзофагит, эрозии и язвы пищевого тракта; изредка — стеноз либо перфорация пищевого тракта, язвы ротоглотки, язва желудка либо двенадцатиперстной кишки; изредка говорилось о вариантах локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/либо локальной заразой, нередко с задержкой заживления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в костях, суставах и/либо мышцах, время от времени выраженная и, изредка, приводящая к инвалидности.

Со стороны нервной системы и органов эмоций: головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве), вертиго; изредка — увеит, склерит либо эписклерит.

Со стороны дерматологических покровов: сыпь (время от времени с фоточувствительностью), зуд; изредка — выраженные дерматологические реакции, включая синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Взаимодействие

Препараты, содержащие кальций, в т.ч. антациды, понижают абсорбцию. Интервал меж приемом алендроната и остальных ЛС должен составлять не наименее 1 ч. Ранитидин увеличивает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.

Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) . В клинических исследовательских работах отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) у пациентов, получавших раз в день алендроновую кислоту в дозах выше 10 мг и сразу с сиим ЛС , содержащие ацетилсалициловую кислоту.

Взаимодействие с НПВС

Алендроновую кислоту можно использовать клиентам, получающим НПВС . В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большая часть пациентов сразу получали алендроновую кислоту в дозах 5 либо 10 мг в денек и НПВС , не наблюдалось роста числа случаев раздражения слизистой ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) в сопоставлении с плацебо. Но, так как прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) , следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС .

*Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) – рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки сохранности и эффективности алендроната при лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) остеопороза у дам в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по последней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) сначала исследования. Количество исследуемых – 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что исцеление алендронатом натрия привело к статистически важному понижению количества переломов в течение 3 лет.

Источники инфы

Physicians Desk Reference.- 66th ed.- 2012.- p.1812.

Передозировка

Симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности): гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) .

Читать еще:  Лечение остеомиелита народными средствами — эффективные методы

Исцеление: предназначение вовнутрь молока либо кальцийсодержащих антацидов для связывания алендроната (из-за риска развития раздражения пищевого тракта не следует вызывать рвоту (Рвота — рефлекторное извержение содержимого желудка иногда и двенадцатиперстной кишки через рот, иногда и через нос)), симптоматическая терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление).

Пути введения

Меры предосторожности вещества Алендроновая кислота

Пилюли следует запивать лишь обыкновенной водой, т.к. остальные напитки ( в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсинный сок) понижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего деяния на верхние отделы ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) пилюлю нужно принимать сходу опосля утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать пилюли перед сном. В течение 30 мин опосля приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном либо в горизонтальном положении наращивает риск развития эзофагита).

При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания). Неотклонима диета (Диета — совокупность правил употребления пищи человеком или другим живым организмом), обогащенная кальцием.

Алендронат в Москве

Инструкция на Алендронат

Состав

1 пилюля содержит: действующее вещество: алендронат натрия тригидрата 91,36 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 70,00 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (C*Pharm 93000), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание фармацевтической формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Алендронат – негормональный специфичный ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Восстанавливает положительный баланс меж резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно наращивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), содействует формированию костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) с обычной гистологической структурой.

Фармакокинетика Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак за 2 часа перед едой – 0,64% (у дам) и 0,6% (у парней); при приеме натощак за 1-1,5 часа перед едой понижается на 40%. Кофе и апельсинный сок понижает биодоступность на 60%. Распределение: Средний размер распределения в состоянии сбалансированной концентрации (кроме костей) у человека составляет, по наименьшей мере, 28 л. Концентрация продукта в плазме крови (внутренней средой организма человека и животных) опосля перорального приема в терапевтической дозе очень мала для аналитического определения (наименее 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови (внутренней средой организма человека и животных) составляет примерно 78 %. Метаболизм: В человеческом организме не метаболизируется. Выведение: Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется резвым понижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови (внутренней средой организма человека и животных) и очень неспешным высвобождением из костей. При пероральном внедрении через 6 ч концентрация в плазме понижается наиболее чем на 95 %. Период полувыведения — примерно 10 лет, что показывает на выведение алендроната из костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) алендронат, стремительно выводится почками. Почечный клиренс – 71 мл/мин, системный – 200 мл/мин.

Показания

Противопоказания

  • завышенная чувствительность к компонентам продукта Алендронат;
  • гипокальциемия;
  • неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять либо посиживать прямо) в течение не наименее 30 мин;
  • томная почечная дефицитность (клиренс креатинина наименее 35 мл/мин);
  • томные нарушения минерального обмена;
  • стриктуры либо ахалазии пищевого тракта и остальные состояния, приводящие к затруднению продвижения еды по пищевому тракту;
  • тяжкий гипопаратиреоз;
  • мальабсорбция кальция;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст.

С осторожностью Заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) желудочно-кишечного тракта (ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ)) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), недостаток витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.

Метод внедрения и дозы

Алендронат применяется вовнутрь, 1 раз в день, не разжевывая, натощак, лучше за 2 часа (но не наименее чем за 30 минут) до первого приема еды, воды либо остальных фармацевтических препаратов. Следует запивать лишь обыкновенной водой, так как остальные напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсинный сок) понижают абсорбцию. Пилюли недозволено разжевывать либо рассасывать. Опосля приема Алендроната пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя либо сидя) в течение не наименее 30 минут. Недозволено принимать Алендронат перед сном либо до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 1 пилюлю (10 мг) вовнутрь 1 раз в денек либо 1 пилюлю (70 мг) вовнутрь 1 раз в недельку. Для исцеления остеопороза у дам (в постменопаузе) и у парней, также остеопороза, вызванного долгим применением глюкокортикостероидных препаратов, Алендронат принимается по 10 мг/сут. либо по 70 мг один раз в недельку. При заболевания Педжета применяется в дозе 40 мг/сут в течение 6 месяцев. При случайном пропуске приема продукта в режиме один раз в недельку нужно принять одну пилюлю с утра наиблежайшего денька. Не следует принимать две пилюли в один денек, но в следующем нужно продолжать принимать по одной таблетке в тот денек недельки, который был избран для приема с самого начала исцеления.

Побочные деяния

Передозировка

Взаимодействие

Особенные указания

Запивать Алендронат следует лишь обыкновенной водой, так как остальные напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсинный сок) понижают абсорбцию алендроновой кислоты. Абсорбция бисфосфонатов в значимой степени понижается при одновременном приеме еды. Для уменьшения раздражающего воздействия на пищевой тракт Алендронат нужно принимать сходу опосля утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Опосля приема следует находиться в вертикальном положении (стоя либо сидя) в течение 30 минут (небезопасно использовать продукт в случае неспособности пациента стоять либо посиживать прямо в течение обозначенного времени). Прием Алендроната перед сном либо в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендроната и воззвания к доктору при развитии дисфагии, возникновении болей при глотании, болей за грудиной либо при появлении изжоги. При гипокальциемии нужно провести ее корректировку до начала исцеления. В том числе нужно убрать нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (недостаток витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) следует проводить на фоне диеты (Диета — совокупность правил употребления пищи человеком), обогащенной солями кальция. При приеме бисфосфонатов (в особенности при сопутствующей терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) глюкокортикостероидными продуктами) нужно обеспечить поступление адекватных количеств кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D с едой либо в виде фармацевтических средств.

В процессе исцеления вследствие положительного действия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) может наблюдаться незначимое бессимптомное понижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных). До предназначения терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) бисфосфонатами клиентам с сопутствующими факторами риска (к примеру, рак, химиотерапия, лучевая терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление), прием глюкокортикостероидных препаратов, недостающая гигиена ротовой полости) нужно пройти стоматологическое обследование с подходящим профилактическим исцелением зубов. Клиентам, находящимся на лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) бисфосфонатами, следует по способности избегать инвазивных стоматологических процедур. Говорилось о остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/либо местной заразой (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (почти всем из их также назначалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне внедрения бисфосонатов вовнутрь.

Читать еще:  Болезнь Бехтерева прогноз для жизни

У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. По мере необходимости проведения хирургических вмешательств следует учесть, что данные о способности понижения риска развития остеонекроза челюсти опосля отмены бисфосфоната отсутствуют. Предназначения и советы лечащего доктора должны быть основаны на персональной оценке соотношения полезность/риск для всякого пациента.

Алендронат, табл. 70 мг №4

  • 1-ая
  • «
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • »
  • Крайняя

Алендронат

пилюли 70 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1; код EAN: 4606486006343; № ЛСР-009874/09, 2009-12-04 от Канонфарма продакшн ЗАО (Наша родина)

Латинское заглавие

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания продукта

Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у дам в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. ноги и позвоночника), остеопороз у парней, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (сохранность и эффективность внедрения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория деяния на плод по FDA — C.

На время исцеления следует закончить грудное вскармливание (непонятно, просачивается ли алендроновая кислота в грудное молоко).

Побочные деяния

Исцеление остеопороза у дам в постменопаузе

По результатам 2-ух 3-х летних плацебо-контролируемых двойных слепых схожих по дизайну мультицентровых исследовательских работ при лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) остеопороза у дам в постменопаузе терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток, принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток, принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток, принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года либо 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.

Побочные эффекты, которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как возможно либо точно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥1% (рядом с заглавием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — подобные данные в группе плацебо): боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике 6,6% (4,8%), диспепсия 3,6% (3,5%), запор либо диарея 3,1% (1,8%), вздутие животика 1,0% (0,8%), метеоризм 2,6% (0,5%), дисфагия 1,0% (0,0%), эзофагит, язва либо эрозия пищевого тракта 1,5% (0,0%); боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в костях, мышцах, суставах 4,1% (2,5%), боль в голове 2,6% (1,5%), изредка — сыпь, эритема.

Остальные исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапией (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление)

В 2-ух исследовательских работах (длительностью 1 и 2 года) у дам с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых, n=853), принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в день в композиции с эстрогеном±прогестином (n=354) сохранность и переносимость алендроната не отличались от подобных характеристик при раздельном проведении первого и второго типов исцеления.

Исцеление остеопороза у парней

В 2-ух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследовательских работах у парней (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в недельку) терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% случаев (n=146) и в 10,5% (n=95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов, принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в недельку, и у 8,6% пациентов группы плацебо.

Побочные эффекты, которые рассматривались как возможно, может быть либо точно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥2% (рядом с заглавием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — подобные данные в группе плацебо): отрыжка 4,1% (3,2%), метеоризм 4,1% (1,1%), гатроэзофагеальный рефлюкс 4,1%(3,2%), диспепсия 3,4% (0,0%), диарея 1,4% (1,1%), боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике 2,1% (1,1%), тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке) 2,1% (0,0%).

Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редчайшие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) миалгии, недомогания, астении и, изредка, случаи лихорадки, обычно сначала исцеления; изредка — периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма).

Со стороны органов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ): эзофагит, эрозии и язвы пищевого тракта; изредка — стеноз либо перфорация пищевого тракта, язвы ротоглотки, язва желудка либо двенадцатиперстной кишки; изредка говорилось о вариантах локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/либо локальной заразой, нередко с задержкой заживления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в костях, суставах и/либо мышцах, время от времени выраженная и, изредка, приводящая к инвалидности.

Со стороны нервной системы и органов эмоций: головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве), вертиго; изредка — увеит, склерит либо эписклерит.

Со стороны дерматологических покровов: сыпь (время от времени с фоточувствительностью), зуд; изредка — выраженные дерматологические реакции, включая синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Меры предосторожности

Пилюли следует запивать лишь обыкновенной водой, т.к. остальные напитки (в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсинный сок) понижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего деяния на верхние отделы ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) пилюлю нужно принимать сходу опосля утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать пилюли перед сном. В течение 30 мин опосля приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном либо в горизонтальном положении наращивает риск развития эзофагита).

При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания). Неотклонима диета (Диета — совокупность правил употребления пищи человеком или другим живым организмом), обогащенная кальцием.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector