Акласта — инструкция по применению, стоимость, отзывы

Акласта

Аналоги по действующему веществу

Зомета 4мг 5мл экстракт для изготовления раствора для инфузий

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Продукт: Зомета

Резорба 4мг 1 шт. порошок для изготовления раствора для инфузий

Фарм-Синтез АО (Наша родина) Продукт: Резорба

Золедронат-тева 4мг/5мл 5мл 1 шт. экстракт для изготовления раствора для инфузий

Резокластин 4мг/5мл 1 шт. экстракт для изготовления раствора для инфузий

Натива ООО (Наша родина) Продукт: Резокластин

Золедроновая кислота 4мг/5мл 1 шт. экстракт для изготовления раствора для инфузий

Аналоги из группы Для минерализации костей

Натрия фторид 1,1мг 30 шт. пилюли для рассасывания для деток апельсин

Остеогенон 830мг 40 шт. пилюли

Пьер Фабр (Франция) Продукт: Остеогенон

Теванат 70мг 4 шт. пилюли

Тева (Израиль) Продукт: Теванат

Бонвива 150мг 1 шт. пилюли

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Продукт: Бонвива

Остерепар 70мг 4 шт. пилюли

Акрихин (Польша) Продукт: Остерепар

Аналоги из группы Заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) опорно-двигательн.аппарата

Натрия фторид 1,1мг 30 шт. пилюли для рассасывания для деток апельсин

Остеогенон 830мг 40 шт. пилюли

Пьер Фабр (Франция) Продукт: Остеогенон

Резорба 4мг 1 шт. порошок для изготовления раствора для инфузий

Фарм-Синтез АО (Наша родина) Продукт: Резорба

Тевабон 70мг 4 шт. пилюли +1мкг 28 шт. капсулы r.p.scherer

Остеокеа 30 шт. пилюли

Витабиотикс (Англия) Продукт: Остеокеа

Инструкция по применению Акласта

Состав и форма выпуска

1 флакон (100 мл) содержит:

Активное вещество: 5 мг золедроновой кислоты моногидрат;

Вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрат; вода для инъекций.

Показания к применению Акласта

  • костная болезнь Педжета;
  • профилактика и исцеление остеопороза, вызванного применением ГКС;
  • профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
  • постменопаузный остеопороз (для понижения риска переломов бедренной кости, позвонков и вневертебральных переломов; для роста минеральной плотности кости);
  • профилактика новейших переломов у парней и дам с переломами проксимального отдела бедренной кости;
  • остеопороз у парней.

Противопоказания к применению Акласта

— томные нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. сохранность и эффективность внедрения Акласты у данной группы пациентов не изучались);
— завышенная чувствительность к золедроновой кислоте, либо к хоть какому другому компоненту продукта, либо к хоть каким бисфосфонатам.

Акласту не рекомендуется использовать у пациентов с томными нарушениями функции почек (КК & Стоимость от 382 руб.

Акласта

Показания к применению

Остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы приличных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания)).

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки).

Постменопаузальный остеопороз (для понижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для роста минерализации кости).

Профилактика новейших остеопоротических переломов у парней и дам с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Вероятные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Фармацевтическая форма

лиофилизат для изготовления раствора для инфузий, экстракт для изготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бисфосфонатам), ХПН (КК наименее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (эффективность и сохранность не установлена).

Как использовать: доза и курс исцеления

В/в капельно, в течение 15 мин.

При онкологических заболеваниях: при костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) рекомендуемая доза Акласты – 4 мг. Кратность введения – любые 3-4 нед.

При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки): при концентрации Ca2+ 1.2 мг/мл, либо 3 ммоль/л по концентрации альбумина рекомендуемая доза Акласты – 4 мг. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

Повторное введение продукта показано в случае ухудшения состояния опосля ясного эффекта (т.е. заслуги концентрации Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных) 2.7 ммоль/л и ниже) либо в случае рефрактерности к первому введению. Повторно вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Интервал меж первым и повторным введением должен быть не наименее 1 нед для оценки эффекта.

Обычно достигнутый эффект понижения Ca2+ в крови (внутренней средой организма человека и животных) сохраняется в течение 30 дней опосля введения 4 мг и в течение 40 дней опосля введения 8 мг.

Не требуется корректировки режима дозирования Акласты у пациентов со слабенькой либо умеренной почечной дефицитностью. По мере необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови (внутренней средой организма человека и животных) перед каждой инфузией.

При постменопаузальном остеопорозе и профилактике новейших переломов у нездоровых с переломами проксимального отдела бедренной кости – 5 мг 1 раз в год; добавочно рекомендуется принимать препараты Ca2+ и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D. Введение продукта следует проводить не ранее, чем через 2 нед опосля операции.

При заболевания Педжета – 5 мг Акласты однократно, сразу рекомендуется принимать суточную норму Ca2+ и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D в течение 10 дней опосля введения. Может быть повторное введение не ранее чем через 12 мес.

Изготовление инъекционного раствора: раствор Акласты готовят в асептических критериях – 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций (8 мг – в 10 мл соответственно), осторожно встряхивают до полного растворения. Приобретенный раствор с нужной дозой (4 либо 8 мг) разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl либо 5% раствора декстрозы. Не применять смеси, содержащие Ca2+! Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, относится к новенькому классу высокоэффективных бисфосфонатов, владеющих избирательным действием на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями). Подавляет активность остеокластов, не оказывает ненужного действия на формирование, минерализацию и механические характеристики костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) основано на высочайшем сродстве к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), но четкий молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сего времени остается невыясненным.

Владеет также прямыми противоопухолевыми качествами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает конкретное противоопухолевое действие на клеточки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования.

Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), изменяющее микросреду костного мозга (центральный отдел нервной системы животных и человека), приводит к понижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и анальгезирующая активность.

Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью (опухоль – патологический процесс, представленный тканью, в которой изменения генетического аппарата клеток приводят к нарушению регуляции их роста и дифференцировки), понижает концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Читать еще:  ЛФК при болезни Бехтерева — специальные лечебные упражнения

Побочные деяния

Частота: весьма нередко – наиболее 10%, нередко – 1-10%, нечасто – 0.1-1%, изредка – 0.01-0.1%, очень изредка – наименее 0.01%.

Со стороны водно-электролитного обмена: весьма нередко – гипофосфатемия, нередко – гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия; изредка – нарушение обмена K+ (как гиперкалиемия, так и гипокалиемия), гипернатриемия.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; изредка – панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нередко – тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), понижение аппетита, диарея; нечасто – запор, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике, диспепсия (нередко – при заболевания Педжета), стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, эзофагит, зубная боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение).

Со стороны нервной системы: нередко – боль в голове, головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве); нечасто – слабость, парестезия, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревожность, расстройства сна, летаргия (нередко – при заболевания Педжета), сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), тремор, обморок, вертиго; изредка – спутанность сознания.

Со стороны органов эмоций: нечасто – нарушение вкуса, конъюнктивит, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в очах, увеит; изредка – понижение остроты зрения, эписклерит, ирит.

Со стороны мочевыделительной системы: нередко – нарушение функции почек (увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины); нечасто – острая почечная дефицитность, гематурия, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка (нередко – при заболевания Педжета), кашель.

Со стороны дерматологических покровов: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), завышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нередко – оссалгия, миалгия, артралгия, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в спине и конечностях; нечасто – судороги (Спазм, судорога, корча — непроизвольное сокращение мышцы) мускул, припухлость суставов; весьма изредка – остеонекроз (почаще челюсти).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: в редчайших вариантах – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах).

Местные реакции: боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), раздражение, припухлость, образование инфильтрата в месте введения.

Остальные: весьма нередко – лихорадка; нередко – гриппоподобный синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) (лихорадка, озноб, оссалгия и/либо миалгия), дрожь, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), завышенная утомляемость; нечасто – астения, периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма), увеличение массы тела, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в грудной клеточке, анорексия, жажда; изредка – брадикардия.

Особенные указания

Перед инфузией Акласты следует оценить степень гидратации пациента, также избегать гипергидратации из-за риска появления осложнений со стороны ССС.

Опосля введения продукта нужен неизменный контроль концентрации Ca2+, Mg2+, фосфора и креатинина в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных).

Следует подразумевать, что при предназначении др. бисфосфонатов клиентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, но при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостающая гигиена полости рта.

Золедроновая кислота, употребляется для исцеления как остеопороза и заболевания Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, но для исцеления данных болезней золедроновая кислота назначается в различных дозах и выпускается в виде разных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение различных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Перед началом исцеления Акластой при наличии гипокальциемии, нужно провести исцеление адекватными дозами кальция и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D.

Взаимодействие

В качестве растворителей недозволено применять смеси, содержащие Ca2+, в т.ч. раствор Рингера.

Фармацевтически применение Акласты несовместимо (не следует соединять в одном шприце) с др. ЛС.

При одновременном применении с противоопухолевыми и анальгезирующими ЛС, диуретиками, антибиотиками клинически важных взаимодействий не отмечено.

Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное воздействие на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных), потому при их одновременном предназначении увеличивается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.

Акласта

Акласта – фармацевтический продукт, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую воздействие в большей степени на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями). Продукт ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей.

Действующее вещество имеет высочайшее сродство к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) и оказывает селективное действие. При внедрении внутривенно, активный компонент продукта Акласта стремительно распределяется в тканях костей, локализуясь в большей степени в участках интенсивного обмена в костях.Золедроновая кислота влияет в большей степени на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, но остальные механизмы деяния также не исключены.

В данной для нас статье мы разглядим для что докторы назначают Акласта, в том числе аннотацию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Настоящие ОТЗЫВЫ людей которые уже пользовались Акласта можно прочесть в комментах.

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузионного введения Акласта по 100 мл во флаконах с резиновым колпачком и крышкой, в картонной пачке 1 флакон.

100 мл раствора для инфузий Акласта содержат:

  1. Золедроновой кислоты – 5 мг (эквивалентно 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты);
  2. Вспомогательные составляющие.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Бисфосфонат.

От что помогает Акласта?

Продукт Акласта используют в таковых вариантах:

  1. Остеопороз у парней;
  2. Костная болезнь Педжета;
  3. Профилактика и исцеление остеопороза, вызванного применением ГКС;
  4. Профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
  5. Постменопаузный остеопороз (для понижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для роста минеральной плотности кости);
  6. Профилактика следующих (новейших) остеопоротических переломов у парней и дам с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Фармакологическое действие

Акласта представляет собой высокоэффективный современный медикамент, где в роли головного работающего вещества выступает золедроновая кислота. Данный компонент оказывает действие на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями), останавливая ее разрушение и стимулируя образование остеокластов. Избирательное действие лишь на костную ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями) разъясняется высочайшим структурным сходством. Опосля ведения внутривенным методом лечущее средство в кратчайшие сроки перераспределяется в костях и оказывает благотворное действие на места повреждения.

  • Курсовое применение понижает завышенные характеристики костного обмена до допустимых.

Золедроновая кислота, как свидетельствуют отзывы профессионалов, не оказывает негативного воздействия на процесс формирования костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), на ее минерализацию, также на механические характеристики. Согласно статистическим данным терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) Акластой понижает риск переломов бедренных костей и шеи ноги на 70% опосля 3 лет постоянного приема. Риск перелома позвонков и повторных случаев переломов понижается на 60-70%.

Читать еще:  Что такое подагра как возникает и протекает болезнь

Долгое исцеление и профилактический прием увеличивает минеральную плотность бедренных костей и поясничных позвонков.

Инструкция по применению

Согласно аннотации по применению, раствор Акласты вводят в виде внутривенной инфузии, используя для этого клапанную инфузионную систему, обеспечивающую постоянную скорость введения раствора в протяжении не меньше 15 минут.

До проведения инфузии необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. В индивидуальности это принципиально для старых пациентов (≥65 лет), также для получающих диуретики нездоровых.

Рекомендованная схема внедрения:

  • Профилактика следующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. При недавнешних (до 3 месяцев) переломах проксимального отдела бедренной кости рекомендовано за 2 недельки до первой инфузии однократное применение больших доз витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D (50000-125000 ME перорально либо внутримышечно). При однократном внедрении Акласты в течение 14 дней до инфузии нездоровым рекомендуется раз в день принимать вовнутрь препараты кальция (1000 мг в денек) и витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D (800 ME в денек). Эти препараты следует принимать в течение года опосля инфузии. Первую инфузию нужно проводить через 2 и наиболее недель опосля операции;
  • Исцеление остеопороза у парней и постменопаузного остеопороза у дам, также остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. В вариантах, когда поступление в организм витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D и кальция с едой недостаточно, добавочно назначают препараты, покрывающие этот недостаток;
  • Исцеление костной заболевания Педжета: 100 мл раствора (5 мг) однократно. В течение первых 10 дней опосля инфузии может развиться преходящая гипокальциемия. На фоне внедрения Акласты рекомендован прием достаточной дозы витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D и адекватной дозы кальция (не меньше чем по 500 мг простого кальция 2 раза в денек) как минимум в протяжении первых 10 дней опосля введения продукта;
  • Повторное исцеление костной заболевания Педжета: повторное введение 100 мл раствора (5 мг) через 1 год либо наиболее от начала терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) (продолжительность перерыва определяется персонально на основании эффективности продукта и результатов исследования уровня щелочной фосфатазы (необходимо проводить любые 6-12 месяцев). Если клинические признаки ухудшения состояния (в виде болей в костях и симптомов компрессии) и/либо рентгенологические признаки прогрессирования заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) отсутствуют, последующую инфузию можно провести не ранее, чем через 12 месяцев опосля первой;
  • Профилактика постменопаузного остеопороза: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в 2 года. Чтоб принять решение о необходимости проведения повторной инфузии необходимо раз в год оценивать риск появления переломов и клинический ответ на терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания). В вариантах, когда поступление в организм витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D и кальция с едой недостаточно, дамам добавочно назначают препараты, покрывающие этот недостаток.

При клиренсе креатинина ≥35 мл/мин, многофункциональных нарушениях печени и старым клиентам корректировка дозы не требуется.

Акласту соединять либо вводить совместно с какими-либо иными фармацевтическими средствами не следует. Недозволено допускать контакт с смесями, содержащими кальций либо любые остальные двухвалентные катионы.

Для введения Акласты постоянно нужно применять отдельную систему для инфузий.

Раствор лучше применять сходу опосля вскрытия флакона. Если раствор охлажден, перед введением его рекомендуется выдержать в помещении до заслуги комнатной температуры.

Противопоказания

Длительно не решалась прокапать данный продукт, начитавшись отзывов. Не страшитесь!! Больше пейте воды. До капельницы испила парацетомол,1/2 супрастин, прокапали акласту 40мин,позже капали физраствор еще 30мин (в домаш.критериях). Опосля, приблизительно через минут 30, испила еще 1/2супрастин и найз. Капала вечерком в 21.00. Ночь (то есть темное время суток) проспала нормально, все симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) начали проявляться на след.денек, кое-где в 13.00. Да,температура была высочайшая – до 39 (сбивалась до 37.7), ломата в суставах.Я пила ибупрофен и парацетомол – помогала не много,вечерком испила найз и к часу ночи температура свалилась. Ночь (то есть темное время суток) спала нормально. На след. денек в обед опять поднялась до 37,7 – я сходу испила найз – и больше температуры не было. На 3-ий денек – лишь побаливали суставы. Больше никаких побочных явлений не было. На данный момент пью Кальцемин Адванс. По результатам пока сказать ничего не могу, прошел небольшой срок. Но мне кажется, что болей сделалось меньше, поглядим что будет далее. Так что,если считаете что для вас это весьма необходимо, ничего не страшитесь! Основное настрой!

ВЧЕРА СДЕЛАЛИ СЕГОДНЯ ТЕМПЕРАТУРА И ЛОМИТ ВСЕ СУСТАВЫ

Акласта

В данной для нас мед статье можно ознакомиться с фармацевтическим продуктам Акласта. Инструкция по применению объяснит, в которых вариантах можно применять уколы, от что помогает лечущее средство, какие есть показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В инструкции представлены формы выпуска продукта и его состав.

В статье докторы и пользователи могут оставлять лишь настоящие отзывы про Акласту, из которых можно выяснить посодействовало ли лечущее средство в терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) остеопороза у взрослых и деток, для что его назначают еще. В аннотации перечислены аналоги Акласты, цены продукта в аптеках, также его внедрение при беременности.

Лечущее средство Акласта инструкция по применению относит к ингибиторам резорбции костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) из группы бисфосфонатов, подавляющих активность остеокластов.

Форма выпуска и состав

Фармацевтическая форма продукта Акласта – раствор для инфузий: прозрачная, тусклая жидкость (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 флакона (100 мл) заходит:

  • Активное вещество: золедроновая кислота (безводная) – 5 мг (моногидрат золедроновой кислоты – 5,33 мг);
  • Вспомогательные составляющие: маннитол – 4950 мг; цитрат натрия – 30 мг; вода для инъекций – до 100 мл.

Фармакологическое действие

Продукт-ингибитор костной резорбции владеет селективным действием, подавляя активность остеокластов. Золедроновая кислота относится к аминобифосфонатам, владеет сродством к минерализованной костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). Опосля внутривенного введения активный компонент локализуется в местах ремоделирования, действует на фермент фарнезилпирофосфатсинтетазу.

Средство не оказывает негативного воздействия на формирование костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), механические характеристики костей, минерализацию. Компонент понижает частоту новейших очагов ремоделирования, не провоцируя образования волокнистой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) кости, аккумуляции остеоида.

К окончанию третьего года исцеления постменопаузного остеопороза отмечается понижение вероятности вертебральных переломов на 70%, на 65% — риск проявления повторных переломов позвонков.

Читать еще:  Аналоги препарата Серрата — краткое описание лекарств

На 33% снижается риск невертебральных переломов, возрастает минеральная плотность позвонков, бедренной кости. Трехгодичное исцеление Акластой приводит к повышению концентрации золедроновой кислоты, уменьшает период иммобилизации, понижает выраженность боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), положительно повлияет на симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) заболевания Педжета.

Наибольшая концентрация активного вещества достигается к концу внутривенного введения. Золедроновая кислота связывается на 48% с белками крови (внутренней средой организма человека и животных), ее выведение происходит через почки. Период полувыведения составляет 0,24-1,87 часов. Метаболитов средство не образует. При повторном применении любые 28 дней не отмечается кумуляция.

Показания к применению

От что помогает Акласта? Средство назначают нездоровым, страдающим постменопаузным остеопорозом, с целью уменьшения вероятности переломов позвонков, бедренной кости, также вневертебральных переломов. Также лечущее средство назначают в последующих вариантах:

  • при костной заболевания Педжета;
  • с целью улучшения минеральной плотности кости;
  • в случае остеопороза у парней;
  • для исцеления и профилактики остеопороза, спровоцированного приемом ГКС;
  • для предотвращения переломов у пациентов, у каких уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
  • с целью профилактики постменопаузного остеопороза у дам с остеопенией.

Инструкция по применению

Акласта вводится в виде внутривенной инфузии. Введение лекарства проводят при помощи клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, приблизительно около 15 минут.

Перед тем как вводить лечущее средство поначалу следует обеспечить адекватную гидратацию человеческого организма. Это в особенности принципиально для пациентов, возраст которых наиболее 65 лет, также для тех нездоровых, кто получает диуритические препараты.

  • Для исцеления костного заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) Педжета следует однократно принять продукт Акласта. Доза при всем этом остается постоянной, т.е. не наиболее 1-го флакон. Опосля введения продукта ремиссия, обычно, длится до 8 лет. Опосля что снова нужно ввести продукт.
  • Для исцеления остеопороза у парней и дам рекомендуемая доза обязана составлять 5 мг, т.е. не наиболее 1-го флакона, который вводится внутривенно один раз в год. Если требуется, то пациент должен добавочно пропить препараты витамина (витамины – сборная по химической природе группа органических веществ, объединённая по признаку абсолютной необходимости их для гетеротрофного организма в качестве составной части пищи) D и кальция.
  • Для профилактики остеопороза назначается продукт Акласта, который вводят по одному флакону один раз в 2 года.
  • Для исцеления остеопороза, который вызван приемом ГКС, рекомендуемая доза составляет один флакон, который внутривенно принимают единожды в год.

Противопоказания

Средство не следует принимать в таковых вариантах:

  • при томных заболеваниях почек;
  • при высочайшем уровне чувствительности к составляющим этого средства, также к иным бисфосфонатам;
  • клиентам в возрасте до 18 лет, потому что не была исследована сохранность приема этого средства;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • при томных формах нарушения минерального обмена, при гипокальциемии.

Побочные явления

  • Система пищеварения – понижение аппетита, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), болевые синдромы (Синдром др.-греч. — стечение, скопление; — бег, движение — совокупность симптомов с общим патогенезом) в желудке, зубах и животике, сухость в ротовой полости, жажда.
  • Гиперчувствительность к компонентам. В этом случае отмечается потливость, отёчность, зуд, крапивница, покраснение, бронхоспазм, сыпь и анафилактический шок.
  • Со стороны центральной нервной системы быть может бессонница, боль в голове, дрожание рук/ног, головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве), тревожность, частичная утрата чувствительности, сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), утомляемость, мышечные сокращения.
  • Система дыхания: насморк, кашель, одышка и воспаление (Воспаление — сложная местная реакция организма на повреждение) слизистых.
  • Со стороны органов эмоций меняется восприятие вкуса, аромата. Также наблюдается покраснение глаз, понижение остроты зрения, конфигурации в элементах глазного органа и отличия в вестибулярном аппарате.
  • Исходя из убеждений мочевыделительной системы – нередкое мочеиспускание, повышение количества белка и креатинина, соответственно в моче и крови (внутренней средой организма человека и животных).
  • Исходя из убеждений костно-мышечной системы: болевые синдромы (Синдром др.-греч. — стечение, скопление; — бег, движение — совокупность симптомов с общим патогенезом) в позвоночнике, конечностях, суставах, мышцах и костях. Не считая того, возникает скованность.
  • Обмен веществ: из-за нарушений метаболизма возникает завышенная потливость в ночное время, увеличивается температура тела, понижается концентрация кальция.
  • Со стороны сердечно-сосудистого аппарата: увеличение артериального давления, убыстрение сердцебиения, анемия, покраснение дерматологического покрова и фибрилляция предсердий.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Клиентам до 18 лет средство не назначают.

При беременности и лактации

Недозволено назначать средство беременным дамам и кормящим матерям. Есть данные о тератогенном воздействии активного вещества на один из видов грызунов.

Особенные указания

В аннотации по применению продукта производители прописали особенные указания. Они посодействуют не только лишь верно применять лечущее средство в том либо ином случае, да и существенно понизить риск возникновения осложнений.

К главным из их относятся:

  • Продукт вызывает сонливость (наличие избыточной продолжительности сна) и понижает реакцию человека, потому во время приёма продукта не рекомендуется управлять каром либо хоть каким иным транспортным средством. Не считая этого, запрещается делать работы, связанные с риском получения травмы и требующие завышенной концентрации внимания.
  • В 1-ые деньки опосля внутривенной инфузии могут наблюдаться разные нехорошие проявления. Чтоб понизить их интенсивность, рекомендуется принимать Парацетамол либо Ибупрофен.
  • Акласта полностью несовместима с алкоголем. Из-за данной для нас индивидуальности следует воздержаться от потребления алкогольных напитков в протяжении нескольких недель опосля инфузии.
  • Терапию (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) Акластой могут проводить лишь высококвалифицированные спецы с огромным опытом исцеления болезней костей.

Лекарственное взаимодействие

Особые исследования по исследованию взаимодействия золедроновой кислоты с иными фармацевтическими продуктами/субстанциями не были проведены.

Акласта несовместима с смесями, включающими в состав кальций либо остальные двухвалентные катионы (к примеру, в одной системе, созданной для внутривенного капельного введения).

Требуется соблюдать осторожность при комбинированном использовании бисфосфонатов с продуктами, оказывающими существенное воздействие на функцию почек. На фоне имеющихся нарушений деятельности почек, при сочетании Акласты с фармацевтическими средствами, которые в большей степени выводятся почками, может быть усиление системного деяния данных средств.

Аналоги лекарства Акласта

К корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) относят аналоги:

  1. Адгелон;
  2. Бивалос;
  3. Юниум;
  4. Этальфа;
  5. Форстео;
  6. Золедрэкс;
  7. Дона;
  8. Золерикс;
  9. Вепрена;
  10. Натриум флуоратум;
  11. Хонсурид;
  12. Земплар;
  13. Ризартева;
  14. Осталон;
  15. Фитин;
  16. Актонель;
  17. Тридин;
  18. Биносто;
  19. Хондроксид;
  20. Эксджива;
  21. Остеохин;
  22. Зомета;
  23. Синоарт;
  24. Акласта;
  25. Верокласт;
  26. Алфлутоп;
  27. Бонефос;
  28. Хонсат;
  29. Виванат;
  30. Фосамакс;
  31. Дигидротахистерол;
  32. Скелид;
  33. Тазан;
  34. Блазтера;
  35. Алендрокерн;
  36. Артогистан;
  37. Хондрогард;
  38. Помегара;
  39. Стекловидное тело;
  40. Хондролон;
  41. Оссин;
  42. Пролиа;
  43. Тахистин;
  44. Аминоартрин;
  45. Строметта;
  46. Мукосат;
  47. Миакальцик;
  48. Эльбона;
  49. Остеотриол;
  50. Рокальтрол;
  51. Кальцитонин;
  52. Памидронат медак;
  53. Ризендрос;
  54. Остерепар;
  55. Фороза;
  56. Аредиа;
  57. Резокластин;
  58. Хондрамин;
  59. Глюкозамин;
  60. Теванат;
  61. Стронгос;
  62. Интрагель;
  63. Сустилак;
  64. Ксидифон;
  65. Клобир;
  66. Хондрактив.

Условия отпуска и стоимость

Средняя стоимость Акласта (раствор для инфузий 5 мг/100 мл флакон 100 мл) в Москве составляет 17775 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в труднодоступном для деток месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 3 года. Раствор опосля вскрытия флакона сохраняет стабильность в протяжении 24 часов при его хранении при температуре 2-8 °C.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector